SCD for CRS ved kongestiv hjertesvigt (CHF) (ingen venstre ventrikulær hjælpeanordning)

Inklusionskriterier:

• Primær indlæggelse for akut dekompenseret kronisk systolisk hjertesvigt som defineret:

  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤35 % som bekræftet ved baseline billeddannelsesprocedure.
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kronisk (≤ 90 dage) systolisk hjertesvigt, med manglende respons på optimal medicinsk behandling (betablokker, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer eller angiotensinreceptorblokkere (ARB) eller valsartan /sacubitril, aldosteronantagonist, medmindre det ikke tolereres eller er kontraindiceret, og loop-diuretikum efter behov) i 45 af de sidste 60 dage.
• Baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (baseline defineret som den højeste kendte eGFR inden for 90 dage efter studietilmelding)
• Forværring af nyresvigt (WRF), defineret til formålet med denne undersøgelse som stigning i serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dL fra baseline (baseline defineret som det lavest kendte serumkreatinin inden for 90 dage efter tilmelding til undersøgelsen)
• Kardiorenalt syndrom er den mest sandsynlige forklaring på WRF

• Vedvarende tegn og/eller symptomer på overbelastning (perifert ødem, dyspnø, lungeudsving, udspilet nakkevene) på trods af optimal medicinsk behandling inklusive intravenøs diuretikabehandling og et anslået behov for mere end 5 kg. af væskefjernelse. Til formålet med denne undersøgelse er optimal intravenøs diuretikabehandling defineret som:

  • Furosemidækvivalent total daglig dosis på 240 mg (furosemid 40mg=1mg bumetanid)
  • Furosemidækvivalent dosis givet enten som en enkelt eller multipel intravenøs bolus eller kontinuerlig infusion
  • En furosemidækvivalent total daglig dosis <240 mg, hvis dosis har resulteret i >3000 ml urinproduktion/24 timer

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående følsomhed over for komponenter i dialyseapparatet
• Person med kendt overfølsomhed over for citrat
• Bakteriæmi eller mulig infektion, som bevis ved feber, antal hvide blodlegemer > 10.000/mikroliter eller andre tegn på akut eller kronisk infektion, og enhver patient, der modtager antibiotika eller antiviral behandling.
• Aktiv malignitet, der kræver kemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling.
• Brugen af ​​intravenøst ​​iodholdig kontrastmiddel inden for de foregående 72 timer eller den forventede brug af et sådant middel under SCD-behandling.
• Behov for intravenøs vasopressor (dvs. phenylephrin, vasopressin), intravenøs. vasokonstriktiv inotrop (dvs. noradrenalin eller epinephrin) eller dopamin > 3 mcg/kg/min. (Bemærk: brug af vasodilaterende inotroper [dvs. dobutamin og milrinon] eller dopamin ved ≤ 3 mcg/kg/min vil ikke udelukke undersøgelsesinklusion).
• Vedvarende systolisk blodtryk (SBP) < 80 mmHg.
• Hvide blodlegemer (WBC) <4000/mikroliter.
• Blodplader < 50.000/mikroliter.
• Serumkreatinin > 4 mg/dL eller i dialyse/kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
• Akut koronarsyndrom inden for den seneste måned.
• Kvinder, der er gravide, ammer et barn eller forsøger at blive gravide.
• Emnet kan ikke underskrive informeret samtykke.
• Brug af ethvert andet forsøgslægemiddel eller udstyr inden for de foregående 30 dage
• Samtidig optagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg. Patienter, der er tilmeldt kliniske undersøgelser, hvor der kun tages målinger og/eller prøver (dvs. ingen testanordning eller testlægemiddel anvendes), har tilladelse til at deltage.