Saltikva pour le cancer du pancréas métastatique

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un adénocarcinome pancréatique métastatique non résécable confirmé histologiquement
• Une maladie mesurable sera nécessaire
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
• Espérance de vie supérieure à 16 semaines
• Leucocytes >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale =< 1,5 limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 X IULN si aucune métastase hépatique ou = < 5 X IULN si des métastases hépatiques sont présentes
• La créatinine ne doit pas dépasser IULN OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration de Saltikva
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux
• Les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs pour une raison quelconque, y compris pour des maladies auto-immunes, une transplantation d'organe ou des conditions hématologiques telles que le syndrome myélodysplasique.
• Les patients qui ont besoin d'antibiotiques en cours pour une raison prophylactique - par exemple, les patients souffrant d'infections urinaires chroniques ou fréquemment récurrentes sont placés sous antibiotiques suppressifs ou prophylactiques
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition biologique similaire à Saltikva.
• Les patients diabétiques ou à risque d'hyperglycémie ne doivent pas être exclus des essais avec Saltikva mais l'hyperglycémie doit être bien contrôlée avant que le patient n'entre dans l'essai (hémoglobine glycosylée [Hba1c] < 7,5)
• Patients présentant des signes actuels de maladie cardiovasculaire significative (maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association), d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, de cardiomyopathie dilatée/hypertrophique ou restrictive, d'infarctus du myocarde (au cours des 6 derniers mois), d'angor instable, d'arythmie instable ou d'un besoin d'un traitement anti-arythmique (l'utilisation de médicaments pour contrôler la fréquence de la fibrillation auriculaire est autorisée, tels que les inhibiteurs calciques et les bêta-bloquants, si les médicaments sont stables depuis au moins le mois précédant le début de Saltikva.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu.
• Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles. Les patients atteints d'hépatite B ou C active ne sont pas éligibles
• Ascite cliniquement significative