基于弹性的能量管理在系统性硬化症 (RENEW) 干预中增强健康的可行性和初步效果
2022年9月21日 更新者：Susan Murphy、University of Michigan
研究人员正在测试一个基于网络的同行主导计划，以帮助管理硬皮病患者的能量和症状。
基于弹性的能量管理以增强健康 (RENEW) 是由研究人员、医生和硬皮病患者创建的。
目标是帮助硬皮病患者感觉更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
系统性硬化症的诊断包括：
- 弥漫性或局限性皮肤
- 可以使用可靠的联网设备（例如 电脑、平板电脑）
- 能够读、说和理解英语
- 参与者需要在 0-10 的疲劳严重度等级上报告至少 4 分，这是在其他疲劳条件下至少出现中度疲劳的分界点。
排除标准：
- 复杂、不稳定的健康问题会妨碍全面参与研究
- 计划在研究期间开始新的疲劳、疼痛、情绪治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于弹性的能源管理以增强福祉 (RENEW)
RENEW 是一项为期 12 周的计划，在该计划中，参与者将与一位同伴导师配对，后者在整个干预期间担任他们的健康教练。
该网站作为程序“工作簿”，帮助促进目标设定、步调、放松等领域的技能练习和成就。
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该计划包括无限制的网站访问和与指定同伴导师的 10 次预定电话通话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过干预参与者保留评估的可行性
大体时间：12周
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完成研究的参与者人数
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12周
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通过参与干预相关电话评估的可行性
大体时间：12周
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完成的同伴导师通话次数
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由参与者积极参与评估的可行性
大体时间：12周
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访问 RENEW 网站/应用程序所花费的分钟数
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12周
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由同伴导师健康教练时间评估的可行性
大体时间：12周
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12周
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通过准备干预电话所花费的时间来评估可行性
大体时间：12周
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同伴导师的准备时间将以分钟为单位记录下来。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dinesh Khanna, MD, MS、University of Michigan
- 首席研究员：Susan Murphy, ScD, OTR/L、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月27日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.