Effekten av olika typer av fysisk aktivitet hos patienter med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (ACHILLE)
8 maj 2023 uppdaterad av: Gofflot Amandine, University of Liege
Detta är en prospektiv interventionsstudie.
Utredarna kommer att inkludera patienter i klinisk remission som är på stabil behandling.
Dessa IBD-patienter kommer att följas för att analysera effekterna av fysisk aktivitet på deras inflammatoriska sjukdom.
Olika övningar kommer att erbjudas till två separata grupper av slumpmässigt fördelade patienter: den första gruppen kommer att utföra muskelbyggande övningar medan den andra gruppen kommer att erbjudas aeroba övningar. Det kommer också att finnas en kontrollgrupp som initialt inte drar nytta av ett specifikt fysisk aktivitetsprogram .
Denna grupp kommer dock att integreras i en av de andra två grupperna efter 10 veckors uppföljning.
Alla tre grupperna kommer att utföra samma baslinjetest.
Dessa kommer att vara av olika slag: fysiska tester, biologiska tester och livskvalitetsundersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Université de Liège
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i remission definierat av ett Harvey Bradshaw Index 5 i Crohns sjukdom (CD) och en klinisk Mayo 3 utan sub-poäng >1 i ulcerös kolit (RCUH) med stabil behandling, utan kortikosteroid i 4 månader.
- Patienter som accepterar studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av andra patologier (på nivån av matsmältningssystemet, det kardiovaskulära systemet, såväl som muskuloskeletala systemet: nyligen genomförd knäplastik, nyligen genomförda knäfrakturer, etc.), som kan störa planerade tester och aktivitetsprogram.
- Patienter med mer än 3 timmars idrottsaktivitet per vecka
- Gravida, gravida eller ammande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Uthållighetsträningsgrupp
|
Denna grupp kommer att utföra aeroba övningar.
Inledningsvis kommer patienterna att utföra kontinuerliga övningar med progressiv intensitet för att anpassa sig till denna typ av ansträngning.
Därefter kommer vi att introducera intervallövningar.
|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
|
Patienter i denna grupp kommer att utföra stärkande övningar för nedre extremiteter för att förbättra den maximala styrkan hos olika muskelgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressivt ansträngningstest på cykelergometer (VO2 max)
Tidsram: dag 1
|
Detta test gör det möjligt att mäta VO2 i ml/min/kg (tack vare andningsgaser)
|
dag 1
|
|
Progressivt ansträngningstest på cykelergometer (VO2 max)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
Detta test gör det möjligt att mäta VO2 i ml/min/kg (tack vare andningsgaser)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
|
Progressivt ansträngningstest på cykelergometer (puls)
Tidsram: dag 1
|
Detta test gör det möjligt att mäta vila och maximal hjärtfrekvens (tack vare ett EKG) och maximal aerob effekt i watt.
|
dag 1
|
|
Progressivt ansträngningstest på cykelergometer (puls)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
Detta test gör det möjligt att mäta vila och maximal hjärtfrekvens (tack vare ett EKG) och maximal aerob effekt i watt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
|
Progressivt ansträngningstest på cykelergometer (Power)
Tidsram: dag 1
|
Detta test gör det möjligt att mäta maximal aerob effekt i watt.
|
dag 1
|
|
Progressivt ansträngningstest på cykelergometer (Power)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
Detta test gör det möjligt att mäta maximal aerob effekt i watt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
|
Maximal krafttest (N/m)
Tidsram: Dag 1
|
Detta test kommer att utföras med en isokinetisk dynamometer.
Denna utvärdering kommer att tillåta oss att bestämma den maximala kraften hos quadriceps och hamstrings för varje deltagare i N/m.
|
Dag 1
|
|
Maximal krafttest (N/m)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
Detta test kommer att utföras med en isokinetisk dynamometer.
Denna utvärdering kommer att tillåta oss att bestämma den maximala kraften hos quadriceps och hamstrings för varje deltagare i N/m.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
|
Blodprov
Tidsram: Dag 1
|
Denna typ av tester inkluderar biologisk övervakning för att få information om biologiska parametrar.
|
Dag 1
|
|
Blodprov
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
Denna typ av tester inkluderar biologisk övervakning för att få information om biologiska parametrar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
|
Sadelanalys
Tidsram: Dag 1
|
Denna typ av tester inkluderar biologisk övervakning för att få information om biologiska parametrar.
|
Dag 1
|
|
Sadelanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
Denna typ av tester inkluderar biologisk övervakning för att få information om biologiska parametrar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 40 veckor
|
|
IBD-F
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om upplevd trötthet.
|
Vecka 1
|
|
IBD-F
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om upplevd trötthet.
|
Vecka 10
|
|
IBD-F
Tidsram: Vecka 20
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om upplevd trötthet.
|
Vecka 20
|
|
Godin fritids övningsformulär
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om nivån på fysisk aktivitet
|
Vecka 1
|
|
Metabolic Equivalent Task frågeformulär
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om nivån av inaktivitet
|
Vecka 1
|
|
Metabolic Equivalent Task frågeformulär
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om nivån av inaktivitet
|
Vecka 10
|
|
Metabolic Equivalent Task frågeformulär
Tidsram: Vecka 20
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om nivån av inaktivitet
|
Vecka 20
|
|
Kort matfrekvensenkät
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sina kostvanor
|
Vecka 1
|
|
Kort matfrekvensenkät
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sina kostvanor
|
Vecka 10
|
|
Kort matfrekvensenkät
Tidsram: Vecka 20
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sina kostvanor
|
Vecka 20
|
|
EQ5D frågeformulär
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sin hälsonivå
|
Vecka 1
|
|
EQ5D frågeformulär
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sin hälsonivå
|
Vecka 10
|
|
EQ5D frågeformulär
Tidsram: Vecka 20
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sin hälsonivå
|
Vecka 20
|
|
Kort hälsoskala frågeformulär
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att utvärdera nivån av den inflammatoriska tarmsjukdomen
|
Vecka 1
|
|
Kort hälsoskala frågeformulär
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att utvärdera nivån av den inflammatoriska tarmsjukdomen
|
Vecka 10
|
|
Kort hälsoskala frågeformulär
Tidsram: Vecka 20
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att utvärdera nivån av den inflammatoriska tarmsjukdomen
|
Vecka 20
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20202021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .