A szisztémás szklerózis (RENEW) jólétét javító reziliencián alapuló energiagazdálkodás megvalósíthatósága és előzetes hatásai
2022. szeptember 21. frissítette: Susan Murphy, University of Michigan
A kutatók egy webalapú, szakértők által vezetett programot tesztelnek, hogy segítsenek kezelni az energiát és a tüneteket szklerodermában szenvedőknél.
A reziliencián alapuló energiagazdálkodás a jólét fokozására (RENEW) kutatók, orvosok és szklerodermában szenvedő betegek alkották meg.
A cél az, hogy a szklerodermában szenvedők jobban érezzék magukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szisztémás szklerózis diagnózisa, beleértve:
- Diffúz vagy korlátozott bőr
- Megbízható, internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz (pl. számítógép, táblagép)
- Tudjon olvasni, beszélni és megérteni angolul
- A résztvevőknek legalább 4-es pontszámot kell elérniük a fáradtság súlyosságának skáláján, ami a legalább mérsékelt kimerültség határértéke más kimerültség esetén.
Kizárási kritériumok:
- Összetett, instabil egészségügyi problémák, amelyek kizárják a vizsgálatban való teljes körű részvételt
- A fáradtság, fájdalom, hangulat új kezelésének megkezdésének tervezése a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rugalmasság alapú, energiagazdálkodás a jólét javítása érdekében (RENEW)
A RENEW egy 12 hetes program, amelyben a résztvevők egy kortárs mentorral párosulnak, aki egészségügyi edzőként szolgál a beavatkozási időszakban.
A weboldal a program „munkafüzetként” szolgál, amely elősegíti a készségek gyakorlását és elérését olyan területeken, mint a célok kitűzése, az ütemezés, a pihenés stb.
|
A program magában foglalja a korlátlan webhely-hozzáférést és 10 ütemezett telefonhívást egy kijelölt kortárs mentorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóság a beavatkozásban résztvevők megtartása alapján értékelve
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálatot befejező résztvevők száma
|
12 hét
|
|
A beavatkozással kapcsolatos telefonhívásokban való részvétellel értékelt megvalósíthatóság
Időkeret: 12 hét
|
Befejezett peer-mentor hívások száma
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóság az aktív résztvevők bevonásával értékelve
Időkeret: 12 hét
|
A RENEW webhely/alkalmazás elérésével eltöltött percek száma
|
12 hét
|
|
Megvalósíthatóság a peer mentor egészségügyi coach ideje alapján
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A megvalósíthatóság a beavatkozási telefonhívások előkészítésére fordított idő alapján
Időkeret: 12 hét
|
A kortárs mentorok felkészülési idejét percekben dokumentáljuk.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
- Kutatásvezető: Susan Murphy, ScD, OTR/L, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00186877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .