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Impacto de los diferentes tipos de actividad física en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica (ACHILLE)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Gofflot Amandine, University of Liege
Este es un estudio prospectivo de intervención. Los investigadores incluirán pacientes en remisión clínica que estén en tratamiento estable. Estos pacientes con EII serán seguidos para analizar los efectos de la actividad física en su enfermedad inflamatoria. Se ofrecerán diferentes ejercicios a dos grupos separados de pacientes distribuidos aleatoriamente: el primer grupo realizará ejercicios de musculación mientras que al otro grupo se le ofrecerán ejercicios aeróbicos. También habrá un grupo de control que inicialmente no se beneficia de un programa específico de actividad física. . Sin embargo, este grupo se integrará en uno de los otros dos grupos después de las 10 semanas de seguimiento. Los tres grupos realizarán las mismas pruebas de referencia. Estos serán de diferentes tipos: pruebas físicas, pruebas biológicas y cuestionarios de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Université de Liège

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en remisión definida por un Harvey Bradshaw Index 5 en enfermedad de Crohn (EC) y una Mayo clínica 3 sin subpuntuación >1 en colitis ulcerosa (RCUH) con tratamiento estable, sin corticoides durante 4 meses.
  • Pacientes que aceptan el protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padezcan otras patologías (a nivel del aparato digestivo, del aparato cardiovascular, así como del aparato locomotor: plastia reciente de rodilla, fracturas recientes de rodilla, etc.), que puedan interferir con las pruebas y programas de actividad previstos.
  • Pacientes con más de 3 horas de actividad deportiva a la semana
  • Pacientes embarazadas, gestantes o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
Otro: Entrenamiento de resistencia
Este grupo realizará ejercicios de tipo aeróbico. Inicialmente, los pacientes realizarán ejercicios continuos de intensidad progresiva para adaptarse a este tipo de esfuerzo. A continuación, presentaremos ejercicios de intervalos.
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
Otro: Entrenamiento de resistencia
Los pacientes de este grupo realizarán ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores para mejorar la fuerza máxima de diferentes grupos musculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de esfuerzo progresivo en bicicleta ergométrica (VO2 max)
Periodo de tiempo: día 1
Este test permite medir el VO2 en ml/min/kg (gracias a los gases respiratorios)
día 1
Test de esfuerzo progresivo en bicicleta ergométrica (VO2 max)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Este test permite medir el VO2 en ml/min/kg (gracias a los gases respiratorios)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Test de esfuerzo progresivo en bicicleta ergométrica (Frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: día 1
Este test permite medir la frecuencia cardiaca en reposo y máxima (gracias a un ECG) y la potencia aeróbica máxima en Watt.
día 1
Test de esfuerzo progresivo en bicicleta ergométrica (Frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Este test permite medir la frecuencia cardiaca en reposo y máxima (gracias a un ECG) y la potencia aeróbica máxima en Watt.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Test de esfuerzo progresivo en bicicleta ergométrica (Power)
Periodo de tiempo: día 1
Esta prueba permite medir la potencia aeróbica máxima en Watt.
día 1
Test de esfuerzo progresivo en bicicleta ergométrica (Power)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Esta prueba permite medir la potencia aeróbica máxima en Watt.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Prueba de fuerza máxima (N/m)
Periodo de tiempo: Día 1
Esta prueba se realizará con un dinamómetro isocinético. Esta evaluación nos permitirá determinar la fuerza máxima de cuádriceps e isquiotibiales de cada participante en N/m.
Día 1
Prueba de fuerza máxima (N/m)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Esta prueba se realizará con un dinamómetro isocinético. Esta evaluación nos permitirá determinar la fuerza máxima de cuádriceps e isquiotibiales de cada participante en N/m.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Muestra de sangre
Periodo de tiempo: Día 1
Este tipo de pruebas incluye el seguimiento biológico para obtener información sobre parámetros biológicos.
Día 1
Muestra de sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Este tipo de pruebas incluye el seguimiento biológico para obtener información sobre parámetros biológicos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Análisis de silla de montar
Periodo de tiempo: Día 1
Este tipo de pruebas incluye el seguimiento biológico para obtener información sobre parámetros biológicos.
Día 1
Análisis de silla de montar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
Este tipo de pruebas incluye el seguimiento biológico para obtener información sobre parámetros biológicos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 40 semanas
EII-F
Periodo de tiempo: Semana 1
Los participantes completarán un cuestionario sobre la fatiga percibida.
Semana 1
EII-F
Periodo de tiempo: Semana 10
Los participantes completarán un cuestionario sobre la fatiga percibida.
Semana 10
EII-F
Periodo de tiempo: Semana 20
Los participantes completarán un cuestionario sobre la fatiga percibida.
Semana 20
Cuestionario de ejercicios Godin Tiempo Libre
Periodo de tiempo: Semana 1
Los participantes completarán un cuestionario sobre el nivel de actividad física
Semana 1
Cuestionario de tarea de equivalentes metabólicos
Periodo de tiempo: Semana 1
Los participantes completarán un cuestionario sobre el nivel de inactividad
Semana 1
Cuestionario de tarea de equivalentes metabólicos
Periodo de tiempo: Semana 10
Los participantes completarán un cuestionario sobre el nivel de inactividad
Semana 10
Cuestionario de tarea de equivalentes metabólicos
Periodo de tiempo: Semana 20
Los participantes completarán un cuestionario sobre el nivel de inactividad
Semana 20
Cuestionario breve de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Semana 1
Los participantes completarán un cuestionario sobre sus hábitos alimentarios
Semana 1
Cuestionario breve de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Semana 10
Los participantes completarán un cuestionario sobre sus hábitos alimentarios
Semana 10
Cuestionario breve de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Semana 20
Los participantes completarán un cuestionario sobre sus hábitos alimentarios
Semana 20
Cuestionario EQ5D
Periodo de tiempo: Semana 1
Los participantes completarán un cuestionario sobre su nivel de salud.
Semana 1
Cuestionario EQ5D
Periodo de tiempo: Semana 10
Los participantes completarán un cuestionario sobre su nivel de salud.
Semana 10
Cuestionario EQ5D
Periodo de tiempo: Semana 20
Los participantes completarán un cuestionario sobre su nivel de salud.
Semana 20
Cuestionario de escala corta de salud
Periodo de tiempo: Semana 1
Los participantes completarán un cuestionario para evaluar el nivel de la enfermedad inflamatoria intestinal
Semana 1
Cuestionario de escala corta de salud
Periodo de tiempo: Semana 10
Los participantes completarán un cuestionario para evaluar el nivel de la enfermedad inflamatoria intestinal
Semana 10
Cuestionario de escala corta de salud
Periodo de tiempo: Semana 20
Los participantes completarán un cuestionario para evaluar el nivel de la enfermedad inflamatoria intestinal
Semana 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20202021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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