Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów aktywności fizycznej na pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelit (ACHILLE)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Gofflot Amandine, University of Liege
Jest to prospektywne badanie interwencyjne. Badacze będą obejmować pacjentów w remisji klinicznej, którzy są na stabilnym leczeniu. Ci pacjenci z IBD będą obserwowani w celu analizy wpływu aktywności fizycznej na ich chorobę zapalną. Różne ćwiczenia zostaną zaproponowane dwóm oddzielnym grupom losowo rozmieszczonych pacjentów: pierwsza grupa wykona ćwiczenia budujące mięśnie, a druga grupa otrzyma ćwiczenia aerobowe. Będzie też grupa kontrolna, która początkowo nie odnosi korzyści z określonego programu aktywności fizycznej . Jednak ta grupa zostanie włączona do jednej z pozostałych dwóch grup po 10-tygodniowej obserwacji. Wszystkie trzy grupy wykonają te same podstawowe testy. Będą to różnego rodzaju: testy fizyczne, testy biologiczne i kwestionariusze jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Université de Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w okresie remisji określony przez Harvey Bradshaw Index 5 w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD) i kliniczny Mayo 3 bez podpunktu >1 we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (RCUH) ze stabilnym leczeniem, bez kortykosteroidów przez 4 miesiące.
  • Pacjenci akceptujący protokół badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na inne patologie (na poziomie układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, a także narządu ruchu: przebyta plastyka kolana, przebyte złamania kolana itp.), które mogą kolidować z planowanymi badaniami i programami aktywności.
  • Pacjenci z ponad 3 godzinami aktywności sportowej tygodniowo
  • Pacjenci w ciąży, ciężarni lub karmiący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa treningu wytrzymałościowego
Inny: Trening wytrzymałościowy
Grupa ta będzie wykonywać ćwiczenia typu aerobowego. Początkowo pacjenci będą wykonywać ciągłe ćwiczenia o progresywnej intensywności, aby przystosować się do tego rodzaju wysiłku. Następnie wprowadzimy ćwiczenia interwałowe.
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Inny: Trening oporowy
Pacjenci z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych, aby poprawić siłę maksymalną różnych grup mięśniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresywny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (VO2 max)
Ramy czasowe: dzień 1
Ten test pozwala na pomiar VO2 w ml/min/kg (dzięki gazom oddechowym)
dzień 1
Progresywny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (VO2 max)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Ten test pozwala na pomiar VO2 w ml/min/kg (dzięki gazom oddechowym)
do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Progresywny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (tętno)
Ramy czasowe: dzień 1
Test ten pozwala na pomiar tętna spoczynkowego i maksymalnego (dzięki zapisowi EKG) oraz maksymalnej mocy tlenowej w watach.
dzień 1
Progresywny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (tętno)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Test ten pozwala na pomiar tętna spoczynkowego i maksymalnego (dzięki zapisowi EKG) oraz maksymalnej mocy tlenowej w watach.
do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Progresywny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (Power)
Ramy czasowe: dzień 1
Ten test pozwala zmierzyć maksymalną moc tlenową w watach.
dzień 1
Progresywny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (Power)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Ten test pozwala zmierzyć maksymalną moc tlenową w watach.
do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Test maksymalnej siły (N/m)
Ramy czasowe: Dzień 1
Test ten zostanie przeprowadzony za pomocą dynamometru izokinetycznego. Ta ocena pozwoli nam określić maksymalną siłę mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego każdego uczestnika w N/m.
Dzień 1
Test maksymalnej siły (N/m)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Test ten zostanie przeprowadzony za pomocą dynamometru izokinetycznego. Ta ocena pozwoli nam określić maksymalną siłę mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego każdego uczestnika w N/m.
do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Próbka krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten rodzaj badań obejmuje monitoring biologiczny w celu uzyskania informacji o parametrach biologicznych.
Dzień 1
Próbka krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Ten rodzaj badań obejmuje monitoring biologiczny w celu uzyskania informacji o parametrach biologicznych.
do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Analiza siodła
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten rodzaj badań obejmuje monitoring biologiczny w celu uzyskania informacji o parametrach biologicznych.
Dzień 1
Analiza siodła
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
Ten rodzaj badań obejmuje monitoring biologiczny w celu uzyskania informacji o parametrach biologicznych.
do ukończenia studiów, średnio 40 tygodni
IBD-F
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący odczuwanego zmęczenia.
Tydzień 1
IBD-F
Ramy czasowe: Tydzień 10
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący odczuwanego zmęczenia.
Tydzień 10
IBD-F
Ramy czasowe: Tydzień 20
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący odczuwanego zmęczenia.
Tydzień 20
Kwestionariusz ćwiczeń Godin Leisure Time
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą poziomu aktywności fizycznej
Tydzień 1
Kwestionariusz Równoważnego Zadania Metabolicznego
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą poziomu bierności
Tydzień 1
Kwestionariusz Równoważnego Zadania Metabolicznego
Ramy czasowe: Tydzień 10
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą poziomu bierności
Tydzień 10
Kwestionariusz Równoważnego Zadania Metabolicznego
Ramy czasowe: Tydzień 20
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą poziomu bierności
Tydzień 20
Krótki kwestionariusz częstotliwości jedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestnicy wypełnią ankietę na temat swoich nawyków żywieniowych
Tydzień 1
Krótki kwestionariusz częstotliwości jedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 10
Uczestnicy wypełnią ankietę na temat swoich nawyków żywieniowych
Tydzień 10
Krótki kwestionariusz częstotliwości jedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 20
Uczestnicy wypełnią ankietę na temat swoich nawyków żywieniowych
Tydzień 20
Kwestionariusz EQ5D
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestnicy wypełnią ankietę na temat swojego stanu zdrowia
Tydzień 1
Kwestionariusz EQ5D
Ramy czasowe: Tydzień 10
Uczestnicy wypełnią ankietę na temat swojego stanu zdrowia
Tydzień 10
Kwestionariusz EQ5D
Ramy czasowe: Tydzień 20
Uczestnicy wypełnią ankietę na temat swojego stanu zdrowia
Tydzień 20
Krótka ankieta skali zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 1
Uczestnicy wypełnią ankietę oceniającą stopień zaawansowania choroby zapalnej jelit
Tydzień 1
Krótka ankieta skali zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 10
Uczestnicy wypełnią ankietę oceniającą stopień zaawansowania choroby zapalnej jelit
Tydzień 10
Krótka ankieta skali zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 20
Uczestnicy wypełnią ankietę oceniającą stopień zaawansowania choroby zapalnej jelit
Tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20202021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wytrzymałościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj