全身性硬化症（RENEW）介入におけるウェルビーイングを強化するためのレジリエンスベースのエネルギー管理の実現可能性と予備的効果
2022年9月21日 更新者：Susan Murphy、University of Michigan
研究者は、強皮症を患っている人々のエネルギーと症状を管理するのに役立つ、ウェブベースのピア主導のプログラムをテストしています.
レジリエンスに基づくエネルギー管理による健康増進 (RENEW) は、強皮症の研究者、医師、患者によって作成されました。
目標は、強皮症患者の気分を良くすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下を含む全身性硬化症の診断を受けている：
- びまん性または限定的な皮膚
- 信頼できるインターネットに接続されたデバイス (例: パソコン、タブレット）
- 英語を読み、話し、理解できる
- 参加者は、0 ～ 10 の疲労重症度のスケールで少なくとも 4 のスコアを報告する必要があります。これは、他の疲労状態における少なくとも中程度の疲労のカットオフです。
除外基準:
- -研究への完全な参加を妨げる複雑で不安定な健康問題
- 研究期間中に疲労、痛み、気分の新しい治療を開始する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回復力に基づくエネルギー管理による健康増進 (RENEW)
RENEW は 12 週間のプログラムで、参加者は、介入期間を通じてヘルス コーチとして働くピア メンターとペアになります。
ウェブサイトはプログラムの「ワークブック」として機能し、目標設定、ペーシング、リラクゼーションなどの分野でスキルの練習と達成を促進するのに役立ちます.
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このプログラムには、無制限のウェブサイト アクセスと、割り当てられたピア メンターとの 10 回の電話会議が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入参加者の維持率によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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研究を完了した参加者の数
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12週間
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介入関連の電話への参加によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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完了したピア メンター コールの数
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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積極的な参加者の関与によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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RENEW ウェブサイト/アプリへのアクセスに費やされた分数
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12週間
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ピアメンターヘルスコーチの時間によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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12週間
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介入電話の準備に費やされた時間によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
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ピアメンターの準備時間は分単位で記録されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dinesh Khanna, MD, MS、University of Michigan
- 主任研究者：Susan Murphy, ScD, OTR/L、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月27日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。