전이성 췌장암에 대한 Saltikva

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 확인되고 절제 불가능한 전이성 췌장 선암종이 있어야 합니다.
• 측정 가능한 질병이 필요합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 1
• 16주 이상의 기대 수명
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 기관 정상 상한(IULN)
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = 간 전이가 없는 경우 < 2.5 X IULN 또는 간 전이가 있는 경우 < 5 X IULN
• 크레아티닌이 IULN을 초과하지 않음 또는 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 본 연구에 참여하는 동안 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 또한 연구 참여 기간 동안 및 살티크바 투여 완료 후 4개월 동안 연구 이전에 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
• 자가면역 질환, 장기 이식 또는 골수이형성 증후군과 같은 혈액학적 상태를 포함하여 어떤 이유로든 면역억제제를 복용 중인 환자.
• 예방적 이유로 지속적인 항생제가 필요한 환자 - 예를 들어 만성 또는 자주 재발하는 요로 감염 환자는 억제 또는 예방 항생제에 배치됩니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• Saltikva와 유사한 생물학적 조성을 가진 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 당뇨병이 있거나 고혈당 위험이 있는 환자는 살티크바 임상시험에서 제외되어서는 안 되지만 환자가 임상시험에 들어가기 전에 고혈당증이 잘 조절되어야 합니다(당화혈색소[Hba1c] < 7.5).
• 현재 중대한 심혈관 질환(뉴욕심장협회 3등급 또는 4등급 심장질환), 증상이 있는 울혈성 심부전, 확장성/비대성 또는 제한성 심근병증, 심근경색증(지난 6개월 이내), 불안정 협심증, 불안정 부정맥 또는 항부정맥 요법의 필요성(Saltikva 시작 전 적어도 마지막 달 동안 약물이 안정적이라면 칼슘 채널 차단제 및 베타 차단제와 같은 심방 세동의 속도 조절을 위한 약물 사용이 허용됩니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염 환자는 자격이 없습니다.
• 임상적으로 중요한 복수