SCD para CRS en insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) (sin dispositivo de asistencia ventricular izquierdo)

Criterios de inclusión:

• Hospitalización primaria por insuficiencia cardiaca sistólica crónica aguda descompensada según se define:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤35% según lo confirmado por el procedimiento de imagen inicial.
  • Insuficiencia cardíaca sistólica crónica (≤ 90 días) de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), sin respuesta a la terapia médica óptima (bloqueador beta, inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB) o valsartán /sacubitril, antagonista de la aldosterona, a menos que no se tolere o esté contraindicado, y diurético de asa, según sea necesario) durante 45 de los últimos 60 días.
• Tasa de filtración glomerular estimada inicial (TFGe)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (línea de base definida como la eGFR más alta conocida dentro de los 90 días posteriores a la inscripción en el estudio)
• Empeoramiento de la insuficiencia renal (WRF), definido para los fines de este estudio como un aumento de la creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dL desde el valor inicial (valor inicial definido como la creatinina sérica más baja conocida dentro de los 90 días posteriores a la inscripción en el estudio)
• El síndrome cardiorrenal es la explicación más probable de la EFR

• Signos y/o síntomas persistentes de congestión (edema periférico, disnea, estertores pulmonares, distensión de las venas del cuello) a pesar de la terapia médica óptima, incluida la terapia con diuréticos intravenosos y una necesidad estimada de más de 5 kg. de remoción de fluidos. A los efectos de este estudio, el tratamiento diurético intravenoso óptimo se define como:

  • Dosis diaria total equivalente de furosemida de 240 mg (furosemida 40 mg = 1 mg de bumetanida)
  • Dosis equivalente de furosemida administrada como bolo intravenoso único o múltiple o infusión continua
  • Una dosis diaria total equivalente de furosemida <240 mg si la dosis ha resultado en una diuresis >3000 ml/24 horas

Criterio de exclusión:

• Sensibilidad previa a los componentes del dispositivo de diálisis
• Individuo con hipersensibilidad conocida al citrato
• Bacteriemia o posible infección, evidenciada por fiebre, recuento de glóbulos blancos > 10.000/microlitro, o cualquier otro signo de infección aguda o crónica, y cualquier paciente que reciba tratamiento antibiótico o antiviral.
• Neoplasia maligna activa que requiere quimioterapia, terapia biológica o radioterapia.
• El uso de un agente de contraste yodado intravenoso dentro de las 72 horas previas o el uso anticipado de dicho agente durante la terapia de SCD.
• Necesidad de vasopresor intravenoso (es decir, fenilefrina, vasopresina), intravenoso. Inotrópico vasoconstrictor (es decir, norepinefrina o epinefrina) o dopamina > 3 mcg/kg/min. (Nota: el uso de inotrópicos vasodilatadores [es decir, dobutamina y milrinona] o dopamina a ≤ 3 mcg/kg/min no impedirá la inclusión en el estudio).
• Presión arterial sistólica (PAS) persistente < 80 mmHg.
• Glóbulos blancos (WBC) <4000/microlitro.
• Plaquetas < 50.000/microlitro.
• Creatinina sérica > 4 mg/dL o recibiendo diálisis/terapia de reemplazo renal continua (TRRC)
• Síndrome coronario agudo en el último mes.
• Mujeres que están embarazadas, amamantando a un niño o tratando de quedar embarazadas.
• Sujeto incapaz de firmar el consentimiento informado.
• Uso de cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación en los 30 días anteriores
• Inscripción simultánea en otro ensayo clínico de intervención. Los pacientes inscritos en estudios clínicos en los que solo se toman medidas y/o muestras (es decir, no se utiliza ningún dispositivo de prueba ni fármaco de prueba) pueden participar.