Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​forskellige typer fysisk aktivitet hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsygdom (ACHILLE)

8. maj 2023 opdateret af: Gofflot Amandine, University of Liege
Dette er en prospektiv interventionsundersøgelse. Efterforskerne vil inkludere patienter i klinisk remission, som er i stabil behandling. Disse IBD-patienter vil blive fulgt for at analysere virkningerne af fysisk aktivitet på deres inflammatoriske sygdom. Forskellige øvelser vil blive tilbudt til to separate grupper af tilfældigt fordelte patienter: den første gruppe vil udføre muskelopbyggende øvelser, mens den anden gruppe vil blive tilbudt aerobe øvelser. Der vil også være en kontrolgruppe, som i første omgang ikke har gavn af et specifikt fysisk aktivitetsprogram . Denne gruppe vil dog blive integreret i en af ​​de to andre grupper efter 10 ugers opfølgningen. Alle tre grupper vil udføre de samme baseline-tests. Disse vil være af forskellige typer: fysiske tests, biologiske tests og livskvalitetsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Université de Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i remission defineret af et Harvey Bradshaw Index 5 i Crohns sygdom (CD) og en klinisk Mayo 3 uden sub-score >1 i ulcerøs colitis (RCUH) med stabil behandling uden kortikosteroid i 4 måneder.
  • Patienter, der accepterer undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af andre patologier (på niveau med fordøjelsessystemet, det kardiovaskulære system såvel som bevægeapparatet: nyligt knæplastik, nylige knæbrud osv.), som kan forstyrre planlagte tests og aktivitetsprogrammer.
  • Patienter med mere end 3 timers sportsaktivitet om ugen
  • Gravide, gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Udholdenhedstræningsgruppe
Andet: Udholdenhedstræning
Denne gruppe vil udføre aerobe øvelser. I første omgang vil patienterne udføre kontinuerlige øvelser med progressiv intensitet for at tilpasse sig denne form for indsats. Dernæst vil vi introducere intervaløvelser.
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Andet: Modstandstræning
Patienter i denne gruppe vil udføre styrkende øvelser for underekstremiteterne for at forbedre den maksimale styrke af forskellige muskelgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv indsatstest på cykelergometer (VO2 max)
Tidsramme: dag 1
Denne test gør det muligt at måle VO2 i ml/min/kg (takket være luftvejsgasser)
dag 1
Progressiv indsatstest på cykelergometer (VO2 max)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Denne test gør det muligt at måle VO2 i ml/min/kg (takket være luftvejsgasser)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Progressiv indsatstest på cykelergometer (puls)
Tidsramme: dag 1
Denne test gør det muligt at måle hvile og maksimal puls (takket være et EKG) og maksimal aerob effekt i watt.
dag 1
Progressiv indsatstest på cykelergometer (puls)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Denne test gør det muligt at måle hvile og maksimal puls (takket være et EKG) og maksimal aerob effekt i watt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Progressiv indsatstest på cykelergometer (Power)
Tidsramme: dag 1
Denne test gør det muligt at måle maksimal aerob effekt i watt.
dag 1
Progressiv indsatstest på cykelergometer (Power)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Denne test gør det muligt at måle maksimal aerob effekt i watt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Maksimal krafttest (N/m)
Tidsramme: Dag 1
Denne test vil blive udført ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Denne evaluering vil give os mulighed for at bestemme den maksimale kraft af quadriceps og hamstrings af hver deltager i N/m.
Dag 1
Maksimal krafttest (N/m)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Denne test vil blive udført ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Denne evaluering vil give os mulighed for at bestemme den maksimale kraft af quadriceps og hamstrings af hver deltager i N/m.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Blodprøve
Tidsramme: Dag 1
Denne type test omfatter biologisk overvågning for at få information om biologiske parametre.
Dag 1
Blodprøve
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Denne type test omfatter biologisk overvågning for at få information om biologiske parametre.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Sadelanalyse
Tidsramme: Dag 1
Denne type test omfatter biologisk overvågning for at få information om biologiske parametre.
Dag 1
Sadelanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
Denne type test omfatter biologisk overvågning for at få information om biologiske parametre.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 40 uger
IBD-F
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om opfattet træthed.
Uge 1
IBD-F
Tidsramme: Uge 10
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om opfattet træthed.
Uge 10
IBD-F
Tidsramme: Uge 20
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om opfattet træthed.
Uge 20
Godin Leisure Time øvelsesspørgeskema
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om niveauet af fysisk aktivitet
Uge 1
Metabolic Equivalent Task spørgeskema
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om niveauet af inaktivitet
Uge 1
Metabolic Equivalent Task spørgeskema
Tidsramme: Uge 10
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om niveauet af inaktivitet
Uge 10
Metabolic Equivalent Task spørgeskema
Tidsramme: Uge 20
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om niveauet af inaktivitet
Uge 20
Kort Spørgeskema til Madhyppighed
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres kostvaner
Uge 1
Kort Spørgeskema til Madhyppighed
Tidsramme: Uge 10
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres kostvaner
Uge 10
Kort Spørgeskema til Madhyppighed
Tidsramme: Uge 20
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres kostvaner
Uge 20
EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne udfylder et spørgeskema om deres helbredsniveau
Uge 1
EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Uge 10
Deltagerne udfylder et spørgeskema om deres helbredsniveau
Uge 10
EQ5D spørgeskema
Tidsramme: Uge 20
Deltagerne udfylder et spørgeskema om deres helbredsniveau
Uge 20
Kort sundhedsskala spørgeskema
Tidsramme: Uge 1
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema for at evaluere niveauet af den inflammatoriske tarmsygdom
Uge 1
Kort sundhedsskala spørgeskema
Tidsramme: Uge 10
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema for at evaluere niveauet af den inflammatoriske tarmsygdom
Uge 10
Kort sundhedsskala spørgeskema
Tidsramme: Uge 20
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema for at evaluere niveauet af den inflammatoriske tarmsygdom
Uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20202021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner