Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých typů fyzické aktivity u pacientů s chronickým zánětlivým onemocněním střev (ACHILLE)

8. května 2023 aktualizováno: Gofflot Amandine, University of Liege
Jedná se o prospektivní intervenční studii. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty v klinické remisi, kteří jsou na stabilní léčbě. Tito pacienti s IBD budou sledováni za účelem analýzy účinků fyzické aktivity na jejich zánětlivé onemocnění. Dvěma samostatným skupinám náhodně rozdělených pacientů budou nabídnuta různá cvičení: první skupina bude provádět cvičení na budování svalů, zatímco druhé skupině budou nabídnuta aerobní cvičení. Bude zde také kontrolní skupina, která zpočátku nebude mít prospěch ze specifického programu fyzické aktivity. . Tato skupina však bude po 10 týdnech sledování začleněna do jedné z dalších dvou skupin. Všechny tři skupiny provedou stejné základní testy. Budou to různé typy: fyzické testy, biologické testy a dotazníky kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Université de Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v remisi definované Harvey Bradshaw Indexem 5 u Crohnovy choroby (CD) a klinickým Mayo 3 bez dílčího skóre >1 u ulcerózní kolitidy (RCUH) se stabilní léčbou, bez kortikosteroidů po dobu 4 měsíců.
  • Pacienti přijímající protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jinými patologiemi (na úrovni trávicího systému, kardiovaskulárního systému a také pohybového aparátu: nedávná plastika kolena, nedávné zlomeniny kolena atd.), které mohou narušit plánované testy a programy aktivit.
  • Pacienti s více než 3 hodinami sportovní aktivity týdně
  • Těhotné, těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Vytrvalostní tréninková skupina
Jiný: Vytrvalostní trénink
Tato skupina bude provádět cvičení aerobního typu. Zpočátku budou pacienti provádět kontinuální cvičení progresivní intenzity, aby se přizpůsobili tomuto druhu úsilí. Dále si představíme intervalová cvičení.
Experimentální: Odporová tréninková skupina
Jiný: Odporový trénink
Pacienti této skupiny budou provádět posilovací cviky na dolní končetiny pro zlepšení maximální síly různých svalových skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test progresivního úsilí na cyklistickém ergometru (VO2 max)
Časové okno: den 1
Tento test umožňuje měřit VO2 v ml/min/kg (díky dýchacím plynům)
den 1
Test progresivního úsilí na cyklistickém ergometru (VO2 max)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Tento test umožňuje měřit VO2 v ml/min/kg (díky dýchacím plynům)
po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Test progresivního úsilí na cyklistickém ergometru (srdeční frekvence)
Časové okno: den 1
Tento test umožňuje měřit klidovou a maximální tepovou frekvenci (díky EKG) a maximální aerobní výkon ve wattech.
den 1
Test progresivního úsilí na cyklistickém ergometru (srdeční frekvence)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Tento test umožňuje měřit klidovou a maximální tepovou frekvenci (díky EKG) a maximální aerobní výkon ve wattech.
po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Test progresivního úsilí na cyklistickém ergometru (Power)
Časové okno: den 1
Tento test umožňuje měřit maximální aerobní výkon ve Wattech.
den 1
Test progresivního úsilí na cyklistickém ergometru (Power)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Tento test umožňuje měřit maximální aerobní výkon ve Wattech.
po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Zkouška maximální síly (N/m)
Časové okno: Den 1
Tato zkouška bude provedena pomocí izokinetického dynamometru. Toto hodnocení nám umožní určit maximální sílu kvadricepsů a hamstringů každého účastníka v N/m.
Den 1
Zkouška maximální síly (N/m)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Tato zkouška bude provedena pomocí izokinetického dynamometru. Toto hodnocení nám umožní určit maximální sílu kvadricepsů a hamstringů každého účastníka v N/m.
po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Krevní vzorek
Časové okno: Den 1
Tento typ testů zahrnuje biologické monitorování pro získání informací o biologických parametrech.
Den 1
Krevní vzorek
Časové okno: po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Tento typ testů zahrnuje biologické monitorování pro získání informací o biologických parametrech.
po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Analýza sedla
Časové okno: Den 1
Tento typ testů zahrnuje biologické monitorování pro získání informací o biologických parametrech.
Den 1
Analýza sedla
Časové okno: po dokončení studia v průměru 40 týdnů
Tento typ testů zahrnuje biologické monitorování pro získání informací o biologických parametrech.
po dokončení studia v průměru 40 týdnů
IBD-F
Časové okno: 1. týden
Účastníci vyplní dotazník o pociťované únavě.
1. týden
IBD-F
Časové okno: 10. týden
Účastníci vyplní dotazník o pociťované únavě.
10. týden
IBD-F
Časové okno: 20. týden
Účastníci vyplní dotazník o pociťované únavě.
20. týden
Godin Leisure Time cvičební dotazník
Časové okno: 1. týden
Účastníci vyplní dotazník o míře pohybové aktivity
1. týden
Metabolic Equivalent Task dotazník
Časové okno: 1. týden
Účastníci vyplní dotazník o míře nečinnosti
1. týden
Metabolic Equivalent Task dotazník
Časové okno: 10. týden
Účastníci vyplní dotazník o míře nečinnosti
10. týden
Metabolic Equivalent Task dotazník
Časové okno: 20. týden
Účastníci vyplní dotazník o míře nečinnosti
20. týden
Krátký dotazník frekvence jídla
Časové okno: 1. týden
Účastníci vyplní dotazník o svých stravovacích návycích
1. týden
Krátký dotazník frekvence jídla
Časové okno: 10. týden
Účastníci vyplní dotazník o svých stravovacích návycích
10. týden
Krátký dotazník frekvence jídla
Časové okno: 20. týden
Účastníci vyplní dotazník o svých stravovacích návycích
20. týden
Dotazník EQ5D
Časové okno: 1. týden
Účastníci vyplní dotazník o úrovni svého zdraví
1. týden
Dotazník EQ5D
Časové okno: 10. týden
Účastníci vyplní dotazník o úrovni svého zdraví
10. týden
Dotazník EQ5D
Časové okno: 20. týden
Účastníci vyplní dotazník o úrovni svého zdraví
20. týden
Krátký dotazník zdravotní škály
Časové okno: 1. týden
Účastníci vyplní dotazník k vyhodnocení úrovně zánětlivého onemocnění střev
1. týden
Krátký dotazník zdravotní škály
Časové okno: 10. týden
Účastníci vyplní dotazník k vyhodnocení úrovně zánětlivého onemocnění střev
10. týden
Krátký dotazník zdravotní škály
Časové okno: 20. týden
Účastníci vyplní dotazník k vyhodnocení úrovně zánětlivého onemocnění střev
20. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20202021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytrvalostní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit