Faisabilité et effets préliminaires de l'intervention de gestion de l'énergie basée sur la résilience pour améliorer le bien-être dans la sclérodermie systémique (RENEW)
21 septembre 2022 mis à jour par: Susan Murphy, University of Michigan
Les chercheurs testent un programme Web dirigé par des pairs pour aider à gérer l'énergie et les symptômes chez les personnes atteintes de sclérodermie.
Basée sur la résilience, la gestion de l'énergie pour améliorer le bien-être (RENEW) a été créée par des chercheurs, des médecins et des patients atteints de sclérodermie.
L'objectif est d'aider les personnes atteintes de sclérodermie à se sentir mieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Avoir un diagnostic de sclérodermie systémique comprenant :
- Cutané diffus ou limité
- Avoir accès à un appareil fiable et connecté à Internet (par ex. ordinateur, tablette)
- Pouvoir lire, parler et comprendre l'anglais
- Les participants doivent rapporter un score d'au moins 4 sur une échelle de 0 à 10 de la gravité de la fatigue, un seuil pour une fatigue au moins modérée dans d'autres conditions fatigantes.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé complexes et instables qui empêcheraient une pleine participation à l'étude
- Planifier de commencer un nouveau traitement pour la fatigue, la douleur, l'humeur pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de l'énergie basée sur la résilience pour améliorer le bien-être (RENEW)
RENEW est un programme de 12 semaines dans lequel les participants sont jumelés à un pair mentor qui leur sert de coach de santé tout au long de la période d'intervention.
Le site Web sert de "manuel" du programme pour aider à promouvoir la pratique et la réalisation des compétences dans des domaines tels que l'établissement d'objectifs, le rythme, la relaxation, etc.
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Le programme comprend un accès illimité au site Web et 10 appels téléphoniques programmés avec un pair mentor désigné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité évaluée par la rétention des participants à l'intervention
Délai: 12 semaines
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Nombre de participants qui terminent l'étude
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12 semaines
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Faisabilité évaluée par la participation aux appels téléphoniques liés à l'intervention
Délai: 12 semaines
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Nombre d'appels pairs-mentor terminés
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité évaluée par la participation active des participants
Délai: 12 semaines
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Nombre de minutes passées à accéder au site Web/à l'application RENEW
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12 semaines
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Faisabilité telle qu'évaluée par le temps de l'entraîneur de santé du mentor pair
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Faisabilité évaluée par le temps consacré à la préparation des appels téléphoniques d'intervention
Délai: 12 semaines
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Le temps de préparation des pairs mentors sera documenté en minutes.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
- Chercheur principal: Susan Murphy, ScD, OTR/L, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00186877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .