うっ血性心不全（CHF）におけるCRSのSCD（左心室補助装置なし）

包含基準:

• -定義された急性非代償性慢性収縮性心不全による一次入院：

  • -ベースラインイメージング手順で確認された左心室駆出率≤35％。
  • -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの慢性（≤90日）の収縮性心不全、最適な医学療法（ベータ遮断薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤またはアンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）またはバルサルタン）に反応しない/sacubitril、アルドステロンアンタゴニスト、許容されないか禁忌でない限り、必要に応じてループ利尿薬)を過去60日間のうち45日間。
• ベースライン推定糸球体濾過率 (eGFR)** ≥ 40 ml/分/1.73 m2 (研究登録から 90 日以内の既知の最高 eGFR として定義されるベースライン)
• -悪化する腎不全（WRF）、この研究の目的のために、血清クレアチニンがベースラインから0.5 mg / dL以上増加すると定義されます（ベースラインは、研究登録から90日以内の既知の最低血清クレアチニンとして定義されます）
• 心腎症候群は、WRFの最も可能性の高い説明です

• 静脈内利尿薬療法を含む最適な医学的治療および推定5kg以上の必要性にもかかわらず、持続するうっ血の徴候および/または症状（末梢性浮腫、呼吸困難、肺ラ音、頸部静脈拡張）。液体除去の。 この研究の目的のために、最適な静脈内利尿療法は次のように定義されます。

  • フロセミド換算 1 日総投与量 240 mg (フロセミド 40 mg=ブメタニド 1 mg)
  • 単回または複数回の静脈内ボーラスまたは持続注入として投与されるフロセミドと同等の用量
  • フロセミドと同等の 1 日総投与量が 240 mg 未満の場合、24 時間あたりの尿量が 3000 ml を超える場合

除外基準:

• 透析装置のコンポーネントに対する以前の過敏症
• -クエン酸に対する既知の過敏症を持つ個人
• -発熱、白血球数> 10,000 /マイクロリットル、または急性または慢性感染のその他の兆候、および抗生物質または抗ウイルス療法を受けている患者。
• -化学療法、生物学的療法、または放射線療法を必要とする活動性の悪性腫瘍。
• -過去72時間以内の静脈内ヨード造影剤の使用、またはSCD治療中のそのような薬剤の予想される使用。
• 静脈内昇圧剤（すなわち、フェニレフリン、バソプレシン）、静脈内の必要性。 -血管収縮強心薬（すなわち、ノルエピネフリンまたはエピネフリン）またはドーパミン> 3 mcg / kg /分。 (注: 血管拡張強心薬 [すなわち、ドブタミンとミルリノン] または ≤ 3 mcg/kg/min でのドーパミンの使用は、研究への参加を妨げるものではありません)。
• 持続収縮期血圧（SBP）が80mmHg未満。
• 白血球 (WBC) < 4000/マイクロリットル。
• 血小板 < 50,000/マイクロリットル。
• -血清クレアチニン> 4 mg / dLまたは透析を受けている/継続的な腎代替療法（CRRT）
• -過去1か月以内の急性冠症候群。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
• -インフォームドコンセントに署名できない被験者。
• -過去30日以内の他の治験薬またはデバイスの使用
• -別の介入臨床試験への同時登録。 測定および/またはサンプルのみが採取される（すなわち、試験装置または試験薬が使用されない）臨床試験に登録された患者は、参加が許可されます。