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Impact de différents types d'activité physique chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (ACHILLE)

8 mai 2023 mis à jour par: Gofflot Amandine, University of Liege
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective. Les investigateurs incluront des patients en rémission clinique qui suivent un traitement stable. Ces patients atteints de MICI seront suivis pour analyser les effets de l'activité physique sur leur maladie inflammatoire. Différents exercices seront proposés à deux groupes distincts de patients répartis au hasard : le premier groupe effectuera des exercices de renforcement musculaire tandis que l'autre groupe se verra proposer des exercices aérobies. Il y aura également un groupe témoin qui ne bénéficie pas initialement d'un programme d'activité physique spécifique . Cependant, ce groupe sera intégré dans l'un des deux autres groupes après le suivi de 10 semaines. Les trois groupes effectueront les mêmes tests de base. Ceux-ci seront de différents types : tests physiques, tests biologiques et questionnaires de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Université de Liège

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en rémission définis par un indice Harvey Bradshaw 5 dans la maladie de Crohn (MC) et un Mayo clinique 3 sans sous-score >1 dans la rectocolite hémorragique (RCUH) avec un traitement stable, sans corticoïde pendant 4 mois.
  • Patients acceptant le protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'autres pathologies (au niveau du système digestif, du système cardiovasculaire, ainsi que du système musculo-squelettique : plastie récente du genou, fractures récentes du genou, etc.), qui peuvent interférer avec les tests prévus et les programmes d'activités.
  • Patients ayant plus de 3 heures d'activité sportive par semaine
  • Patientes enceintes, enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'entraînement d'endurance
Autre: Entrainement d'endurance
Ce groupe effectuera des exercices de type aérobie. Dans un premier temps, les patients effectueront des exercices continus d'intensité progressive afin de s'adapter à ce type d'effort. Ensuite, nous présenterons des exercices d'intervalle.
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance
Autre: Entraînement en résistance
Les patients de ce groupe effectueront des exercices de renforcement des membres inférieurs pour améliorer la force maximale des différents groupes musculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort progressif sur vélo ergomètre (VO2 max)
Délai: jour 1
Ce test permet de mesurer la VO2 en ml/min/kg (grâce aux gaz respiratoires)
jour 1
Test d'effort progressif sur vélo ergomètre (VO2 max)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Ce test permet de mesurer la VO2 en ml/min/kg (grâce aux gaz respiratoires)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Test d'effort progressif sur vélo ergomètre (Fréquence cardiaque)
Délai: jour 1
Ce test permet de mesurer la fréquence cardiaque au repos et maximale (grâce à un ECG) et la puissance aérobie maximale en Watt.
jour 1
Test d'effort progressif sur vélo ergomètre (Fréquence cardiaque)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Ce test permet de mesurer la fréquence cardiaque au repos et maximale (grâce à un ECG) et la puissance aérobie maximale en Watt.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Test d'effort progressif sur vélo ergomètre (Power)
Délai: jour 1
Ce test permet de mesurer la puissance aérobie maximale en Watt.
jour 1
Test d'effort progressif sur vélo ergomètre (Power)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Ce test permet de mesurer la puissance aérobie maximale en Watt.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Essai de force maximale (N/m)
Délai: Jour 1
Ce test sera réalisé à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Cette évaluation nous permettra de déterminer la force maximale des quadriceps et des ischio-jambiers de chaque participant en N/m.
Jour 1
Essai de force maximale (N/m)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Ce test sera réalisé à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Cette évaluation nous permettra de déterminer la force maximale des quadriceps et des ischio-jambiers de chaque participant en N/m.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Échantillon de sang
Délai: Jour 1
Ce type de tests comprend une surveillance biologique pour obtenir des informations sur les paramètres biologiques.
Jour 1
Échantillon de sang
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Ce type de tests comprend une surveillance biologique pour obtenir des informations sur les paramètres biologiques.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Analyse de selle
Délai: Jour 1
Ce type de tests comprend une surveillance biologique pour obtenir des informations sur les paramètres biologiques.
Jour 1
Analyse de selle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
Ce type de tests comprend une surveillance biologique pour obtenir des informations sur les paramètres biologiques.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 40 semaines
MII-F
Délai: Semaine 1
Les participants rempliront un questionnaire sur la fatigue perçue.
Semaine 1
MII-F
Délai: Semaine 10
Les participants rempliront un questionnaire sur la fatigue perçue.
Semaine 10
MII-F
Délai: Semaine 20
Les participants rempliront un questionnaire sur la fatigue perçue.
Semaine 20
Questionnaire d'exercice Godin Loisir
Délai: Semaine 1
Les participants rempliront un questionnaire sur le niveau d'activité physique
Semaine 1
Questionnaire sur les tâches métaboliques équivalentes
Délai: Semaine 1
Les participants rempliront un questionnaire sur le niveau d'inactivité
Semaine 1
Questionnaire sur les tâches métaboliques équivalentes
Délai: Semaine 10
Les participants rempliront un questionnaire sur le niveau d'inactivité
Semaine 10
Questionnaire sur les tâches métaboliques équivalentes
Délai: Semaine 20
Les participants rempliront un questionnaire sur le niveau d'inactivité
Semaine 20
Questionnaire court sur la fréquence des aliments
Délai: Semaine 1
Les participants rempliront un questionnaire sur leurs habitudes alimentaires
Semaine 1
Questionnaire court sur la fréquence des aliments
Délai: Semaine 10
Les participants rempliront un questionnaire sur leurs habitudes alimentaires
Semaine 10
Questionnaire court sur la fréquence des aliments
Délai: Semaine 20
Les participants rempliront un questionnaire sur leurs habitudes alimentaires
Semaine 20
Questionnaire EQ5D
Délai: Semaine 1
Les participants rempliront un questionnaire sur leur état de santé
Semaine 1
Questionnaire EQ5D
Délai: Semaine 10
Les participants rempliront un questionnaire sur leur état de santé
Semaine 10
Questionnaire EQ5D
Délai: Semaine 20
Les participants rempliront un questionnaire sur leur état de santé
Semaine 20
Questionnaire court sur l'échelle de santé
Délai: Semaine 1
Les participants rempliront un questionnaire pour évaluer le niveau de la maladie inflammatoire de l'intestin
Semaine 1
Questionnaire court sur l'échelle de santé
Délai: Semaine 10
Les participants rempliront un questionnaire pour évaluer le niveau de la maladie inflammatoire de l'intestin
Semaine 10
Questionnaire court sur l'échelle de santé
Délai: Semaine 20
Les participants rempliront un questionnaire pour évaluer le niveau de la maladie inflammatoire de l'intestin
Semaine 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20202021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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