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만성 염증성 장 질환 환자의 다양한 유형의 신체 활동이 미치는 영향 (ACHILLE)

2023년 5월 8일 업데이트: Gofflot Amandine, University of Liege
이것은 전향적 중재 연구입니다. 조사자는 안정적인 치료를 받고 있는 임상적 완화 상태의 환자를 포함할 것입니다. 이 IBD 환자들은 염증성 질환에 대한 신체 활동의 영향을 분석하기 위해 추적될 것입니다. 무작위로 분포된 환자의 두 그룹에 서로 다른 운동이 제공됩니다. 첫 번째 그룹은 근육 형성 운동을 수행하고 다른 그룹은 유산소 운동을 제공합니다. 또한 초기에 특정 신체 활동 프로그램의 혜택을 받지 못하는 통제 그룹도 있습니다. . 그러나 이 그룹은 10주 후속 조치 후에 다른 두 그룹 중 하나로 통합됩니다. 세 그룹 모두 동일한 기본 테스트를 수행합니다. 물리적 테스트, 생물학적 테스트 및 삶의 질 설문지와 같은 다양한 유형이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Université de Liège

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 크론병(CD)에서 Harvey Bradshaw 지수 5로 정의된 완화 상태의 환자 및 4개월 동안 코르티코스테로이드 없이 안정적인 치료를 받는 궤양성 대장염(RCUH)에서 하위 점수 >1이 없는 임상적 Mayo 3으로 정의된 환자.
  • 연구 프로토콜을 수락하는 환자

제외 기준:

  • 계획된 검사 및 활동 프로그램을 방해할 수 있는 다른 병리(소화기, 심혈관계 및 근골격계 수준: 최근 무릎 성형술, 최근 무릎 골절 등)를 앓고 있는 환자.
  • 주당 3시간 이상의 스포츠 활동을 하는 환자
  • 임산부, 임부 또는 간호 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 지구력 훈련 그룹
다른: 지구력 훈련
이 그룹은 에어로빅 유형의 운동을 수행합니다. 처음에 환자는 이러한 종류의 노력에 적응하기 위해 점진적 강도의 지속적인 운동을 수행합니다. 다음으로 인터벌 운동을 소개합니다.
실험적: 저항 훈련 그룹
다른: 저항 훈련
이 그룹의 환자들은 다른 근육 그룹의 최대 강도를 향상시키기 위해 하지 강화 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자전거 에르고미터에 대한 점진적 노력 테스트(VO2 최대)
기간: 1일차
이 테스트를 통해 VO2를 ml/min/kg 단위로 측정할 수 있습니다(호흡 가스 덕분에).
1일차
자전거 에르고미터에 대한 점진적 노력 테스트(VO2 최대)
기간: 연구 완료까지, 평균 40주
이 테스트를 통해 VO2를 ml/min/kg 단위로 측정할 수 있습니다(호흡 가스 덕분에).
연구 완료까지, 평균 40주
자전거 에르고미터에 대한 점진적 노력 테스트(심박수)
기간: 1일차
이 테스트를 통해 휴식 및 최대 심박수(ECG 덕분에)와 최대 유산소 파워(와트)를 측정할 수 있습니다.
1일차
자전거 에르고미터에 대한 점진적 노력 테스트(심박수)
기간: 연구 완료까지, 평균 40주
이 테스트를 통해 휴식 및 최대 심박수(ECG 덕분에)와 최대 유산소 파워(와트)를 측정할 수 있습니다.
연구 완료까지, 평균 40주
자전거 에르고미터에 대한 점진적 노력 테스트(파워)
기간: 1일차
이 테스트를 통해 최대 유산소 파워를 와트 단위로 측정할 수 있습니다.
1일차
자전거 에르고미터에 대한 점진적 노력 테스트(파워)
기간: 연구 완료까지, 평균 40주
이 테스트를 통해 최대 유산소 파워를 와트 단위로 측정할 수 있습니다.
연구 완료까지, 평균 40주
최대 힘 시험(N/m)
기간: 1일차
이 테스트는 isokinetic dynamometer를 사용하여 수행됩니다. 이 평가를 통해 각 참가자의 대퇴사두근과 햄스트링의 최대 힘을 ​​N/m로 결정할 수 있습니다.
1일차
최대 힘 시험(N/m)
기간: 연구 완료까지, 평균 40주
이 테스트는 isokinetic dynamometer를 사용하여 수행됩니다. 이 평가를 통해 각 참가자의 대퇴사두근과 햄스트링의 최대 힘을 ​​N/m로 결정할 수 있습니다.
연구 완료까지, 평균 40주
혈액 샘플
기간: 1일차
이러한 유형의 테스트에는 생물학적 매개변수에 대한 정보를 얻기 위한 생물학적 모니터링이 포함됩니다.
1일차
혈액 샘플
기간: 연구 완료까지, 평균 40주
이러한 유형의 테스트에는 생물학적 매개변수에 대한 정보를 얻기 위한 생물학적 모니터링이 포함됩니다.
연구 완료까지, 평균 40주
안장 분석
기간: 1일차
이러한 유형의 테스트에는 생물학적 매개변수에 대한 정보를 얻기 위한 생물학적 모니터링이 포함됩니다.
1일차
안장 분석
기간: 연구 완료까지, 평균 40주
이러한 유형의 테스트에는 생물학적 매개변수에 대한 정보를 얻기 위한 생물학적 모니터링이 포함됩니다.
연구 완료까지, 평균 40주
IBD-F
기간: 1주차
참가자들은 인지된 피로에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
1주차
IBD-F
기간: 10주차
참가자들은 인지된 피로에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
10주차
IBD-F
기간: 20주차
참가자들은 인지된 피로에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
20주차
Godin 여가 시간 운동 설문지
기간: 1주차
참가자는 신체 활동 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
1주차
대사 등가 과제 설문지
기간: 1주차
참가자는 비활성 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
1주차
대사 등가 과제 설문지
기간: 10주차
참가자는 비활성 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
10주차
대사 등가 과제 설문지
기간: 20주차
참가자는 비활성 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
20주차
짧은 음식 빈도 설문지
기간: 1주차
참가자는 식습관에 대한 설문지를 작성합니다.
1주차
짧은 음식 빈도 설문지
기간: 10주차
참가자는 식습관에 대한 설문지를 작성합니다.
10주차
짧은 음식 빈도 설문지
기간: 20주차
참가자는 식습관에 대한 설문지를 작성합니다.
20주차
EQ5D 설문지
기간: 1주차
참가자는 건강 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
1주차
EQ5D 설문지
기간: 10주차
참가자는 건강 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
10주차
EQ5D 설문지
기간: 20주차
참가자는 건강 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
20주차
짧은 건강 척도 설문지
기간: 1주차
참가자는 염증성 장 질환의 수준을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
1주차
짧은 건강 척도 설문지
기간: 10주차
참가자는 염증성 장 질환의 수준을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
10주차
짧은 건강 척도 설문지
기간: 20주차
참가자는 염증성 장 질환의 수준을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
20주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20202021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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