Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en voorlopige effecten van het op veerkracht gebaseerde energiebeheer om het welzijn bij systemische sclerose (RENEW) te verbeteren

21 september 2022 bijgewerkt door: Susan Murphy, University of Michigan
Onderzoekers testen een webgebaseerd door collega's geleid programma om energie en symptomen te helpen beheersen bij mensen met sclerodermie. Op veerkracht gebaseerd Energy Management to Enhance Wellbeing (RENEW) is ontwikkeld door onderzoekers, artsen en patiënten met sclerodermie. Het doel is om mensen met sclerodermie te helpen zich beter te voelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van systemische sclerose hebben, waaronder:

    • Diffuse of beperkte huid
  • Toegang hebben tot een betrouwbaar apparaat met internetverbinding (bijv. computers, tablets)
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
  • Deelnemers moeten een score van ten minste 4 rapporteren op een schaal van 0 - 10 voor de ernst van de vermoeidheid, een grenswaarde voor ten minste matige vermoeidheid bij andere vermoeiende omstandigheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Complexe, onstabiele gezondheidsproblemen die volledige deelname aan het onderzoek in de weg staan
  • Van plan om tijdens de studieperiode een nieuwe behandeling voor vermoeidheid, pijn en stemming te starten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op veerkracht gebaseerd energiebeheer om het welzijn te verbeteren (RENEW)
RENEW is een programma van 12 weken waarin deelnemers worden gekoppeld aan een collega-mentor die gedurende de interventieperiode als hun gezondheidscoach fungeert. De website dient als het "werkboek" van het programma om het oefenen en bereiken van vaardigheden te bevorderen op gebieden als het stellen van doelen, tempo, ontspanning, enz.
Gedragsmatig: Op veerkracht gebaseerd energiebeheer om het welzijn te verbeteren (RENEW)
Het programma omvat onbeperkte toegang tot de website en 10 geplande telefoongesprekken met een toegewezen peer-mentor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door retentie van deelnemers aan de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal deelnemers dat het onderzoek voltooit
12 weken
Haalbaarheid zoals beoordeeld door de deelname aan interventiegerelateerde telefoongesprekken
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal afgeronde peer-mentorgesprekken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door actieve betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal minuten besteed aan toegang tot de website/app van RENEW
12 weken
Haalbaarheid zoals beoordeeld door de tijd van de gezondheidscoach van de peer-mentor
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Haalbaarheid beoordeeld aan de hand van de tijd die is besteed aan de voorbereiding van telefonische interventies
Tijdsspanne: 12 weken
De voorbereidingstijd van peer-mentoren wordt in minuten gedocumenteerd.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Susan Murphy, ScD, OTR/L, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00186877

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sclerodermie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren