SCD för CRS vid kongestiv hjärtsvikt (CHF) (ingen vänsterkammarhjälpenhet)

Inklusionskriterier:

• Primär sjukhusvistelse för akut dekompenserad kronisk systolisk hjärtsvikt enligt definitionen:

  • Vänsterkammars ejektionsfraktion ≤35 % som bekräftats av baslinjeavbildningsprocedur.
  • New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV kronisk (≤ 90 dagar) systolisk hjärtsvikt, med misslyckande att svara på optimal medicinsk behandling (betablockerare, angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) eller valsartan /sacubitril, aldosteronantagonist, såvida det inte tolereras eller kontraindiceras, och loopdiuretikum, vid behov) under 45 av de senaste 60 dagarna.
• Baslinje uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (baslinje definierad som den högsta kända eGFR inom 90 dagar efter studieregistrering)
• Försämrad njursvikt (WRF), definierad för denna studies syfte som ökning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dL från baslinjen (baslinje definierad som det lägsta kända serumkreatininet inom 90 dagar efter studieregistreringen)
• Kardiorenalt syndrom är den mest troliga förklaringen till WRF

• Ihållande tecken och/eller symtom på trängsel (perifert ödem, dyspné, lungstörningar, utvidgning av halsven) trots optimal medicinsk behandling inklusive intravenös diuretikabehandling och ett uppskattat behov av mer än 5 kg. av vätskeavlägsnande. För denna studies syften definieras optimal intravenös diuretikaterapi som:

  • Furosemidekvivalent total daglig dos på 240 mg (furosemid 40mg=1mg bumetanid)
  • Furosemidekvivalent dos ges antingen som en enkel eller multipel intravenös bolus eller kontinuerlig infusion
  • En furosemidekvivalent total daglig dos <240 mg om dosen har resulterat i >3000 ml urinproduktion/24 timmar

Exklusions kriterier:

• Tidigare känslighet för komponenter i dialysanordningen
• Individ med känd överkänslighet mot citrat
• Bakteremi eller möjlig infektion, som bevis genom feber, antal vita blodkroppar > 10 000/mikroliter, eller andra tecken på akut eller kronisk infektion, och varje patient som får antibiotika eller antiviral behandling.
• Aktiv malignitet som kräver kemoterapi, biologisk terapi eller strålbehandling.
• Användning av intravenöst joderat kontrastmedel inom de föregående 72 timmarna eller den förväntade användningen av ett sådant medel under SCD-behandling.
• Behov av intravenös vasopressor (d.v.s. fenylefrin, vasopressin), intravenös. kärlsammandragande inotrop (dvs noradrenalin eller adrenalin) eller dopamin > 3 mcg/kg/min. (Obs: användning av vasodilaterande inotroper [d.v.s. dobutamin och milrinon] eller dopamin vid ≤ 3 mcg/kg/min utesluter inte studieinkludering).
• Ihållande systoliskt blodtryck (SBP) < 80 mmHg.
• Vita blodkroppar (WBC)<4000/mikroliter.
• Blodplättar < 50 000/mikroliter.
• Serumkreatinin > 4 mg/dL eller får dialys/kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)
• Akut kranskärlssyndrom under den senaste månaden.
• Kvinnor som är gravida, ammar ett barn eller försöker bli gravida.
• Ämnet kan inte underteckna informerat samtycke.
• Användning av något annat prövningsläkemedel eller enhet inom de senaste 30 dagarna
• Samtidig inskrivning i en annan interventionell klinisk prövning. Patienter som är inskrivna i kliniska studier där endast mätningar och/eller prover tas (dvs ingen testapparat eller testläkemedel används) får delta.