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Impact de la vaccination contre le VPH sur la prévention de l'infection cervicale au VPH au Sikkim, en Inde (HPV-Vac-S)

30 mars 2026 mis à jour par: International Agency for Research on Cancer

Évaluation de l'impact au niveau de la population de la vaccination contre le VPH sur la prévention de l'infection cervicale par le VPH au Sikkim, en Inde

Ce projet vise à surveiller l'efficacité de la vaccination contre le VPH dans des conditions réelles, au moins 7 ans après le début de la vaccination contre le VPH au Sikkim. Cette étude serait l'occasion de fournir un retour rapide aux autorités de santé publique indiennes sur l'impact du vaccin contre le VPH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs aimeraient estimer la prévalence des infections au VPH sur la base d'échantillons cervicaux prélevés sur les femmes sikkimaises âgées de 18 à 22 ans au départ (c'est-à-dire lorsque les participants à l'étude ne devraient bénéficier d'aucun bénéfice de la vaccination) et sept ans après le lancement de la programme de vaccination contre le VPH, date à laquelle les premières cohortes vaccinées seront âgées de 18 à 22 ans et nombre d'entre elles seront sexuellement actives. Si le programme de vaccination se poursuit avec le taux de couverture élevé actuel, la cohorte de femmes du deuxième groupe d'âge devrait être protégée grâce à l'immunité collective, qu'une femme individuelle reçoive ou non le vaccin. L'efficacité globale de la protection des femmes âgées de 18 à 22 ans contre les infections à VPH ciblées et non ciblées sera contrôlée au moyen d'enquêtes répétées basées sur des échantillons cervicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Partha Basu, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +33 472 738 167
  • E-mail: basup@iarc.fr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 22 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes ne seront approchées qu'une seule fois, lorsqu'elles se rendront en ambulatoire de gynécologie pour diverses raisons.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 22 ans, résidentes du Sikkim et mariées.
  • La grossesse ne sera pas considérée comme un critère d'exclusion.
  • Le prélèvement d'échantillons doit être évité pendant les menstruations actives.

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui ne fournissent pas de consentement écrit
  • Les femmes qui ne sont pas en mesure de coopérer à la collecte d'un échantillon de cellules cervicales ou de répondre aux questions en raison de maladies mentales et physiques aiguës ou graves.
  • Les femmes qui avaient subi une hystérectomie.
  • Vacciné dans un projet de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réduction de la prévalence ponctuelle de l'infection par le VPH spécifique au génotype chez les femmes dans les 7 ans suivant le début de la vaccination contre le VPH par rapport à la valeur initiale
Délai: 7 ans
Les enquêteurs estimeront la différence dans la prévalence de l'infection par le VPH spécifique au génotype sur la base d'échantillons cervicaux prélevés sur les femmes mariées âgées de 18 à 22 ans au départ (en 2020-21) et à nouveau en 2025-26 (sept ans après l'initiation du programme de vaccination contre le VPH).
7 ans
La différence dans la prévalence ponctuelle de l'infection à chlamydia trachomatis chez les femmes dans les 7 ans suivant le début de la vaccination contre le VPH par rapport à celle au départ
Délai: 7 ans
Les enquêteurs estimeront la différence dans la prévalence de l'infection à chlamydia trachomatis sur la base d'échantillons cervicaux prélevés sur les femmes mariées âgées de 18 à 22 ans au départ (en 2020-21) et à nouveau en 2025-26 (sept ans après l'initiation du programme de vaccination contre le VPH). L'estimation permettra aux enquêteurs de comprendre tout changement dans le risque de fond d'infection sexuellement transmissible dans la population au fil du temps.
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Agency for Research on Cancer

Collaborateurs

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Chercheur principal: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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