SCD for CRS ved kongestiv hjertesvikt (CHF) (ingen venstre ventrikulær hjelpeenhet)

Inklusjonskriterier:

• Primær sykehusinnleggelse for akutt dekompensert kronisk systolisk hjertesvikt som definert:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤35 % som bekreftet ved baseline avbildningsprosedyre.
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kronisk (≤ 90 dager) systolisk hjertesvikt, med manglende respons på optimal medisinsk behandling (betablokker, angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmer eller angiotensinreseptorblokkere (ARB) eller valsartan /sacubitril, aldosteronantagonist, med mindre det ikke tolereres eller er kontraindisert, og loop-diuretikum, etter behov) i 45 av de siste 60 dagene.
• Baseline estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (grunnlinje definert som høyeste kjente eGFR innen 90 dager etter studieregistrering)
• Forverring av nyresvikt (WRF), definert for formålet med denne studien som økning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dL fra baseline (grunnlinje definert som det laveste kjente serumkreatinin innen 90 dager etter studieregistrering)
• Kardiorenalt syndrom er den mest sannsynlige forklaringen på WRF

• Vedvarende tegn og/eller symptomer på lunger (perifert ødem, dyspné, lungeutbrudd, utspiling av nakkevene) til tross for optimal medisinsk behandling inkludert intravenøs vanndrivende terapi og et estimert behov for mer enn 5 kg. av væskefjerning. For formålet med denne studien er optimal intravenøs diuretikabehandling definert som:

  • Furosemidekvivalent total daglig dose på 240 mg (furosemid 40mg=1mg bumetanid)
  • Furosemidekvivalent dose gitt enten som en enkelt eller multippel intravenøs bolus eller kontinuerlig infusjon
  • En furosemidekvivalent total daglig dose <240 mg hvis dosen har resultert i >3000 ml urinproduksjon/24 timer

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere følsomhet for komponenter i dialyseapparatet
• Person med kjent overfølsomhet overfor sitrat
• Bakteremi eller mulig infeksjon, som bevis ved feber, antall hvite blodlegemer > 10 000/mikroliter, eller andre tegn på akutt eller kronisk infeksjon, og enhver pasient som får antibiotika eller antiviral terapi.
• Aktiv malignitet som krever kjemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling.
• Bruk av intravenøst ​​jodert kontrastmiddel i løpet av de siste 72 timer eller forventet bruk av et slikt middel under SCD-behandling.
• Behov for intravenøs vasopressor (dvs. fenylefrin, vasopressin), intravenøs. vasokonstriktiv inotrop (dvs. noradrenalin eller epinefrin) eller dopamin > 3 mcg/kg/min. (Merk: bruk av vasodilaterende inotroper [dvs. dobutamin og milrinon] eller dopamin ved ≤ 3 mcg/kg/min vil ikke utelukke studieinkludering).
• Vedvarende systolisk blodtrykk (SBP) < 80 mmHg.
• Hvite blodlegemer (WBC) <4000/mikroliter.
• Blodplater < 50 000/mikroliter.
• Serumkreatinin > 4 mg/dL eller får dialyse/kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)
• Akutt koronarsyndrom i løpet av den siste måneden.
• Kvinner som er gravide, ammer et barn eller prøver å bli gravide.
• Emnet kan ikke signere informert samtykke.
• Bruk av andre undersøkelseslegemidler eller utstyr innen de siste 30 dagene
• Samtidig påmelding til en annen intervensjonell klinisk studie. Pasienter som er registrert i kliniske studier der kun målinger og/eller prøver tas (dvs. ingen testenhet eller testmedikament brukes) får delta.