SCD para SRC em Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) (Sem Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda)

Critério de inclusão:

• Hospitalização primária por insuficiência cardíaca sistólica crônica descompensada aguda, conforme definido:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤35%, conforme confirmado pelo procedimento de imagem inicial.
  • Insuficiência cardíaca sistólica crônica classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) (≤ 90 dias), com falha em responder à terapia médica ideal (betabloqueador, inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) ou valsartana /sacubitril, antagonista da aldosterona, a menos que não tolerado ou contraindicado, e diurético de alça, conforme necessário) por 45 dos últimos 60 dias.
• Taxa de Filtração Glomerular Estimada de Base (eGFR)** ≥ 40 ml/min/1,73 m2 (linha de base definida como a eGFR mais alta conhecida dentro de 90 dias da inscrição no estudo)
• Piora da insuficiência renal (WRF), definida para os propósitos deste estudo como aumento da creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dL desde a linha de base (linha de base definida como a menor creatinina sérica conhecida dentro de 90 dias da inscrição no estudo)
• A síndrome cardiorrenal é a explicação mais provável para WRF

• Sinais e/ou sintomas persistentes de congestão (edema periférico, dispnéia, estertores pulmonares, distensão das veias do pescoço) apesar da terapia médica ideal, incluindo terapia diurética intravenosa e uma necessidade estimada de mais de 5 kg. de remoção de fluido. Para os propósitos deste estudo, a terapia diurética intravenosa ideal é definida como:

  • Dose diária total equivalente de furosemida de 240 mg (furosemida 40 mg = 1 mg de bumetanida)
  • Dose equivalente de furosemida administrada em bolus intravenoso único ou múltiplo ou infusão contínua
  • Uma dose diária total equivalente à furosemida <240 mg se a dose resultou em >3000 ml de débito urinário/24 horas

Critério de exclusão:

• Sensibilidade prévia aos componentes do dispositivo de diálise
• Indivíduo com hipersensibilidade conhecida ao citrato
• Bacteremia ou possível infecção, evidenciada por febre, contagem de glóbulos brancos > 10.000/microlitro ou qualquer outro sinal de infecção aguda ou crônica, e qualquer paciente recebendo terapia antibiótica ou antiviral.
• Malignidade ativa que requer quimioterapia, terapia biológica ou radioterapia.
• O uso de agente de contraste iodado intravenoso nas 72 horas anteriores ou o uso antecipado de tal agente durante a terapia da SCD.
• Necessidade de vasopressor intravenoso (ou seja, fenilefrina, vasopressina), intravenoso. inotrópico vasoconstritor (isto é, norepinefrina ou epinefrina) ou dopamina > 3 mcg/kg/min. (Observação: o uso de inotrópicos vasodilatadores [ou seja, dobutamina e milrinona] ou dopamina em ≤ 3 mcg/kg/min não impedirá a inclusão no estudo).
• Pressão arterial sistólica (PAS) persistente < 80 mmHg.
• Glóbulo branco (WBC) <4000/microlitro.
• Plaquetas < 50.000/microlitro.
• Creatinina sérica > 4 mg/dL ou em diálise/terapia de substituição renal contínua (CRRT)
• Síndrome coronariana aguda no último mês.
• Mulheres grávidas, amamentando uma criança ou tentando engravidar.
• Sujeito incapaz de assinar o consentimento informado.
• Uso de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias
• Inscrição simultânea em outro ensaio clínico intervencionista. Os pacientes inscritos em estudos clínicos em que apenas medições e/ou amostras são coletadas (ou seja, nenhum dispositivo de teste ou medicamento de teste usado) podem participar.