転移性膵臓癌に対するサルティクバ

包含基準:

• -患者は組織学的に確認された、切除不能な転移性膵臓腺癌を持っている必要があります
• 測定可能な疾患が必要になります
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 1
• -16週間を超える平均余命
• 白血球 >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビン =< 1.5 機関の正常上限 (IULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 X IULN 肝転移がない場合、または =< 5 X IULN 肝転移が存在する場合
• -クレアチニンはIULNまたはクレアチニンクリアランス> = 60 mL / min / 1.73を超えてはなりません m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。女性または彼女のパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、担当の医師にすぐに知らせる必要があります。 -このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、およびサルティクバ投与の完了後4か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 他の治験薬を投与されている患者
• 自己免疫疾患、臓器移植、または骨髄異形成症候群などの血液学的状態を含む何らかの理由で免疫抑制薬を服用している患者。
• 予防的理由で継続的な抗生物質を必要とする患者 - 例えば、慢性または頻繁に再発する尿路感染症の患者は、抑制的または予防的抗生物質に置かれます
• 既知の脳転移のある患者は、この臨床試験から除外する必要があります
• Saltikvaと同様の生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 糖尿病患者または高血糖のリスクがある患者は、Saltikva の試験から除外されるべきではありませんが、患者が試験に参加する前に高血糖を十分に管理する必要があります (グリコシル化ヘモグロビン [Hba1c] < 7.5)。
• -重大な心血管疾患（ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心疾患）、症候性うっ血性心不全、拡張型/肥大型または拘束型心筋症、心筋梗塞（過去6か月以内）、不安定狭心症、不安定性不整脈または-抗不整脈療法の必要性（サルティクバの開始前の少なくとも先月の安定した投薬であれば、カルシウムチャネル遮断薬やベータ遮断薬などの心房細動のレートコントロールのための投薬の使用が許可されます.
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母乳育児はやめるべきです。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は不適格です。 -アクティブなB型またはC型肝炎感染症の患者は不適格です
• 臨床的に重要な腹水