Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van HPV-vaccinatie op de preventie van cervicale HPV-infectie in Sikkim, India (HPV-Vac-S)

30 maart 2026 bijgewerkt door: International Agency for Research on Cancer

Beoordeling van de impact van HPV-vaccinatie op populatieniveau op de preventie van cervicale HPV-infectie in Sikkim, India

Het doel van dit project is het monitoren van de effectiviteit van HPV-vaccinatie in reële omstandigheden, ten minste 7 jaar na de start van HPV-vaccinatie in Sikkim. Deze studie zou de mogelijkheid bieden om snel feedback te geven aan de Indiase volksgezondheidsautoriteiten over de impact van het HPV-vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de prevalentie van HPV-infecties schatten op basis van baarmoederhalsmonsters die zijn verzameld bij de Sikkimese vrouwen in de leeftijd van 18 tot 22 jaar bij baseline (d.w.z. wanneer de studiedeelnemers naar verwachting geen voordeel zullen hebben van vaccinatie) en zeven jaar na de lancering van de HPV-vaccinatieprogramma, tegen die tijd zullen de eerste gevaccineerde cohorten 18 tot 22 jaar oud zijn en velen van hen zullen seksueel actief zijn. Als het vaccinatieprogramma wordt voortgezet met de huidige hoge dekkingsgraad, wordt verwacht dat het cohort vrouwen in de tweede leeftijdsgroep beschermd zal zijn vanwege groepsimmuniteit, ongeacht of een individuele vrouw het vaccin krijgt of niet. De algemene doeltreffendheid om vrouwen van 18-22 jaar tegen gerichte en niet-gerichte HPV-infecties te beschermen, zal worden gecontroleerd door middel van herhaalde onderzoeken op basis van cervicale steekproeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Partha Basu, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +33 472 738 167
  • E-mail: basup@iarc.fr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen worden eenmalig benaderd, wanneer zij om uiteenlopende redenen naar de polikliniek gynaecologie komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 22 jaar, woonachtig in Sikkim en getrouwd.
  • Zwangerschap wordt niet als uitsluitingscriterium beschouwd.
  • Het verzamelen van monsters moet worden vermeden tijdens actieve menstruatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die geen schriftelijke toestemming geven
  • Vrouwen die niet in staat zijn om mee te werken aan het afnemen van baarmoederhalscellen of het beantwoorden van vragen vanwege een acute of ernstige psychische of lichamelijke aandoening.
  • Vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan.
  • Gevaccineerd in onderzoeksproject

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vermindering van de puntprevalentie van genotypespecifieke HPV-infectie bij vrouwen binnen 7 jaar na aanvang van de HPV-vaccinatie in vergelijking met die bij baseline
Tijdsspanne: 7 jaar
De onderzoekers zullen het verschil in de prevalentie van genotypespecifieke HPV-infectie schatten op basis van baarmoederhalsmonsters die zijn verzameld bij de gehuwde vrouwen van 18 tot 22 jaar bij aanvang (in het jaar 2020-21) en opnieuw in het jaar 2025-26 (zeven jaar na de start van het HPV-vaccinatieprogramma).
7 jaar
Het verschil in de puntprevalentie van infectie met chlamydia trachomatis bij vrouwen binnen 7 jaar na aanvang van de HPV-vaccinatie vergeleken met die bij baseline
Tijdsspanne: 7 jaar
De onderzoekers zullen het verschil in de prevalentie van chlamydia trachomatis-infectie schatten op basis van baarmoederhalsmonsters die zijn verzameld bij de gehuwde vrouwen van 18 tot 22 jaar bij baseline (in het jaar 2020-21) en opnieuw in het jaar 2025-26 (zeven jaar na de start van de behandeling). van het HPV-vaccinatieprogramma). De schatting zal de onderzoekers in staat stellen om elke verandering in het achtergrondrisico van seksueel overdraagbare infectie in de populatie in de loop van de tijd te begrijpen.
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Medewerkers

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Hoofdonderzoeker: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren