SCD voor CRS bij congestief hartfalen (CHF) (geen linkerventrikelhulpmiddel)

Inclusiecriteria:

• Primaire ziekenhuisopname voor acuut gedecompenseerd chronisch systolisch hartfalen zoals gedefinieerd:

  • Linkerventrikel-ejectiefractie ≤35% zoals bevestigd door baseline beeldvormingsprocedure.
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV chronisch (≤ 90 dagen) systolisch hartfalen, waarbij niet wordt gereageerd op optimale medische therapie (bètablokkers, angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers) of angiotensinereceptorblokkers (ARB) of valsartan /sacubitril, aldosteronantagonist, tenzij niet verdragen of gecontra-indiceerd, en lisdiureticum, indien nodig) gedurende 45 van de laatste 60 dagen.
• Basislijn geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (baseline gedefinieerd als de hoogst bekende eGFR binnen 90 dagen na inschrijving voor de studie)
• Verergering van nierfalen (WRF), gedefinieerd voor de doeleinden van deze studie als verhoging van serumcreatinine ≥ 0,5 mg/dL vanaf baseline (baseline gedefinieerd als de laagst bekende serumcreatinine binnen 90 dagen na inschrijving in de studie)
• Cardiorenaal syndroom is de meest waarschijnlijke verklaring voor WRF

• Aanhoudende tekenen en/of symptomen van congestie (perifeer oedeem, kortademigheid, pulmonaire rellen, uitzetting van de nekader) ondanks optimale medische therapie, waaronder intraveneuze diuretische therapie en een geschatte behoefte aan meer dan 5 kg. van vloeistofverwijdering. Voor de doeleinden van deze studie wordt optimale intraveneuze diuretische therapie gedefinieerd als:

  • Furosemide-equivalent totale dagelijkse dosis van 240 mg (furosemide 40 mg = 1 mg bumetanide)
  • Furosemide-equivalente dosis toegediend als een enkele of meervoudige intraveneuze bolus of continu infuus
  • Een furosemide-equivalente totale dagelijkse dosis <240 mg als de dosis heeft geleid tot >3000 ml urineproductie/24 uur

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere gevoeligheid voor onderdelen van het dialyseapparaat
• Persoon met bekende overgevoeligheid voor citraat
• Bacteriëmie of mogelijke infectie, als bewijs door koorts, aantal witte bloedcellen > 10.000/microliter, of andere tekenen van acute of chronische infectie, en elke patiënt die antibiotica of antivirale therapie krijgt.
• Actieve maligniteit die chemotherapie, biologische therapie of radiotherapie vereist.
• Het gebruik van intraveneus gejodeerd contrastmiddel binnen de voorafgaande 72 uur of het verwachte gebruik van een dergelijk middel tijdens SCD-therapie.
• Behoefte aan intraveneuze vasopressor (d.w.z. fenylefrine, vasopressine), intraveneus. vasoconstrictieve inotroop (d.w.z. noradrenaline of epinefrine) of dopamine > 3 mcg/kg/min. (Opmerking: het gebruik van vaatverwijdende inotropen [d.w.z. dobutamine en milrinon] of dopamine bij ≤ 3 mcg/kg/min sluit opname in de studie niet uit).
• Aanhoudende systolische bloeddruk (SBP) < 80 mmHg.
• Witte bloedcellen (WBC)<4000/microliter.
• Bloedplaatjes < 50.000/microliter.
• Serumcreatinine > 4 mg/dL of dialyse ondergaan / continue nierfunctievervangende therapie (CRRT)
• Acuut coronair syndroom in de afgelopen maand.
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden.
• Proefpersoon kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
• Gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat in de afgelopen 30 dagen
• Gelijktijdige inschrijving in een ander interventioneel klinisch onderzoek. Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken waarbij alleen metingen en/of monsters worden genomen (d.w.z. er wordt geen testapparaat of testmedicijn gebruikt) mogen deelnemen.