전신 경화증의 웰빙 증진을 위한 회복력 기반 에너지 관리(RENEW) 개입의 타당성 및 예비 효과
2022년 9월 21일 업데이트: Susan Murphy, University of Michigan
연구자들은 경피증 환자의 에너지와 증상을 관리하는 데 도움이 되는 웹 기반 동료 주도 프로그램을 테스트하고 있습니다.
회복력 기반의 에너지 관리를 통한 웰빙 향상(RENEW)은 연구원, 의사 및 경피증 환자에 의해 만들어졌습니다.
목표는 피부경화증 환자의 기분이 나아지도록 돕는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 포함한 전신 경화증 진단을 받으십시오.
- 미만성 또는 제한적 피부
- 신뢰할 수 있고 인터넷에 연결된 장치(예: 컴퓨터, 태블릿)
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 다른 피로를 유발하는 조건에서 최소한 중간 정도의 피로에 대한 컷오프인 피로 심각도의 0 - 10 척도에서 최소 4점을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 완전히 참여할 수 없게 만드는 복잡하고 불안정한 건강 문제
- 연구 기간 동안 피로, 통증, 기분에 대한 새로운 치료 시작 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력성 기반, 웰빙을 향상시키는 에너지 관리(RENEW)
RENEW는 참가자가 개입 기간 동안 건강 코치 역할을 하는 동료 멘토와 짝을 이루는 12주 프로그램입니다.
이 웹사이트는 목표 설정, 속도 조절, 이완 등과 같은 영역에서 기술 연습 및 달성을 촉진하는 데 도움이 되는 프로그램 "워크북" 역할을 합니다.
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이 프로그램에는 무제한 웹 사이트 액세스 및 지정된 동료 멘토와의 10회 예약 전화 통화가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 참여자 유지에 의해 평가되는 타당성
기간: 12주
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연구를 완료한 참가자 수
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12주
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개입 관련 전화 통화에 참여하여 평가한 타당성
기간: 12주
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완료된 피어 멘토 통화 수
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적극적인 참가자 참여로 평가되는 타당성
기간: 12주
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RENEW 웹사이트/앱에 액세스하는 데 소요된 시간(분)
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12주
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동료 멘토 건강 코치 시간에 의해 평가된 타당성
기간: 12주
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12주
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개입 전화 통화를 준비하는 데 소요된 시간으로 평가된 타당성
기간: 12주
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동료 멘토의 준비 시간은 분 단위로 문서화됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
- 수석 연구원: Susan Murphy, ScD, OTR/L, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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경피증에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center모병경피증, 국소화 | 모르피아 | Frontal Linear Scleroderma en Coup de Sabre | 경피증, 폐쇄 | 경피증, 선형미국