Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av HPV-vaksinasjon på forebygging av cervical HPV-infeksjon i Sikkim, India (HPV-Vac-S)

27. september 2023 oppdatert av: International Agency for Research on Cancer

Vurdere befolkningsnivåets innvirkning av HPV-vaksinering på forebygging av cervical HPV-infeksjon i Sikkim, India

Målet med dette prosjektet er å overvåke effektiviteten av HPV-vaksinasjon i virkelige ordtilstander, minst 7 år etter oppstart av HPV-vaksinasjon i Sikkim. Denne studien vil gi en mulighet til å gi rask tilbakemelding til de indiske folkehelsemyndighetene om virkningen av HPV-vaksinen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å estimere forekomsten av HPV-infeksjoner basert på livmorhalsprøver samlet inn fra Sikkimese-kvinnene i alderen 18 til 22 år ved baseline (dvs. når studiedeltakerne forventes å ikke ha noen fordel av vaksinasjon) og syv år etter lanseringen av HPV-vaksinasjonsprogram, da vil de første vaksinerte kohortene være i alderen 18 til 22 år, og mange av dem vil være seksuelt aktive. Dersom vaksinasjonsprogrammet fortsetter med dagens høye dekningsgrad, forventes det at kohorten av kvinner i den andre aldersgruppen er beskyttet på grunn av flokkimmunitet, uavhengig av om en enkelt kvinne får vaksinen eller ikke. Samlet effektivitet for å beskytte kvinner i alderen 18-22 år mot målrettede og ikke-målrettede HPV-infeksjoner vil bli overvåket gjennom gjentatte undersøkelser basert på livmorhalsprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Partha Basu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33 472 738 167
  • E-post: basup@iarc.fr

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 22 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner vil kun bli oppsøkt én gang, når de av ulike årsaker vil gå på gynekologisk poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 22 år, bosatt i Sikkim og gift.
  • Graviditet vil ikke anses som eksklusjonskriterier.
  • Prøvetaking bør unngås under aktiv menstruasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke gir skriftlig samtykke
  • Kvinner som ikke er i stand til å samarbeide om innsamling av livmorhalscelleprøve eller svare på spørsmål på grunn av akutte eller alvorlige psykiske og fysiske sykdommer.
  • Kvinner som hadde gjennomgått hysterektomi.
  • Vaksinert i forskningsprosjekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonen i punktprevalensen av genotypespesifikk HPV-infeksjon hos kvinner innen 7 år etter oppstart av HPV-vaksinasjon sammenlignet med ved baseline
Tidsramme: 7 år
Etterforskerne vil estimere forskjellen i prevalensen av genotypespesifikk HPV-infeksjon basert på livmorhalsprøver samlet inn fra gifte kvinner i alderen 18 til 22 år ved baseline (i år 2020-21) og igjen i år 2025-26 (syv år etter igangsetting av HPV-vaksinasjonsprogrammet).
7 år
Forskjellen i punktprevalensen av chlamydia trachomatis-infeksjon hos kvinner innen 7 år etter oppstart av HPV-vaksinasjon sammenlignet med den ved baseline
Tidsramme: 7 år
Etterforskerne vil estimere forskjellen i prevalensen av chlamydia trachomatis-infeksjon basert på livmorhalsprøver samlet fra gifte kvinner i alderen 18 til 22 år ved baseline (i år 2020-21) og igjen i år 2025-26 (sju år etter oppstart av HPV-vaksinasjonsprogrammet). Estimatet vil gjøre det mulig for etterforskerne å forstå enhver endring i bakgrunnsrisikoen for seksuelt overførbare infeksjoner i befolkningen over tid.
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbeidspartnere

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Hovedetterforsker: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere