Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og foreløbige effekter af den modstandsdygtige energistyring for at forbedre velvære ved systemisk sklerose (RENEW) intervention

21. september 2022 opdateret af: Susan Murphy, University of Michigan
Forskere tester et webbaseret peer-ledet program for at hjælpe med at håndtere energi og symptomer hos mennesker, der har sklerodermi. Resiliens-baseret, Energy Management to Enhance Wellbeing (RENEW) blev skabt af forskere, læger og patienter med sklerodermi. Målet er at hjælpe mennesker med sklerodermi til at føle sig bedre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af systemisk sklerose, herunder:

    • Diffus eller begrænset kutan
  • Har adgang til en pålidelig, internetforbundet enhed (f.eks. computer, tablet)
  • Kunne læse, tale og forstå engelsk
  • Deltagerne skal rapportere en score på mindst 4 på en skala fra 0 - 10 for sværhedsgraden af ​​trætheden, en grænse for mindst moderat træthed under andre træthedstilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplekse, ustabile helbredsproblemer, der ville udelukke fuld deltagelse i undersøgelsen
  • Planlægger at starte ny behandling for træthed, smerter, humør i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resiliensbaseret, energiledelse for at forbedre velvære (RENEW)
RENEW er et 12-ugers program, hvor deltagerne parres med en peer mentor, der fungerer som deres sundhedscoach i hele interventionsperioden. Hjemmesiden fungerer som programmets "arbejdsbog" for at hjælpe med at fremme øvelse og opnåelse af færdigheder inden for områder som målsætning, tempo, afslapning osv.
Adfærdsmæssigt: Resiliensbaseret, energiledelse for at forbedre velvære (RENEW)
Programmet inkluderer ubegrænset adgang til hjemmesiden og 10 planlagte telefonopkald med en tilknyttet peer mentor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ved fastholdelse af interventionsdeltagere
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der gennemfører undersøgelsen
12 uger
Gennemførlighed vurderet ved deltagelse i interventionsrelaterede telefonopkald
Tidsramme: 12 uger
Antal gennemførte peer-mentor-opkald
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ved aktiv deltagerinddragelse
Tidsramme: 12 uger
Antal minutter brugt på at få adgang til RENEW hjemmesiden/appen
12 uger
Gennemførlighed vurderet af peer mentor sundhed coach tid
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Gennemførlighed vurderet ud fra den tid, der er brugt til forberedelse af interventionstelefonopkald
Tidsramme: 12 uger
Forberedelsestid for peer mentorer vil blive dokumenteret i minutter.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Susan Murphy, ScD, OTR/L, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00186877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner