Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verschillende soorten fysieke activiteit bij patiënten met chronische inflammatoire darmaandoeningen (ACHILLE)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Gofflot Amandine, University of Liege
Dit is een prospectieve interventionele studie. De onderzoekers zullen patiënten opnemen in klinische remissie die een stabiele behandeling ondergaan. Deze IBD-patiënten zullen worden gevolgd om de effecten van fysieke activiteit op hun ontstekingsziekte te analyseren. Er zullen verschillende oefeningen worden aangeboden aan twee afzonderlijke groepen van willekeurig verdeelde patiënten: de eerste groep zal spieropbouwende oefeningen doen terwijl de andere groep aerobe oefeningen zal krijgen. Er zal ook een controlegroep zijn die in eerste instantie geen baat heeft bij een specifiek beweegprogramma. . Deze groep zal echter na de follow-up van 10 weken worden geïntegreerd in een van de andere twee groepen. Alle drie de groepen zullen dezelfde basislijntests uitvoeren. Deze zullen van verschillende typen zijn: fysieke tests, biologische tests en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • Université de Liège

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in remissie gedefinieerd door een Harvey Bradshaw Index 5 bij de ziekte van Crohn (CD) en een klinische Mayo 3 zonder subscore >1 bij colitis ulcerosa (RCUH) met stabiele behandeling, zonder corticosteroïden gedurende 4 maanden.
  • Patiënten die het onderzoeksprotocol accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan andere pathologieën (op het niveau van het spijsverteringsstelsel, het cardiovasculaire systeem en het bewegingsapparaat: recente knieplastiek, recente kniefracturen, enz.), die geplande tests en activiteitenprogramma's kunnen verstoren.
  • Patiënten met meer dan 3 uur sportactiviteit per week
  • Zwangere, zwangere of zogende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Trainingsgroep uithoudingsvermogen
Ander: Duurtraining
Deze groep voert aërobe oefeningen uit. Aanvankelijk zullen patiënten continue oefeningen van progressieve intensiteit uitvoeren om zich aan dit soort inspanning aan te passen. Vervolgens introduceren we intervaloefeningen.
Experimenteel: Groep weerstandstraining
Ander: Weerstandstraining
Patiënten in deze groep zullen oefeningen doen om de onderste ledematen te versterken om de maximale kracht van verschillende spiergroepen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressieve inspanningstest op fietsergometer (VO2 max)
Tijdsspanne: dag 1
Deze test maakt het mogelijk om VO2 in ml/min/kg te meten (dankzij ademhalingsgassen)
dag 1
Progressieve inspanningstest op fietsergometer (VO2 max)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Deze test maakt het mogelijk om VO2 in ml/min/kg te meten (dankzij ademhalingsgassen)
tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Progressieve inspanningstest op fietsergometer (hartslag)
Tijdsspanne: dag 1
Deze test maakt het mogelijk om rust en maximale hartslag (dankzij een ECG) en maximaal aerobe vermogen in Watt te meten.
dag 1
Progressieve inspanningstest op fietsergometer (hartslag)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Deze test maakt het mogelijk om rust en maximale hartslag (dankzij een ECG) en maximaal aerobe vermogen in Watt te meten.
tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Progressieve inspanningstest op fietsergometer (Power)
Tijdsspanne: dag 1
Deze test maakt het mogelijk om het maximale aërobe vermogen in Watt te meten.
dag 1
Progressieve inspanningstest op fietsergometer (Power)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Deze test maakt het mogelijk om het maximale aërobe vermogen in Watt te meten.
tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Maximale krachttest (N/m)
Tijdsspanne: Dag 1
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een isokinetische dynamometer. Deze evaluatie stelt ons in staat om de maximale kracht van de quadriceps en hamstrings van elke deelnemer in N/m te bepalen.
Dag 1
Maximale krachttest (N/m)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een isokinetische dynamometer. Deze evaluatie stelt ons in staat om de maximale kracht van de quadriceps en hamstrings van elke deelnemer in N/m te bepalen.
tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Bloedmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Dit type tests omvat biologische monitoring om informatie over biologische parameters te verkrijgen.
Dag 1
Bloedmonster
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Dit type tests omvat biologische monitoring om informatie over biologische parameters te verkrijgen.
tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Zadel analyse
Tijdsspanne: Dag 1
Dit type tests omvat biologische monitoring om informatie over biologische parameters te verkrijgen.
Dag 1
Zadel analyse
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 40 weken
Dit type tests omvat biologische monitoring om informatie over biologische parameters te verkrijgen.
tot studieafronding gemiddeld 40 weken
IBD-F
Tijdsspanne: Week 1
Deelnemers vullen een vragenlijst in over ervaren vermoeidheid.
Week 1
IBD-F
Tijdsspanne: Week 10
Deelnemers vullen een vragenlijst in over ervaren vermoeidheid.
Week 10
IBD-F
Tijdsspanne: Week 20
Deelnemers vullen een vragenlijst in over ervaren vermoeidheid.
Week 20
Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst
Tijdsspanne: Week 1
Deelnemers vullen een vragenlijst in over het niveau van fysieke activiteit
Week 1
Metabolic Equivalent Task-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 1
Deelnemers vullen een vragenlijst in over de mate van inactiviteit
Week 1
Metabolic Equivalent Task-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 10
Deelnemers vullen een vragenlijst in over de mate van inactiviteit
Week 10
Metabolic Equivalent Task-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 20
Deelnemers vullen een vragenlijst in over de mate van inactiviteit
Week 20
Korte vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Week 1
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun voedingsgewoonten
Week 1
Korte vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Week 10
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun voedingsgewoonten
Week 10
Korte vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Week 20
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun voedingsgewoonten
Week 20
EQ5D-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 1
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun gezondheidstoestand
Week 1
EQ5D-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 10
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun gezondheidstoestand
Week 10
EQ5D-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 20
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun gezondheidstoestand
Week 20
Korte vragenlijst op gezondheidsschaal
Tijdsspanne: Week 1
Deelnemers vullen een vragenlijst in om het niveau van de inflammatoire darmziekte te evalueren
Week 1
Korte vragenlijst op gezondheidsschaal
Tijdsspanne: Week 10
Deelnemers vullen een vragenlijst in om het niveau van de inflammatoire darmziekte te evalueren
Week 10
Korte vragenlijst op gezondheidsschaal
Tijdsspanne: Week 20
Deelnemers vullen een vragenlijst in om het niveau van de inflammatoire darmziekte te evalueren
Week 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20202021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Klinische onderzoeken op Duurtraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren