SCD pour CRS dans l'insuffisance cardiaque congestive (CHF) (pas de dispositif d'assistance ventriculaire gauche)

Critère d'intégration:

• Hospitalisation primaire pour insuffisance cardiaque systolique chronique aiguë décompensée telle que définie :

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35 %, comme confirmé par la procédure d'imagerie de base.
  • Insuffisance cardiaque systolique chronique (≤ 90 jours) de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), sans réponse à un traitement médical optimal (bêta-bloquant, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) ou valsartan /sacubitril, antagoniste de l'aldostérone, sauf si non toléré ou contre-indiqué, et diurétique de l'anse, au besoin) pendant 45 des 60 derniers jours.
• Débit de filtration glomérulaire estimé au départ (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (ligne de base définie comme le DFGe connu le plus élevé dans les 90 jours suivant l'inscription à l'étude)
• Aggravation de l'insuffisance rénale (WRF), définie aux fins de cette étude comme une augmentation de la créatinine sérique ≥ 0,5 mg/dL par rapport à la valeur initiale (valeur initiale définie comme la créatinine sérique la plus faible connue dans les 90 jours suivant l'inscription à l'étude)
• Le syndrome cardio-rénal est l'explication la plus probable du WRF

• Signes et/ou symptômes persistants de congestion (œdème périphérique, dyspnée, râles pulmonaires, distension des veines du cou) malgré un traitement médical optimal comprenant un traitement diurétique intraveineux et un besoin estimé supérieur à 5 kg. d'élimination des fluides. Aux fins de cette étude, la thérapie diurétique intraveineuse optimale est définie comme :

  • Dose quotidienne totale équivalente de furosémide de 240 mg (furosémide 40 mg = 1 mg de bumétanide)
  • Dose équivalente de furosémide administrée en bolus intraveineux unique ou multiple ou en perfusion continue
  • Une dose quotidienne totale équivalente de furosémide < 240 mg si la dose a entraîné un débit urinaire > 3 000 ml/24 heures

Critère d'exclusion:

• Sensibilité antérieure aux composants de l'appareil de dialyse
• Personne ayant une hypersensibilité connue au citrate
• Bactériémie ou infection possible, attestée par de la fièvre, un nombre de globules blancs > 10 000/microlitre, ou tout autre signe d'infection aiguë ou chronique, et tout patient recevant un traitement antibiotique ou antiviral.
• Malignité active nécessitant une chimiothérapie, une thérapie biologique ou une radiothérapie.
• L'utilisation d'un agent de contraste iodé par voie intraveineuse dans les 72 heures précédentes ou l'utilisation anticipée d'un tel agent pendant le traitement par SCD.
• Nécessité d'un vasopresseur intraveineux (c.-à-d. phényléphrine, vasopressine), intraveineux. inotrope vasoconstricteur (c.-à-d. norépinéphrine ou épinéphrine) ou dopamine > 3 mcg/kg/min. (Remarque : l'utilisation d'inotropes vasodilatateurs [c'est-à-dire la dobutamine et la milrinone] ou de dopamine à ≤ 3 mcg/kg/min n'empêchera pas l'inclusion dans l'étude).
• Pression artérielle systolique persistante (PAS) < 80 mmHg.
• Globules blancs (WBC)<4000/microlitre.
• Plaquettes < 50 000/microlitre.
• Créatinine sérique> 4 mg / dL ou sous dialyse / thérapie continue de remplacement rénal (CRRT)
• Syndrome coronarien aigu au cours du dernier mois.
• Les femmes enceintes, qui allaitent un enfant ou qui essaient de devenir enceintes.
• Sujet incapable de signer un consentement éclairé.
• Utilisation de tout autre médicament ou appareil expérimental au cours des 30 jours précédents
• Inscription simultanée dans un autre essai clinique interventionnel. Les patients inscrits à des études cliniques où seules des mesures et/ou des échantillons sont prélevés (c'est-à-dire aucun dispositif de test ou médicament de test utilisé) sont autorisés à participer.