Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da vacinação contra o HPV na prevenção da infecção cervical por HPV em Sikkim, Índia (HPV-Vac-S)

30 de março de 2026 atualizado por: International Agency for Research on Cancer

Avaliação do impacto populacional da vacinação contra o HPV na prevenção da infecção cervical por HPV em Sikkim, Índia

Este projeto visa monitorar a eficácia da vacinação contra o HPV em condições reais, pelo menos 7 anos após o início da vacinação contra o HPV em Sikkim. Este estudo daria uma oportunidade de fornecer feedback rápido às autoridades indianas de saúde pública sobre o impacto da vacina contra o HPV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores gostariam de estimar a prevalência de infecções por HPV com base em amostras cervicais coletadas de mulheres siquimesas com idade entre 18 e 22 anos no início do estudo (ou seja, quando se espera que as participantes do estudo não tenham nenhum benefício da vacinação) e sete anos após o lançamento do Programa de vacinação contra o HPV, momento em que as coortes vacinadas iniciais terão entre 18 e 22 anos de idade e muitas delas serão sexualmente ativas. Se o programa de vacinação continuar com a alta taxa de cobertura atual, espera-se que a coorte de mulheres na segunda faixa etária seja protegida devido à imunidade de rebanho, independentemente de qualquer mulher individual receber a vacina ou não. A eficácia geral para proteger as mulheres de 18 a 22 anos contra infecções por HPV direcionadas e não direcionadas será monitorada por meio de pesquisas repetidas baseadas em amostras cervicais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Partha Basu, MD, PhD
  • Número de telefone: +33 472 738 167
  • E-mail: basup@iarc.fr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres serão abordadas apenas uma vez, quando forem ao ambulatório de ginecologia por motivos diversos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 22 anos, residentes em Sikkim e casadas.
  • Gravidez não será considerado critério de exclusão.
  • A coleta de amostras deve ser evitada durante a menstruação ativa.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não fornecem consentimento por escrito
  • Mulheres que não são capazes de cooperar na coleta de amostras de células cervicais ou responder a perguntas devido a qualquer doença física ou mental aguda ou grave.
  • Mulheres submetidas à histerectomia.
  • Vacinados em projeto de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A redução na prevalência pontual de infecção por HPV de genótipo específico em mulheres dentro de 7 anos após o início da vacinação contra o HPV em comparação com a linha de base
Prazo: 7 anos
Os investigadores estimarão a diferença na prevalência de infecção por HPV de genótipo específico com base em amostras cervicais coletadas de mulheres casadas de 18 a 22 anos no início do estudo (no ano de 2020-21) e novamente no ano de 2025-26 (sete anos após o início do programa de vacinação contra o HPV).
7 anos
A diferença na prevalência pontual de infecção por Chlamydia trachomatis em mulheres dentro de 7 anos após o início da vacinação contra o HPV em comparação com a linha de base
Prazo: 7 anos
Os investigadores estimarão a diferença na prevalência da infecção por Chlamydia trachomatis com base em amostras cervicais coletadas de mulheres casadas de 18 a 22 anos no início do estudo (no ano de 2020-21) e novamente no ano de 2025-26 (sete anos após o início do programa de vacinação contra o HPV). A estimativa permitirá que os investigadores entendam qualquer mudança no risco de fundo de infecção sexualmente transmissível na população ao longo do tempo.
7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Agency for Research on Cancer

Colaboradores

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Investigador principal: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever