Resilienssiin perustuvan energianhallinnan toteutettavuus ja alustavat vaikutukset hyvinvoinnin parantamiseksi systeemisessä skleroosissa (RENEW)
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Susan Murphy, University of Michigan
Tutkijat testaavat verkkopohjaista vertaisjohtoista ohjelmaa, joka auttaa hallitsemaan sklerodermaa sairastavien ihmisten energiaa ja oireita.
Resilienssiin perustuva Energy Management to Enhance Wellbeing (RENEW) on kehitetty tutkijoiden, lääkäreiden ja sklerodermapotilaiden toimesta.
Tavoitteena on auttaa sklerodermaa sairastavia tuntemaan olonsa paremmaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on systeemisen skleroosin diagnoosi, mukaan lukien:
- Diffuusi tai rajoitettu iho
- Saat käyttöösi luotettavan, internetiin yhdistetyn laitteen (esim. tietokone, tabletti)
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Osallistujien tulee raportoida vähintään 4 asteikolla 0-10 väsymyksen vakavuus, raja vähintään kohtalaiselle väsymykselle muissa väsymisolosuhteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaiset, epävakaat terveysongelmat, jotka estäisivät täyden osallistumisen tutkimukseen
- Uuden hoidon aloittaminen väsymykseen, kipuun, mielialaan tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilienssiin perustuva energianhallinta hyvinvoinnin parantamiseksi (UUSI)
RENEW on 12-viikkoinen ohjelma, jossa osallistujat yhdistetään vertaismentorin kanssa, joka toimii heidän terveysvalmentajanaan koko interventiojakson ajan.
Sivusto toimii ohjelman "työkirjana", joka auttaa edistämään taitojen harjoittelua ja saavuttamista sellaisilla aloilla kuin tavoitteiden asettaminen, tahdistus, rentoutuminen jne.
|
Ohjelma sisältää rajoittamattoman pääsyn verkkosivuille ja 10 ajoitettua puhelua määrätyn vertaismentorin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus on arvioitu interventioosallistujan säilyttämisen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus arvioituna osallistumalla interventioon liittyviin puheluihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valmiiden vertaismentoripuhelujen määrä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus aktiivisen osallistujan osallistumisen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
UUSI verkkosivuston/sovelluksen käyttämiseen käytetty minuuttimäärä
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus vertaismentorin terveysvalmentajan arvioimana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Toteutettavuus arvioituna interventiopuheluiden valmisteluun käytetyn ajan perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaismentoreiden valmistautumisaika dokumentoidaan minuuteissa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
- Päätutkija: Susan Murphy, ScD, OTR/L, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00186877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .