Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av ulike typer fysisk aktivitet hos pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom (ACHILLE)

8. mai 2023 oppdatert av: Gofflot Amandine, University of Liege
Dette er en prospektiv intervensjonsstudie. Etterforskerne vil inkludere pasienter i klinisk remisjon som er på stabil behandling. Disse IBD-pasientene vil bli fulgt for å analysere effekten av fysisk aktivitet på deres inflammatoriske sykdom. Ulike øvelser vil bli tilbudt to separate grupper av tilfeldig fordelte pasienter: den første gruppen vil utføre muskelbyggende øvelser, mens den andre gruppen vil bli tilbudt aerobic øvelser. Det vil også være en kontrollgruppe som i utgangspunktet ikke har nytte av et spesifikt fysisk aktivitetsprogram . Denne gruppen vil imidlertid bli integrert i en av de to andre gruppene etter 10 ukers oppfølging. Alle tre gruppene vil utføre de samme baseline-testene. Disse vil være av ulike typer: fysiske tester, biologiske tester og livskvalitetsspørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Université de Liège

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i remisjon definert av en Harvey Bradshaw Index 5 i Crohns sykdom (CD) og en klinisk Mayo 3 uten sub-score >1 i ulcerøs kolitt (RCUH) med stabil behandling, uten kortikosteroid i 4 måneder.
  • Pasienter som godtar studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av andre patologier (på nivået av fordøyelsessystemet, det kardiovaskulære systemet, så vel som muskel- og skjelettsystemet: nylig kneplastikk, nylige knebrudd, etc.), som kan forstyrre planlagte tester og aktivitetsprogrammer.
  • Pasienter med mer enn 3 timers idrettsaktivitet per uke
  • Gravide, gravide eller ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Utholdenhetstreningsgruppe
Annen: Utholdenhetstrening
Denne gruppen vil utføre aerobe øvelser. I utgangspunktet vil pasienter utføre kontinuerlige øvelser med progressiv intensitet for å tilpasse seg denne typen innsats. Deretter vil vi introdusere intervalløvelser.
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Annen: Motstandstrening
Pasienter i denne gruppen vil utføre styrkeøvelser for underekstremiteter for å forbedre den maksimale styrken til forskjellige muskelgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv innsatstest på sykkelergometer (VO2 max)
Tidsramme: dag 1
Denne testen gjør det mulig å måle VO2 i ml/min/kg (takket være luftveisgasser)
dag 1
Progressiv innsatstest på sykkelergometer (VO2 max)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Denne testen gjør det mulig å måle VO2 i ml/min/kg (takket være luftveisgasser)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Progressiv innsatstest på sykkelergometer (puls)
Tidsramme: dag 1
Denne testen lar deg måle hvile og maksimal hjertefrekvens (takket være et EKG) og maksimal aerob kraft i watt.
dag 1
Progressiv innsatstest på sykkelergometer (puls)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Denne testen lar deg måle hvile og maksimal hjertefrekvens (takket være et EKG) og maksimal aerob kraft i watt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Progressiv innsatstest på sykkelergometer (Power)
Tidsramme: dag 1
Denne testen lar deg måle maksimal aerob kraft i watt.
dag 1
Progressiv innsatstest på sykkelergometer (Power)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Denne testen lar deg måle maksimal aerob kraft i watt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Maksimal krafttest (N/m)
Tidsramme: Dag 1
Denne testen vil bli utført med et isokinetisk dynamometer. Denne evalueringen vil tillate oss å bestemme den maksimale kraften til quadriceps og hamstrings til hver deltaker i N/m.
Dag 1
Maksimal krafttest (N/m)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Denne testen vil bli utført med et isokinetisk dynamometer. Denne evalueringen vil tillate oss å bestemme den maksimale kraften til quadriceps og hamstrings til hver deltaker i N/m.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Blodprøve
Tidsramme: Dag 1
Denne typen tester inkluderer biologisk overvåking for å få informasjon om biologiske parametere.
Dag 1
Blodprøve
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Denne typen tester inkluderer biologisk overvåking for å få informasjon om biologiske parametere.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Sadelanalyse
Tidsramme: Dag 1
Denne typen tester inkluderer biologisk overvåking for å få informasjon om biologiske parametere.
Dag 1
Sadelanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
Denne typen tester inkluderer biologisk overvåking for å få informasjon om biologiske parametere.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 40 uker
IBD-F
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om oppfattet tretthet.
Uke 1
IBD-F
Tidsramme: Uke 10
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om oppfattet tretthet.
Uke 10
IBD-F
Tidsramme: Uke 20
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om oppfattet tretthet.
Uke 20
Godin Leisure Time treningsspørreskjema
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om nivået av fysisk aktivitet
Uke 1
Metabolic Equivalent Task spørreskjema
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om nivået av inaktivitet
Uke 1
Metabolic Equivalent Task spørreskjema
Tidsramme: Uke 10
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om nivået av inaktivitet
Uke 10
Metabolic Equivalent Task spørreskjema
Tidsramme: Uke 20
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om nivået av inaktivitet
Uke 20
Kort spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om kostholdsvanene sine
Uke 1
Kort spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: Uke 10
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om kostholdsvanene sine
Uke 10
Kort spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: Uke 20
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om kostholdsvanene sine
Uke 20
EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om deres helsenivå
Uke 1
EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Uke 10
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om deres helsenivå
Uke 10
EQ5D spørreskjema
Tidsramme: Uke 20
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om deres helsenivå
Uke 20
Kort spørreskjema for helseskala
Tidsramme: Uke 1
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å evaluere nivået av den inflammatoriske tarmsykdommen
Uke 1
Kort spørreskjema for helseskala
Tidsramme: Uke 10
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å evaluere nivået av den inflammatoriske tarmsykdommen
Uke 10
Kort spørreskjema for helseskala
Tidsramme: Uke 20
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å evaluere nivået av den inflammatoriske tarmsykdommen
Uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20202021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Utholdenhetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere