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인도 시킴에서 HPV 예방접종이 자궁경부 HPV 감염 예방에 미치는 영향 (HPV-Vac-S)

2026년 3월 30일 업데이트: International Agency for Research on Cancer

인도 시킴에서 자궁경부 HPV 감염 예방에 대한 HPV 예방접종의 인구 수준 영향 평가

이 프로젝트의 목표는 시킴에서 HPV 백신 접종을 시작한 후 최소 7년 동안 실제 조건에서 HPV 백신 접종의 효과를 모니터링하는 것입니다. 이 연구는 HPV 백신의 영향에 대해 인도 공중 보건 당국에 신속한 피드백을 제공할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 기준선(즉, 연구 참가자가 백신 접종의 이점이 없을 것으로 예상되는 시점)과 백신 출시 후 7년 동안 18세에서 22세 사이의 시킴 여성으로부터 수집한 자궁경부 샘플을 기반으로 HPV 감염의 유병률을 추정하고자 합니다. HPV 예방 접종 프로그램. 초기 예방 접종 코호트는 18~22세이며 이들 중 다수는 성생활을 하게 됩니다. 현재의 높은 접종률로 백신 접종 프로그램을 지속한다면 여성 개인의 백신 접종 여부와 상관없이 집단면역으로 인해 2세대 여성 코호트를 보호할 수 있을 것으로 기대된다. 표적 및 비표적 HPV 감염으로부터 18-22세 여성을 보호하는 전반적인 효과는 반복되는 자궁경부 샘플 기반 설문 조사를 통해 모니터링됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Partha Basu, MD, PhD
  • 전화번호: +33 472 738 167
  • 이메일: basup@iarc.fr

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성은 여러 가지 이유로 산부인과 외래 환자 부서에 참석할 때 한 번만 접근합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 22세 사이의 여성으로 시킴에 거주하며 기혼자입니다.
  • 임신은 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
  • 활성 월경 중에는 샘플 수집을 피해야 합니다.

제외 기준:

  • 서면 동의를 제공하지 않는 여성
  • 급성 또는 중증의 정신적, 육체적 질병으로 인해 자궁경부 세포 샘플 수집에 협조하거나 질문에 응답할 수 없는 여성.
  • 자궁절제술을 받은 여성.
  • 연구 프로젝트에서 백신 접종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 백신 접종 시작 후 7년 이내에 여성에서 기준선과 비교하여 유전자형 특정 HPV 감염의 시점 유병률 감소
기간: 7 년
조사관은 기준선(2020-21년)과 2025-26년(후 7년 HPV 예방 접종 프로그램 시작).
7 년
HPV 백신 접종 시작 후 7년 이내의 여성에서 베이스라인과 비교하여 클라미디아 트라코마티스 감염의 시점 유병률 차이
기간: 7 년
조사관은 기준선(2020-21년)과 2025-26년(시작 후 7년)에 18~22세 기혼 여성으로부터 수집한 자궁경부 샘플을 기반으로 클라미디아 트라코마티스 감염 유병률의 차이를 추정할 것입니다. HPV 예방 접종 프로그램). 추정치를 통해 조사관은 시간이 지남에 따라 인구의 성병 감염 배경 위험의 변화를 이해할 수 있습니다.
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • 수석 연구원: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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