Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten fyysisen aktiivisuuden vaikutus potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (ACHILLE)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gofflot Amandine, University of Liege
Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus. Tutkijoiden joukossa on kliinisessä remissiossa olevia potilaita, jotka ovat vakaassa hoidossa. Näitä IBD-potilaita seurataan analysoimaan fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia heidän tulehdussairauteensa. Erilaisia ​​harjoituksia tarjotaan kahdelle erilliselle satunnaisesti jaetulle potilasryhmälle: ensimmäinen ryhmä suorittaa lihasten rakennusharjoituksia ja toinen ryhmä aerobisia harjoituksia. Mukana on myös kontrolliryhmä, joka ei aluksi hyödy tietystä fyysinen toimintaohjelma. . Tämä ryhmä kuitenkin integroidaan johonkin kahdesta muusta ryhmästä 10 viikon seurannan jälkeen. Kaikki kolme ryhmää suorittavat samat perustestit. Nämä ovat erityyppisiä: fyysisiä testejä, biologisia testejä ja elämänlaatukyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Université de Liège

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Remissiossa olevat potilaat, jotka on määritelty Harvey Bradshaw -indeksillä 5 Crohnin taudissa (CD) ja kliinisellä Mayo 3:lla, joilla ei ole alapistettä > 1 haavaisessa paksusuolitulehduksessa (RCUH) stabiililla hoidolla ilman kortikosteroidia 4 kuukauden ajan.
  • Potilaat, jotka hyväksyvät tutkimusprotokollan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita sairauksia (ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä tuki- ja liikuntaelinten tasolla: äskettäin tehty polvileikkaus, äskettäiset polvimurtumat jne.), jotka voivat häiritä suunniteltuja testejä ja toimintaohjelmia.
  • Potilaat, joilla on yli 3 tuntia urheilutoimintaa viikossa
  • Raskaana olevat, raskaana olevat tai imettävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Kestävyysharjoitteluryhmä
Muut: Kestävyysharjoittelu
Tämä ryhmä suorittaa aerobisia harjoituksia. Aluksi potilaat suorittavat jatkuvia asteittain intensiivisiä harjoituksia sopeutuakseen tällaiseen ponnistukseen. Seuraavaksi esittelemme intervalliharjoituksia.
Kokeellinen: Vastusharjoitusryhmä
Muut: Vastusharjoittelu
Tämän ryhmän potilaat tekevät alaraajoja vahvistavia harjoituksia parantaakseen eri lihasryhmien maksimivoimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivinen rasitustesti polkupyöräergometrillä (VO2 max)
Aikaikkuna: päivä 1
Tämän testin avulla voidaan mitata VO2 ml/min/kg (hengityskaasujen ansiosta)
päivä 1
Progressiivinen rasitustesti polkupyöräergometrillä (VO2 max)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Tämän testin avulla voidaan mitata VO2 ml/min/kg (hengityskaasujen ansiosta)
opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Progressiivinen rasitustesti polkupyöräergometrillä (syke)
Aikaikkuna: päivä 1
Tämän testin avulla voidaan mitata leposyke ja maksimisyke (EKG:n ansiosta) ja maksimi aerobinen teho watteina.
päivä 1
Progressiivinen rasitustesti polkupyöräergometrillä (syke)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Tämän testin avulla voidaan mitata leposyke ja maksimisyke (EKG:n ansiosta) ja maksimi aerobinen teho watteina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Progressiivinen rasitustesti polkupyöräergometrillä (Power)
Aikaikkuna: päivä 1
Tällä testillä mitataan maksimi aerobinen teho watteina.
päivä 1
Progressiivinen rasitustesti polkupyöräergometrillä (Power)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Tällä testillä mitataan maksimi aerobinen teho watteina.
opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Suurin voimatesti (N/m)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä testi suoritetaan käyttämällä isokineettistä dynamometriä. Tämän arvioinnin avulla voimme määrittää kunkin osallistujan nelipäisen ja reisilihaksen maksimivoiman N/m.
Päivä 1
Suurin voimatesti (N/m)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Tämä testi suoritetaan käyttämällä isokineettistä dynamometriä. Tämän arvioinnin avulla voimme määrittää kunkin osallistujan nelipäisen ja reisilihaksen maksimivoiman N/m.
opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Verinäyte
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämän tyyppiset testit sisältävät biologisen seurannan tiedon saamiseksi biologisista parametreista.
Päivä 1
Verinäyte
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Tämän tyyppiset testit sisältävät biologisen seurannan tiedon saamiseksi biologisista parametreista.
opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Satulan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämän tyyppiset testit sisältävät biologisen seurannan tiedon saamiseksi biologisista parametreista.
Päivä 1
Satulan analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
Tämän tyyppiset testit sisältävät biologisen seurannan tiedon saamiseksi biologisista parametreista.
opintojen päätyttyä keskimäärin 40 viikkoa
IBD-F
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujat täyttävät kyselyn havaitusta väsymyksestä.
Viikko 1
IBD-F
Aikaikkuna: Viikko 10
Osallistujat täyttävät kyselyn havaitusta väsymyksestä.
Viikko 10
IBD-F
Aikaikkuna: Viikko 20
Osallistujat täyttävät kyselyn havaitusta väsymyksestä.
Viikko 20
Godin Leisure Time -harjoituskyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujat täyttävät kyselyn fyysisen aktiivisuuden tasosta
Viikko 1
Metabolic Equivalent Task -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujat täyttävät kyselyn passiivisuuden tasosta
Viikko 1
Metabolic Equivalent Task -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 10
Osallistujat täyttävät kyselyn passiivisuuden tasosta
Viikko 10
Metabolic Equivalent Task -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 20
Osallistujat täyttävät kyselyn passiivisuuden tasosta
Viikko 20
Lyhyt ruokatiheyskysely
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujat täyttävät kyselyn ruokailutottumuksistaan
Viikko 1
Lyhyt ruokatiheyskysely
Aikaikkuna: Viikko 10
Osallistujat täyttävät kyselyn ruokailutottumuksistaan
Viikko 10
Lyhyt ruokatiheyskysely
Aikaikkuna: Viikko 20
Osallistujat täyttävät kyselyn ruokailutottumuksistaan
Viikko 20
EQ5D kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujat täyttävät kyselyn terveydentilastaan
Viikko 1
EQ5D kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 10
Osallistujat täyttävät kyselyn terveydentilastaan
Viikko 10
EQ5D kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 20
Osallistujat täyttävät kyselyn terveydentilastaan
Viikko 20
Lyhyt terveysasteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen tulehduksellisen suolistosairauden tason arvioimiseksi
Viikko 1
Lyhyt terveysasteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 10
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen tulehduksellisen suolistosairauden tason arvioimiseksi
Viikko 10
Lyhyt terveysasteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 20
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen tulehduksellisen suolistosairauden tason arvioimiseksi
Viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20202021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa