Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepień HPV na zapobieganie zakażeniom HPV szyjki macicy w Sikkimie w Indiach (HPV-Vac-S)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: International Agency for Research on Cancer

Ocena wpływu szczepień przeciwko wirusowi HPV na poziomie populacji na zapobieganie zakażeniom HPV szyjki macicy w Sikkimie w Indiach

Projekt ten ma na celu monitorowanie skuteczności szczepień przeciwko HPV w rzeczywistych warunkach, co najmniej 7 lat po rozpoczęciu szczepień przeciw HPV w Sikkimie. Badanie to dałoby możliwość szybkiego przekazania indyjskim organom ds. zdrowia publicznego informacji zwrotnych na temat wpływu szczepionki przeciwko HPV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcieliby oszacować częstość występowania zakażeń HPV na podstawie próbek szyjki macicy pobranych od sikkimskich kobiet w wieku od 18 do 22 lat na początku badania (tj. Program szczepień przeciwko HPV, do którego to czasu pierwsze zaszczepione kohorty będą w wieku od 18 do 22 lat, a wiele z nich będzie aktywnych seksualnie. Jeśli program szczepień będzie kontynuowany przy obecnym wysokim wskaźniku zaszczepienia, oczekuje się, że kohorta kobiet w drugiej grupie wiekowej będzie chroniona dzięki odporności stadnej, niezależnie od tego, czy dana kobieta otrzyma szczepionkę, czy nie. Ogólna skuteczność ochrony kobiet w wieku 18-22 lat przed ukierunkowanymi i nieukierunkowanymi infekcjami HPV będzie monitorowana poprzez powtarzane badania próbek szyjki macicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Partha Basu, MD, PhD
  • Numer telefonu: +33 472 738 167
  • E-mail: basup@iarc.fr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety będą przyjmowane tylko jeden raz, kiedy z różnych przyczyn będą zgłaszać się do poradni ginekologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 22 lat, mieszkanki Sikkimu i zamężne.
  • Ciąża nie będzie uważana za kryterium wykluczenia.
  • Należy unikać pobierania próbek podczas aktywnej miesiączki.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie wyrażają pisemnej zgody
  • Kobiety, które nie są w stanie współpracować przy pobieraniu próbki komórek szyjki macicy lub odpowiadać na pytania z powodu ostrych lub ciężkich chorób psychicznych i fizycznych.
  • Kobiety, które przeszły histerektomię.
  • Zaszczepiony w projekcie badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie punktowej częstości występowania zakażenia HPV specyficznego dla danego genotypu u kobiet w ciągu 7 lat od rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 7 lat
Badacze oszacują różnicę w częstości występowania zakażenia HPV specyficznego dla genotypu na podstawie próbek szyjki macicy pobranych od zamężnych kobiet w wieku od 18 do 22 lat na początku badania (w roku 2020-21) i ponownie w roku 2025-26 (siedem lat po rozpoczęcie programu szczepień przeciwko HPV).
7 lat
Różnica w punktowej częstości występowania zakażenia Chlamydia trachomatis u kobiet w ciągu 7 lat od rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 7 lat
Badacze oszacują różnicę w częstości występowania zakażenia Chlamydia trachomatis na podstawie próbek szyjki macicy pobranych od zamężnych kobiet w wieku od 18 do 22 lat na początku badania (w roku 2020-21) i ponownie w roku 2025-26 (siedem lat po rozpoczęciu programu szczepień HPV). Oszacowanie pozwoli badaczom zrozumieć wszelkie zmiany w podstawowym ryzyku infekcji przenoszonych drogą płciową w populacji w czasie.
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Współpracownicy

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Główny śledczy: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj