Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-rokotteen vaikutus kohdunkaulan HPV-infektion ehkäisyyn Sikkimissä, Intiassa (HPV-Vac-S)

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer

HPV-rokotusten väestötason vaikutuksen arviointi kohdunkaulan HPV-infektion ehkäisyyn Sikkimissä, Intiassa

Tämän projektin tavoitteena on seurata HPV-rokotuksen tehokkuutta todellisissa olosuhteissa, vähintään 7 vuotta HPV-rokotuksen aloittamisesta Sikkimissä. Tämä tutkimus antaisi mahdollisuuden antaa nopeaa palautetta Intian kansanterveysviranomaisille HPV-rokotteen vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluaisivat arvioida HPV-infektioiden esiintyvyyden 18–22-vuotiailta sikkiläisiltä naisilta otettujen kohdunkaulannäytteiden perusteella (eli silloin, kun tutkimukseen osallistuneiden ei odoteta hyötyvän rokotuksesta) ja seitsemän vuotta rokotteen käynnistämisen jälkeen. HPV-rokotusohjelma, johon mennessä ensimmäiset rokotetut kohortit ovat 18–22-vuotiaita ja monet heistä ovat seksuaalisesti aktiivisia. Jos rokotusohjelma jatkuu nykyisellä korkealla kattavuusasteella, toisen ikäryhmän naisten kohortin odotetaan olevan suojassa laumaimmuniteetin ansiosta riippumatta siitä, saako joku yksittäinen nainen rokotteen vai ei. Yleistä tehokkuutta suojella 18–22-vuotiaita naisia ​​kohdistetuilta ja ei-kohdistuneilta HPV-infektioilta seurataan toistuvilla kohdunkaulan otantatutkimuksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Partha Basu, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +33 472 738 167
  • Sähköposti: basup@iarc.fr

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisia ​​lähestytään vain kerran, jolloin he tulevat eri syistä gynekologian avohoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18–22-vuotiaat, asuvat Sikkimissä ja naimisissa.
  • Raskautta ei pidetä poissulkemisperusteena.
  • Näytteenottoa tulee välttää aktiivisten kuukautisten aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät anna kirjallista suostumusta
  • Naiset, jotka eivät pysty osallistumaan kohdunkaulan solunäytteiden keräämiseen tai vastaamaan kysymyksiin akuutin tai vakavan henkisen ja fyysisen sairauden vuoksi.
  • Naiset, joille on tehty kohdunpoisto.
  • Rokotettu tutkimusprojektissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyyppispesifisen HPV-infektion pisteprevalenssin väheneminen naisilla 7 vuoden sisällä HPV-rokotuksen aloittamisesta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 7 vuotta
Tutkijat arvioivat eron genotyyppispesifisen HPV-infektion esiintyvyydessä 18–22-vuotiailta naimisissa olevilta naisilta lähtötilanteessa (vuonna 2020-21) ja uudelleen vuonna 2025-26 (seitsemän vuoden kuluttua) otettujen kohdunkaulannäytteiden perusteella. HPV-rokotusohjelman aloittaminen).
7 vuotta
Ero chlamydia trachomatis -infektion pisteesiintymisessä naisilla 7 vuoden sisällä HPV-rokotuksen aloittamisesta verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 7 vuotta
Tutkijat arvioivat eron Chlamydia trachomatis -infektion esiintyvyydessä 18–22-vuotiailta naimisissa olevilta naisilta lähtötilanteessa (vuonna 2020-21) ja uudelleen vuonna 2025-26 (seitsemän vuotta aloittamisen jälkeen) otettujen kohdunkaulannäytteiden perusteella. HPV-rokotusohjelmasta). Arvio antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää väestön sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden taustariskin muuttuminen ajan myötä.
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Agency for Research on Cancer

Yhteistyökumppanit

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Päätutkija: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa