SCD per CRS nell'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) (senza dispositivo di assistenza ventricolare sinistra)

Criterio di inclusione:

• Ricovero primario per scompenso cardiaco sistolico cronico acuto scompensato come definito:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤35% come confermato dalla procedura di imaging di base.
  • Insufficienza cardiaca sistolica cronica (≤ 90 giorni) di classe III o IV secondo la New York Heart Association (NYHA), con mancata risposta alla terapia medica ottimale (beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) o valsartan /sacubitril, antagonista dell'aldosterone, a meno che non sia tollerato o controindicato, e diuretico dell'ansa, se necessario) per 45 degli ultimi 60 giorni.
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata al basale (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (basale definito come il più alto eGFR noto entro 90 giorni dall'arruolamento nello studio)
• Insufficienza renale in peggioramento (WRF), definita ai fini di questo studio come aumento della creatinina sierica ≥ 0,5 mg/dL rispetto al basale (basale definito come la creatinina sierica più bassa nota entro 90 giorni dall'arruolamento nello studio)
• La sindrome cardiorenale è la spiegazione più probabile per WRF

• Segni e/o sintomi persistenti di congestione (edema periferico, dispnea, rantoli polmonari, distensione della vena del collo) nonostante una terapia medica ottimale inclusa la terapia diuretica per via endovenosa e un fabbisogno stimato superiore a 5 kg. di rimozione del fluido. Ai fini di questo studio, la terapia diuretica endovenosa ottimale è definita come:

  • Furosemide dose giornaliera totale equivalente di 240 mg (furosemide 40 mg=1 mg di bumetanide)
  • Dose equivalente di furosemide somministrata come bolo endovenoso singolo o multiplo o infusione continua
  • Una dose giornaliera totale equivalente di furosemide <240 mg se la dose ha determinato una produzione di urina >3000 ml/24 ore

Criteri di esclusione:

• Precedente sensibilità ai componenti del dispositivo di dialisi
• Individuo con nota ipersensibilità al citrato
• Batteriemia o possibile infezione, come evidenza di febbre, conta leucocitaria > 10.000/microlitro, o qualsiasi altro segno di infezione acuta o cronica, e qualsiasi paziente in terapia antibiotica o antivirale.
• Tumore maligno attivo che richiede chemioterapia, terapia biologica o radioterapia.
• L'uso di un agente di contrasto iodato per via endovenosa nelle 72 ore precedenti o l'uso previsto di tale agente durante la terapia SCD.
• Necessità di vasopressori per via endovenosa (cioè fenilefrina, vasopressina), per via endovenosa. inotropo vasocostrittore (cioè noradrenalina o epinefrina) o dopamina > 3 mcg/kg/min. (Nota: l'uso di inotropi vasodilatatori [cioè dobutamina e milrinone] o dopamina a ≤ 3 mcg/kg/min non precluderà l'inclusione nello studio).
• Pressione arteriosa sistolica persistente (SBP) < 80 mmHg.
• Globuli bianchi (WBC) <4000/microlitro.
• Piastrine < 50.000/microlitro.
• Creatinina sierica > 4 mg/dL o in dialisi/terapia sostitutiva renale continua (CRRT)
• Sindrome coronarica acuta nell'ultimo mese.
• Donne incinte, che allattano o che cercano di rimanere incinte.
• Soggetto non in grado di firmare il consenso informato.
• Uso di qualsiasi altro farmaco o dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti
• Iscrizione simultanea a un altro studio clinico interventistico. I pazienti arruolati in studi clinici in cui vengono prelevate solo misurazioni e/o campioni (ovvero, nessun dispositivo di test o farmaco di prova utilizzato) possono partecipare.