Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов физической активности на больных хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (ACHILLE)

8 мая 2023 г. обновлено: Gofflot Amandine, University of Liege
Это проспективное интервенционное исследование. Исследователи будут включать пациентов в клинической ремиссии, находящихся на стабильном лечении. Эти пациенты с ВЗК будут наблюдаться для анализа влияния физической активности на их воспалительное заболевание. Различные упражнения будут предложены двум отдельным группам случайно распределенных пациентов: первая группа будет выполнять упражнения для наращивания мышечной массы, а другой группе будут предложены аэробные упражнения. Также будет контрольная группа, которая изначально не получает пользы от конкретной программы физической активности. . Однако эта группа будет интегрирована в одну из двух других групп после 10-недельного наблюдения. Все три группы будут выполнять одни и те же базовые тесты. Они будут разных типов: физические тесты, биологические тесты и опросники качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в ремиссии, определяемой индексом Харви Брэдшоу 5 при болезни Крона (БК) и клиническим индексом Мейо 3 без суббалла > 1 при язвенном колите (ЯККК), при стабильном лечении без кортикостероидов в течение 4 месяцев.
  • Пациенты, принимающие протокол исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие другими патологиями (на уровне органов пищеварения, сердечно-сосудистой системы, а также опорно-двигательного аппарата: недавняя пластика коленного сустава, недавние переломы коленного сустава и др.), которые могут мешать выполнению плановых анализов и программ активности.
  • Пациенты, занимающиеся спортом более 3 часов в неделю
  • Беременные, беременные или кормящие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа тренировок на выносливость.
Другой: Тренировка на выносливость
Эта группа будет выполнять упражнения аэробного типа. Первоначально пациенты будут выполнять непрерывные упражнения с возрастающей интенсивностью, чтобы адаптироваться к такого рода усилиям. Далее мы познакомим вас с интервальными упражнениями.
Экспериментальный: Группа силовых тренировок
Другой: Тренировка сопротивляемости
Пациенты этой группы будут выполнять упражнения на укрепление нижних конечностей, чтобы улучшить максимальную силу различных групп мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест прогрессивного усилия на велоэргометре (VO2 max)
Временное ограничение: 1 день
Этот тест позволяет измерить VO2 в мл/мин/кг (благодаря дыхательным газам).
1 день
Тест прогрессивного усилия на велоэргометре (VO2 max)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 40 недель
Этот тест позволяет измерить VO2 в мл/мин/кг (благодаря дыхательным газам).
через завершение обучения, в среднем 40 недель
Тест прогрессивного усилия на велоэргометре (ЧСС)
Временное ограничение: 1 день
Этот тест позволяет измерить в покое и максимальную частоту сердечных сокращений (благодаря ЭКГ) и максимальную аэробную мощность в ваттах.
1 день
Тест прогрессивного усилия на велоэргометре (ЧСС)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 40 недель
Этот тест позволяет измерить в покое и максимальную частоту сердечных сокращений (благодаря ЭКГ) и максимальную аэробную мощность в ваттах.
через завершение обучения, в среднем 40 недель
Тест прогрессивного усилия на велоэргометре (Мощность)
Временное ограничение: 1 день
Этот тест позволяет измерить максимальную аэробную мощность в ваттах.
1 день
Тест прогрессивного усилия на велоэргометре (Мощность)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 40 недель
Этот тест позволяет измерить максимальную аэробную мощность в ваттах.
через завершение обучения, в среднем 40 недель
Испытание на максимальную силу (Н/м)
Временное ограничение: 1 день
Этот тест будет проводиться с использованием изокинетического динамометра. Эта оценка позволит нам определить максимальную силу квадрицепсов и подколенных сухожилий каждого участника в Н/м.
1 день
Испытание на максимальную силу (Н/м)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 40 недель
Этот тест будет проводиться с использованием изокинетического динамометра. Эта оценка позволит нам определить максимальную силу квадрицепсов и подколенных сухожилий каждого участника в Н/м.
через завершение обучения, в среднем 40 недель
Образец крови
Временное ограничение: 1 день
Этот тип тестов включает биологический мониторинг для получения информации о биологических параметрах.
1 день
Образец крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 40 недель
Этот тип тестов включает биологический мониторинг для получения информации о биологических параметрах.
через завершение обучения, в среднем 40 недель
Седловой анализ
Временное ограничение: 1 день
Этот тип тестов включает биологический мониторинг для получения информации о биологических параметрах.
1 день
Седловой анализ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 40 недель
Этот тип тестов включает биологический мониторинг для получения информации о биологических параметрах.
через завершение обучения, в среднем 40 недель
ИБД-Ф
Временное ограничение: 1 неделя
Участники заполняют анкету о воспринимаемой усталости.
1 неделя
ИБД-Ф
Временное ограничение: Неделя 10
Участники заполняют анкету о воспринимаемой усталости.
Неделя 10
ИБД-Ф
Временное ограничение: Неделя 20
Участники заполняют анкету о воспринимаемой усталости.
Неделя 20
Анкета упражнений Godin Leisure Time
Временное ограничение: 1 неделя
Участники заполняют анкету об уровне физической активности
1 неделя
Анкета метаболического эквивалента задачи
Временное ограничение: 1 неделя
Участники заполняют анкету об уровне неактивности
1 неделя
Анкета метаболического эквивалента задачи
Временное ограничение: Неделя 10
Участники заполняют анкету об уровне неактивности
Неделя 10
Анкета метаболического эквивалента задачи
Временное ограничение: Неделя 20
Участники заполняют анкету об уровне неактивности
Неделя 20
Краткий опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 1 неделя
Участники заполняют анкету о своих пищевых привычках.
1 неделя
Краткий опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: Неделя 10
Участники заполняют анкету о своих пищевых привычках.
Неделя 10
Краткий опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: Неделя 20
Участники заполняют анкету о своих пищевых привычках.
Неделя 20
Анкета EQ5D
Временное ограничение: 1 неделя
Участники заполняют анкету об уровне своего здоровья.
1 неделя
Анкета EQ5D
Временное ограничение: Неделя 10
Участники заполняют анкету об уровне своего здоровья.
Неделя 10
Анкета EQ5D
Временное ограничение: Неделя 20
Участники заполняют анкету об уровне своего здоровья.
Неделя 20
Краткая анкета по шкале здоровья
Временное ограничение: 1 неделя
Участники заполнят анкету для оценки уровня воспалительного заболевания кишечника.
1 неделя
Краткая анкета по шкале здоровья
Временное ограничение: Неделя 10
Участники заполнят анкету для оценки уровня воспалительного заболевания кишечника.
Неделя 10
Краткая анкета по шкале здоровья
Временное ограничение: Неделя 20
Участники заполнят анкету для оценки уровня воспалительного заболевания кишечника.
Неделя 20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20202021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на выносливость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться