SCD CRS pangásos szívelégtelenségben (CHF) (nincs bal kamrai asszisztens eszköz)

Bevételi kritériumok:

• Elsődleges kórházi kezelés akut dekompenzált krónikus szisztolés szívelégtelenség miatt:

  • A bal kamrai ejekciós frakció ≤35%, amint azt a kiindulási képalkotó eljárás megerősítette.
  • New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú krónikus (≤ 90 napos) szisztolés szívelégtelenség, amely nem reagál az optimális orvosi terápiára (béta-blokkoló, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló vagy angiotenzin receptor blokkolók (ARB) vagy valzartán /sacubitril, aldoszteron antagonista, hacsak nem tolerálható vagy ellenjavallt, és szükség szerint kacsdiuretikum) az elmúlt 60 napból 45-ben.
• Kiindulási becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR)** ≥ 40 ml/perc/1,73 m2 (az alapérték a legmagasabb ismert eGFR a vizsgálatba való beiratkozást követő 90 napon belül)
• Rosszabb veseelégtelenség (WRF), amelyet e vizsgálat céljaira úgy határoztak meg, mint a szérum kreatininszint ≥ 0,5 mg/dL-rel történő növekedését az alapvonalhoz képest (a kiindulási érték a legalacsonyabb ismert szérum kreatininszint a vizsgálatba való felvételt követő 90 napon belül)
• A kardiorenális szindróma a WRF legvalószínűbb magyarázata

• A pangás tartós jelei és/vagy tünetei (perifériás ödéma, nehézlégzés, tüdőrepedés, nyaki vénák tágulása) az optimális orvosi terápia ellenére, beleértve az intravénás diuretikus kezelést és a becsült 5 kg-nál nagyobb súlyigényt. a folyadék eltávolításáról. E vizsgálat céljaira az optimális intravénás diuretikus terápia a következőképpen definiálható:

  • Furoszemid ekvivalens teljes napi adag 240 mg (furoszemid 40 mg = 1 mg bumetanid)
  • Furoszemid ekvivalens dózis egyszeri vagy többszöri intravénás bolus vagy folyamatos infúzió formájában
  • A furoszemiddel egyenértékű teljes napi adag <240 mg, ha az adag >3000 ml vizeletürítést eredményezett/24 óra

Kizárási kritériumok:

• Előzetes érzékenység a dialízis eszköz összetevőire
• Citráttal szemben ismerten túlérzékeny személy
• Bakterémia vagy lehetséges fertőzés, amelyet láz, 10 000/mikroliter feletti fehérvérsejtszám vagy az akut vagy krónikus fertőzés egyéb jelei bizonyítanak, valamint minden olyan beteg, aki antibiotikumot vagy vírusellenes kezelést kap.
• Aktív rosszindulatú daganat, amely kemoterápiát, biológiai terápiát vagy sugárterápiát igényel.
• Intravénás jódozott kontrasztanyag alkalmazása a megelőző 72 órában, vagy ilyen szer várható használata SCD-terápia során.
• Intravénás vazopresszor szükségessége (azaz fenilefrin, vazopresszin), intravénás. érösszehúzó inotróp (azaz noradrenalin vagy epinefrin) vagy dopamin > 3 mcg/kg/perc. (Megjegyzés: értágító inotrópok [azaz dobutamin és milrinon] vagy dopamin ≤ 3 mcg/kg/perc dózisban történő alkalmazása nem zárja ki a vizsgálatba való bevonást).
• Tartós szisztolés vérnyomás (SBP) < 80 Hgmm.
• Fehérvérsejt (WBC) <4000/mikroliter.
• Vérlemezkék < 50 000/mikroliter.
• Szérum kreatinin > 4 mg/dl, vagy dialízisben/folyamatos vesepótló kezelésben (CRRT) részesülnek
• Akut koszorúér-szindróma az elmúlt hónapban.
• Terhes, gyermeket szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők.
• Az alany nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezését.
• Bármilyen más vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata az elmúlt 30 napon belül
• Egyidejű beiratkozás egy másik intervenciós klinikai vizsgálatba. A klinikai vizsgálatokba bevont betegek, ahol csak méréseket és/vagy mintákat vesznek (tehát nem használnak teszteszközt vagy vizsgált gyógyszert), részt vehetnek a részvételben.