SCD CRS kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa (CHF) (ei vasemman kammion apulaitetta)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ensisijainen sairaalahoito akuutin dekompensoidun kroonisen systolisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %, kuten peruskuvausmenettely vahvisti.
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV krooninen (≤ 90 päivää) systolinen sydämen vajaatoiminta, joka ei reagoi optimaaliseen lääkehoitoon (beetasalpaaja, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB) tai valsartaani /sakubitriili, aldosteroniantagonisti, ellei se ole siedetty tai vasta-aiheinen, ja silmukkadiureetti tarpeen mukaan) 45 viimeisestä 60 päivästä.
• Lähtötason arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (perustaso määritellään korkeimmaksi tunnetuksi eGFR:ksi 90 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
• Munuaisten vajaatoiminnan paheneminen (WRF), joka määritellään tässä tutkimuksessa seerumin kreatiniinin nousuksi ≥ 0,5 mg/dl lähtötasosta (lähtötaso määritellään alhaisimmaksi tunnetuksi seerumin kreatiniiniksi 90 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
• Kardiorenaalinen oireyhtymä on todennäköisin selitys WRF:lle

• Jatkuvat kongestion merkit ja/tai oireet (perifeerinen turvotus, hengenahdistus, keuhkojen kohinat, niskalaskimoiden turvotus) huolimatta optimaalisesta lääkehoidosta, mukaan lukien suonensisäinen diureettihoito ja arvioitu yli 5 kg:n painon tarve. nesteen poistamisesta. Tässä tutkimuksessa optimaalinen suonensisäinen diureettihoito määritellään seuraavasti:

  • Furosemidia vastaava vuorokausiannos 240 mg (furosemidi 40 mg = 1 mg bumetanidia)
  • Furosemidia vastaava annos annettuna joko yhtenä tai useana suonensisäisenä boluksena tai jatkuvana infuusiona
  • Furosemidia vastaava kokonaisvuorokausiannos < 240 mg, jos annos on johtanut > 3000 ml virtsaa/24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi herkkyys dialyysilaitteen osille
• Henkilö, jonka tiedetään olevan yliherkkä sitraatille
• Bakteremia tai mahdollinen infektio, josta todisteena on kuume, valkosolujen määrä > 10 000/mikrolitra tai mikä tahansa muu akuutin tai kroonisen infektion oire, ja jokainen potilas, joka saa antibiootti- tai viruslääkitystä.
• Aktiivinen maligniteetti, joka vaatii kemoterapiaa, biologista hoitoa tai sädehoitoa.
• Suonensisäisen jodatun varjoaineen käyttö edellisten 72 tunnin aikana tai sellaisen aineen ennakoitu käyttö SCD-hoidon aikana.
• Suonensisäisen vasopressorin tarve (eli fenyyliefriini, vasopressiini), suonensisäinen. verisuonia supistava inotrooppi (eli norepinefriini tai adrenaliini) tai dopamiini > 3 mcg/kg/min. (Huomautus: verisuonia laajentavien inotrooppien [eli dobutamiinin ja milrinonin] tai dopamiinin käyttö annoksella ≤ 3 mcg/kg/min ei estä tutkimukseen osallistumista).
• Pysyvä systolinen verenpaine (SBP) < 80 mmHg.
• Valkosolut (WBC) <4000/mikrolitra.
• Verihiutaleet < 50 000/mikrolitra.
• Seerumin kreatiniini > 4 mg/dl tai dialyysi/jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT)
• Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen kuukauden aikana.
• Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät lasta tai yrittävät tulla raskaaksi.
• Tutkittava ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta.
• Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai -laitteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana
• Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen. Potilaat, jotka on otettu kliinisiin tutkimuksiin, joissa otetaan vain mittauksia ja/tai näytteitä (eli ei käytetä testilaitetta tai testilääkettä), saavat osallistua.