Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вакцинации против ВПЧ на профилактику цервикальной ВПЧ-инфекции в Сиккиме, Индия (HPV-Vac-S)

30 марта 2026 г. обновлено: International Agency for Research on Cancer

Оценка влияния вакцинации против ВПЧ на популяционном уровне на профилактику цервикальной ВПЧ-инфекции в Сиккиме, Индия

Целью этого проекта является мониторинг эффективности вакцинации против ВПЧ в реальных условиях, по крайней мере, через 7 лет после начала вакцинации против ВПЧ в Сиккиме. Это исследование даст возможность оперативно сообщить органам общественного здравоохранения Индии о воздействии вакцины против ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи хотели бы оценить распространенность ВПЧ-инфекций на основе образцов шейки матки, взятых у сиккимских женщин в возрасте от 18 до 22 лет на исходном уровне (т. Программа вакцинации против ВПЧ, к тому времени возраст первых вакцинированных возрастных групп будет составлять от 18 до 22 лет, и многие из них будут вести активную половую жизнь. Если программа вакцинации продолжится с нынешним высоким уровнем охвата, ожидается, что когорта женщин второй возрастной группы будет защищена благодаря коллективному иммунитету, независимо от того, получает ли какая-либо отдельная женщина вакцину или нет. Общая эффективность защиты женщин в возрасте 18–22 лет от целевых и нецелевых инфекций ВПЧ будет отслеживаться посредством повторных обследований на основе образцов шейки матки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Partha Basu, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 472 738 167
  • Электронная почта: basup@iarc.fr

Места учебы

  • Индия
    • Sikkim
      • Gangtok, Sikkim, Индия, 737107
        • Рекрутинг
        • Sikkim Manipal Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К женщинам будут обращаться только один раз, когда они будут обращаться в гинекологическую поликлинику по разным причинам.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 22 лет, проживающие в Сиккиме и замужние.
  • Беременность не будет рассматриваться как критерий исключения.
  • Следует избегать сбора образцов во время активной менструации.

Критерий исключения:

  • Женщины, не давшие письменного согласия
  • Женщины, которые не могут участвовать в сборе образцов клеток шейки матки или отвечать на вопросы из-за каких-либо острых или тяжелых психических или соматических заболеваний.
  • Женщины, перенесшие гистерэктомию.
  • Привит в исследовательском проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение точечной распространенности генотип-специфичной ВПЧ-инфекции у женщин в течение 7 лет после начала вакцинации против ВПЧ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 7 лет
Исследователи оценят разницу в распространенности генотип-специфичной ВПЧ-инфекции на основе образцов шейки матки, взятых у замужних женщин в возрасте от 18 до 22 лет на исходном уровне (в 2020–2021 годах) и повторно в 2025–2026 годах (семь лет спустя). начало программы вакцинации против ВПЧ).
7 лет
Разница в точечной распространенности инфекции chlamydia trachomatis у женщин в течение 7 лет после начала вакцинации против ВПЧ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 7 лет
Исследователи оценят разницу в распространенности инфекции chlamydia trachomatis на основе образцов шейки матки, взятых у замужних женщин в возрасте от 18 до 22 лет на исходном уровне (в 2020–2021 годах) и снова в 2025–2026 годах (через семь лет после начала программы вакцинации против ВПЧ). Оценка позволит исследователям понять любое изменение фонового риска инфекции, передающейся половым путем, среди населения с течением времени.
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Agency for Research on Cancer

Соавторы

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Следователи

  • Главный следователь: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Главный следователь: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться