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Auswirkungen verschiedener Arten körperlicher Aktivität bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (ACHILLE)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Gofflot Amandine, University of Liege
Es handelt sich um eine prospektive Interventionsstudie. Die Prüfärzte schließen Patienten in klinischer Remission ein, die sich in stabiler Behandlung befinden. Diese CED-Patienten werden weiterverfolgt, um die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf ihre entzündliche Erkrankung zu analysieren. Zwei getrennten Gruppen zufällig verteilter Patienten werden verschiedene Übungen angeboten: Die erste Gruppe führt Muskelaufbauübungen durch, während der anderen Gruppe Aerobic-Übungen angeboten werden. Es wird auch eine Kontrollgruppe geben, die anfänglich nicht von einem bestimmten körperlichen Aktivitätsprogramm profitiert . Diese Gruppe wird jedoch nach dem 10-wöchigen Follow-up in eine der beiden anderen Gruppen integriert. Alle drei Gruppen führen die gleichen Basistests durch. Diese werden unterschiedlicher Art sein: körperliche Tests, biologische Tests und Fragebögen zur Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Université de Liège

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Remission, definiert durch einen Harvey-Bradshaw-Index 5 bei Morbus Crohn (CD) und einen klinischen Mayo 3 ohne Subscore >1 bei Colitis ulcerosa (RCUH) mit stabiler Behandlung, ohne Kortikosteroid für 4 Monate.
  • Patienten, die das Studienprotokoll akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an anderen Pathologien leiden (auf der Ebene des Verdauungssystems, des Herz-Kreislauf-Systems sowie des Bewegungsapparates: kürzliche Knieplastik, kürzliche Kniefrakturen usw.), die geplante Tests und Aktivitätsprogramme beeinträchtigen können.
  • Patienten mit mehr als 3 Stunden sportlicher Aktivität pro Woche
  • Schwangere, schwangere oder stillende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Gruppe Ausdauertraining
Sonstiges: Ausdauertraining
Diese Gruppe führt aerobe Übungen durch. Zunächst führen die Patienten kontinuierliche Übungen mit zunehmender Intensität durch, um sich an diese Art von Anstrengung anzupassen. Als nächstes werden wir Intervallübungen vorstellen.
Experimental: Widerstandstrainingsgruppe
Sonstiges: Krafttraining
Patienten in dieser Gruppe führen Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen durch, um die maximale Kraft verschiedener Muskelgruppen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressiver Anstrengungstest auf dem Fahrradergometer (VO2 max)
Zeitfenster: Tag 1
Dieser Test ermöglicht die Messung von VO2 in ml/min/kg (dank Atemgasen)
Tag 1
Progressiver Anstrengungstest auf dem Fahrradergometer (VO2 max)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Dieser Test ermöglicht die Messung von VO2 in ml/min/kg (dank Atemgasen)
bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Progressiver Anstrengungstest auf dem Fahrradergometer (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Tag 1
Dieser Test ermöglicht die Messung der Ruhe- und maximalen Herzfrequenz (dank EKG) und der maximalen aeroben Leistung in Watt.
Tag 1
Progressiver Anstrengungstest auf dem Fahrradergometer (Herzfrequenz)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Dieser Test ermöglicht die Messung der Ruhe- und maximalen Herzfrequenz (dank EKG) und der maximalen aeroben Leistung in Watt.
bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Progressiver Anstrengungstest auf dem Fahrradergometer (Power)
Zeitfenster: Tag 1
Dieser Test ermöglicht es, die maximale aerobe Leistung in Watt zu messen.
Tag 1
Progressiver Anstrengungstest auf dem Fahrradergometer (Power)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Dieser Test ermöglicht es, die maximale aerobe Leistung in Watt zu messen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Maximalkrafttest (N/m)
Zeitfenster: Tag 1
Dieser Test wird mit einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt. Diese Auswertung ermöglicht es uns, die maximale Kraft des Quadrizeps und der Kniesehnen jedes Teilnehmers in N/m zu bestimmen.
Tag 1
Maximalkrafttest (N/m)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Dieser Test wird mit einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt. Diese Auswertung ermöglicht es uns, die maximale Kraft des Quadrizeps und der Kniesehnen jedes Teilnehmers in N/m zu bestimmen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Blutprobe
Zeitfenster: Tag 1
Diese Art von Tests umfasst ein biologisches Monitoring, um Informationen über biologische Parameter zu erhalten.
Tag 1
Blutprobe
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Diese Art von Tests umfasst ein biologisches Monitoring, um Informationen über biologische Parameter zu erhalten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Sattelanalyse
Zeitfenster: Tag 1
Diese Art von Tests umfasst ein biologisches Monitoring, um Informationen über biologische Parameter zu erhalten.
Tag 1
Sattelanalyse
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
Diese Art von Tests umfasst ein biologisches Monitoring, um Informationen über biologische Parameter zu erhalten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 40 Wochen
IBD-F
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur wahrgenommenen Müdigkeit aus.
Woche 1
IBD-F
Zeitfenster: Woche 10
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur wahrgenommenen Müdigkeit aus.
Woche 10
IBD-F
Zeitfenster: Woche 20
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur wahrgenommenen Müdigkeit aus.
Woche 20
Godin Leisure Time Übungsfragebogen
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zum Grad der körperlichen Aktivität aus
Woche 1
Fragebogen zur metabolischen Äquivalenzaufgabe
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zum Grad der Inaktivität aus
Woche 1
Fragebogen zur metabolischen Äquivalenzaufgabe
Zeitfenster: Woche 10
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zum Grad der Inaktivität aus
Woche 10
Fragebogen zur metabolischen Äquivalenzaufgabe
Zeitfenster: Woche 20
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zum Grad der Inaktivität aus
Woche 20
Kurzer Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihren Ernährungsgewohnheiten aus
Woche 1
Kurzer Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Woche 10
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihren Ernährungsgewohnheiten aus
Woche 10
Kurzer Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Woche 20
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihren Ernährungsgewohnheiten aus
Woche 20
EQ5D-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihrem Gesundheitszustand aus
Woche 1
EQ5D-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 10
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihrem Gesundheitszustand aus
Woche 10
EQ5D-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 20
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihrem Gesundheitszustand aus
Woche 20
Kurzer Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche 1
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um das Ausmaß der entzündlichen Darmerkrankung zu bewerten
Woche 1
Kurzer Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche 10
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um das Ausmaß der entzündlichen Darmerkrankung zu bewerten
Woche 10
Kurzer Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Woche 20
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um das Ausmaß der entzündlichen Darmerkrankung zu bewerten
Woche 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20202021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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