慢性炎症性腸疾患患者におけるさまざまな種類の身体活動の影響 (ACHILLE)
2023年5月8日 更新者：Gofflot Amandine、University of Liege
これは前向き介入研究です。
治験責任医師には、安定した治療を受けている臨床的寛解状態の患者が含まれます。
これらの IBD 患者は、炎症性疾患に対する身体活動の影響を分析するために追跡されます。
ランダムに分散された患者の2つの別々のグループに異なる運動が提供されます.最初のグループは筋肉増強運動を行い、他のグループは有酸素運動を提供します.特定の身体活動プログラムから最初は恩恵を受けない対照群もあります. .
ただし、このグループは、10 週間の追跡調査後に他の 2 つのグループのいずれかに統合されます。
3 つのグループすべてが同じベースライン テストを実行します。
これらは、身体検査、生物学的検査、生活の質に関するアンケートなど、さまざまな種類のものになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- Université de Liège
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -クローン病（CD）のHarvey Bradshaw Index 5で定義された寛解状態の患者と、潰瘍性大腸炎（RCUH）のサブスコアが1を超えていない臨床Mayo 3で、4か月間コルチコステロイドなしで安定した治療を受けている。
- -研究プロトコルを受け入れる患者
除外基準:
- 他の病状（消化器系、心血管系、および筋骨格系のレベルで：最近の膝形成術、最近の膝骨折など）に苦しんでいる患者は、計画された検査や活動プログラムを妨げる可能性があります。
- 週に3時間以上のスポーツ活動をしている患者
- 妊娠中、妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：持久力トレーニンググループ
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このグループは有酸素運動を行います。
最初は、この種の努力に適応するために、患者は段階的な強度の継続的な運動を行います。
次に、インターバルトレーニングを紹介します。
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実験的：レジスタンストレーニンググループ
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このグループの患者は、さまざまな筋肉群の最大強度を向上させるために、下肢強化エクササイズを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自転車エルゴメーターでの漸進的努力テスト (VO2 max)
時間枠：1日目
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このテストでは、VO2 を ml/min/kg で測定できます (呼吸ガスによる)。
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1日目
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自転車エルゴメーターでの漸進的努力テスト (VO2 max)
時間枠：研究完了まで、平均40週間
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このテストでは、VO2 を ml/min/kg で測定できます (呼吸ガスによる)。
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研究完了まで、平均40週間
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自転車エルゴメーター（心拍数）の漸進的努力テスト
時間枠：1日目
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このテストでは、安静時および最大心拍数 (ECG のおかげで) とワットでの最大有酸素パワーを測定できます。
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1日目
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自転車エルゴメーター（心拍数）の漸進的努力テスト
時間枠：研究完了まで、平均40週間
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このテストでは、安静時および最大心拍数 (ECG のおかげで) とワットでの最大有酸素パワーを測定できます。
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研究完了まで、平均40週間
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自転車エルゴメーターの漸進的努力テスト (Power)
時間枠：1日目
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このテストでは、有酸素運動の最大パワーをワットで測定できます。
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1日目
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自転車エルゴメーターの漸進的努力テスト (Power)
時間枠：研究完了まで、平均40週間
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このテストでは、有酸素運動の最大パワーをワットで測定できます。
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研究完了まで、平均40週間
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最大荷重試験 (N/m)
時間枠：1日目
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このテストは、等速動力計を使用して実行されます。
この評価により、各参加者の大腿四頭筋とハムストリングスの最大力を N/m 単位で決定できます。
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1日目
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最大荷重試験 (N/m)
時間枠：研究完了まで、平均40週間
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このテストは、等速動力計を使用して実行されます。
この評価により、各参加者の大腿四頭筋とハムストリングスの最大力を N/m 単位で決定できます。
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研究完了まで、平均40週間
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血液サンプル
時間枠：1日目
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このタイプの検査には、生物学的パラメーターに関する情報を取得するための生物学的モニタリングが含まれます。
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1日目
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血液サンプル
時間枠：研究完了まで、平均40週間
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このタイプの検査には、生物学的パラメーターに関する情報を取得するための生物学的モニタリングが含まれます。
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研究完了まで、平均40週間
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サドル分析
時間枠：1日目
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このタイプの検査には、生物学的パラメーターに関する情報を取得するための生物学的モニタリングが含まれます。
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1日目
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サドル分析
時間枠：研究完了まで、平均40週間
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このタイプの検査には、生物学的パラメーターに関する情報を取得するための生物学的モニタリングが含まれます。
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研究完了まで、平均40週間
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IBD-F
時間枠：1週目
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参加者は、知覚された疲労に関するアンケートに回答します。
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1週目
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IBD-F
時間枠：第10週
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参加者は、知覚された疲労に関するアンケートに回答します。
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第10週
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IBD-F
時間枠：20週目
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参加者は、知覚された疲労に関するアンケートに回答します。
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20週目
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ゴダン余暇運動アンケート
時間枠：1週目
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参加者は、身体活動のレベルに関するアンケートに回答します
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1週目
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代謝等価タスクアンケート
時間枠：1週目
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参加者は、非アクティブのレベルに関するアンケートに回答します
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1週目
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代謝等価タスクアンケート
時間枠：第10週
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参加者は、非アクティブのレベルに関するアンケートに回答します
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第10週
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代謝等価タスクアンケート
時間枠：20週目
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参加者は、非アクティブのレベルに関するアンケートに回答します
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20週目
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ショートフード頻度アンケート
時間枠：1週目
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参加者は、食習慣に関するアンケートに回答します。
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1週目
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ショートフード頻度アンケート
時間枠：第10週
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参加者は、食習慣に関するアンケートに回答します。
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第10週
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ショートフード頻度アンケート
時間枠：20週目
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参加者は、食習慣に関するアンケートに回答します。
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20週目
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EQ5Dアンケート
時間枠：1週目
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参加者は健康状態に関するアンケートに回答します
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1週目
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EQ5Dアンケート
時間枠：第10週
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参加者は健康状態に関するアンケートに回答します
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第10週
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EQ5Dアンケート
時間枠：20週目
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参加者は健康状態に関するアンケートに回答します
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20週目
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簡単な健康尺度アンケート
時間枠：1週目
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参加者は、炎症性腸疾患のレベルを評価するためにアンケートに記入します
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1週目
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簡単な健康尺度アンケート
時間枠：第10週
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参加者は、炎症性腸疾患のレベルを評価するためにアンケートに記入します
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第10週
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簡単な健康尺度アンケート
時間枠：20週目
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参加者は、炎症性腸疾患のレベルを評価するためにアンケートに記入します
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20週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月7日
試験登録日
最初に提出
2020年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持久力トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了