Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očkování proti HPV na prevenci cervikální infekce HPV v Sikkim, Indie (HPV-Vac-S)

30. března 2026 aktualizováno: International Agency for Research on Cancer

Posouzení dopadu očkování proti HPV na úrovni populace na prevenci cervikální infekce HPV v Sikkim, Indie

Cílem tohoto projektu je monitorovat účinnost očkování proti HPV v reálných podmínkách nejméně 7 let po zahájení očkování proti HPV v Sikkimu. Tato studie by poskytla příležitost poskytnout rychlou zpětnou vazbu indickým orgánům veřejného zdraví o dopadu vakcíny proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé by rádi odhadli prevalenci infekcí HPV na základě vzorků děložního čípku odebraných od sikkimských žen ve věku 18 až 22 let na začátku studie (tj. když se očekává, že účastníci studie nebudou mít žádný přínos z očkování) a sedm let po zahájení Program očkování proti HPV, do kterého budou první očkované kohorty ve věku 18 až 22 let a mnoho z nich bude sexuálně aktivní. Pokud bude očkovací program pokračovat se současnou vysokou mírou pokrytí, očekává se, že kohorta žen ve druhé věkové skupině bude chráněna kvůli stádní imunitě, bez ohledu na to, zda nějaká jednotlivá žena dostane vakcínu nebo ne. Celková účinnost ochrany žen ve věku 18–22 let proti cíleným a necíleným infekcím HPV bude sledována prostřednictvím opakovaných průzkumů na základě vzorků děložního čípku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Partha Basu, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +33 472 738 167
  • E-mail: basup@iarc.fr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy budou oslovovány pouze jednorázově, kdy budou z různých důvodů docházet na gynekologickou ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 22 let, s bydlištěm v Sikkim a vdané.
  • Těhotenství nebude považováno za vylučovací kritérium.
  • Během aktivní menstruace je třeba se vyhnout odběru vzorku.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které neposkytnou písemný souhlas
  • Ženy, které nejsou schopny spolupracovat při odběru vzorku buněk děložního čípku nebo odpovídat na dotazy z důvodu akutního nebo těžkého duševního a fyzického onemocnění.
  • Ženy, které podstoupily hysterektomii.
  • Očkováno ve výzkumném projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bodové prevalence genotypově specifické infekce HPV u žen během 7 let od zahájení očkování proti HPV ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 7 let
Výzkumníci odhadnou rozdíl v prevalenci genotypově specifické HPV infekce na základě vzorků děložního hrdla odebraných od vdaných žen ve věku 18 až 22 let na začátku (v roce 2020-21) a znovu v roce 2025-26 (sedm let poté zahájení programu očkování proti HPV).
7 let
Rozdíl v bodové prevalenci infekce chlamydia trachomatis u žen do 7 let od zahájení očkování proti HPV ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 7 let
Vyšetřovatelé odhadnou rozdíl v prevalenci infekce chlamydia trachomatis na základě vzorků děložního hrdla odebraných od vdaných žen ve věku 18 až 22 let na začátku (v roce 2020-21) a znovu v roce 2025-26 (sedm let po zahájení léčby). očkovacího programu proti HPV). Odhad umožní vyšetřovatelům porozumět jakékoli změně v pozadí rizika sexuálně přenosné infekce v populaci v průběhu času.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Agency for Research on Cancer

Spolupracovníci

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Vrchní vyšetřovatel: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit