Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto de Diferentes Tipos de Atividade Física em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal Crônica (ACHILLE)

8 de maio de 2023 atualizado por: Gofflot Amandine, University of Liege
Este é um estudo intervencional prospectivo. Os investigadores incluirão pacientes em remissão clínica que estão em tratamento estável. Esses pacientes com DII serão acompanhados para analisar os efeitos da atividade física em sua doença inflamatória. Diferentes exercícios serão oferecidos a dois grupos separados de pacientes distribuídos aleatoriamente: o primeiro grupo realizará exercícios de fortalecimento muscular, enquanto o outro grupo receberá exercícios aeróbicos. Haverá também um grupo de controle que inicialmente não se beneficia de um programa de atividade física específico . No entanto, este grupo será integrado em um dos outros dois grupos após o acompanhamento de 10 semanas. Todos os três grupos realizarão os mesmos testes de linha de base. Estes serão de diferentes tipos: testes físicos, testes biológicos e questionários de qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Université de Liège

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em remissão definida por Harvey Bradshaw Index 5 na doença de Crohn (DC) e Mayo clínico 3 sem subescore >1 na colite ulcerativa (RCUH) com tratamento estável, sem corticoide por 4 meses.
  • Pacientes aceitando o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Doentes que sofram de outras patologias (ao nível do aparelho digestivo, do aparelho cardiovascular, bem como do aparelho músculo-esquelético: plastia recente do joelho, fracturas recentes do joelho, etc.), que podem interferir nos testes e programas de actividade planeados.
  • Pacientes com mais de 3 horas de atividade esportiva por semana
  • Pacientes grávidas, grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Outro: Treinamento de resistência
Este grupo realizará exercícios do tipo aeróbico. Inicialmente, os pacientes realizarão exercícios contínuos de intensidade progressiva para adaptação a esse tipo de esforço. A seguir, apresentaremos os exercícios intervalados.
Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Outro: Treinamento de resistência
Os pacientes deste grupo realizarão exercícios de fortalecimento de membros inferiores para melhorar a força máxima de diferentes grupos musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de esforço progressivo em bicicleta ergométrica (VO2 max)
Prazo: dia 1
Este teste permite medir o VO2 em ml/min/kg (graças aos gases respiratórios)
dia 1
Teste de esforço progressivo em bicicleta ergométrica (VO2 max)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Este teste permite medir o VO2 em ml/min/kg (graças aos gases respiratórios)
até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Teste de esforço progressivo em bicicleta ergométrica (Frequência cardíaca)
Prazo: dia 1
Este teste permite medir a frequência cardíaca em repouso e máxima (através de um ECG) e a potência aeróbica máxima em Watt.
dia 1
Teste de esforço progressivo em bicicleta ergométrica (Frequência cardíaca)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Este teste permite medir a frequência cardíaca em repouso e máxima (através de um ECG) e a potência aeróbica máxima em Watt.
até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Teste de esforço progressivo em bicicleta ergométrica (Potência)
Prazo: dia 1
Este teste permite medir a potência aeróbica máxima em Watt.
dia 1
Teste de esforço progressivo em bicicleta ergométrica (Potência)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Este teste permite medir a potência aeróbica máxima em Watt.
até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Teste de força máxima (N/m)
Prazo: Dia 1
Este teste será realizado em um dinamômetro isocinético. Esta avaliação nos permitirá determinar a força máxima do quadríceps e isquiotibiais de cada participante em N/m.
Dia 1
Teste de força máxima (N/m)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Este teste será realizado em um dinamômetro isocinético. Esta avaliação nos permitirá determinar a força máxima do quadríceps e isquiotibiais de cada participante em N/m.
até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Amostra de sangue
Prazo: Dia 1
Este tipo de testes inclui monitoramento biológico para obter informações sobre parâmetros biológicos.
Dia 1
Amostra de sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Este tipo de testes inclui monitoramento biológico para obter informações sobre parâmetros biológicos.
até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Análise de sela
Prazo: Dia 1
Este tipo de testes inclui monitoramento biológico para obter informações sobre parâmetros biológicos.
Dia 1
Análise de sela
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
Este tipo de testes inclui monitoramento biológico para obter informações sobre parâmetros biológicos.
até a conclusão do estudo, uma média de 40 semanas
DII-F
Prazo: Semana 1
Os participantes irão preencher um questionário sobre fadiga percebida.
Semana 1
DII-F
Prazo: Semana 10
Os participantes irão preencher um questionário sobre fadiga percebida.
Semana 10
DII-F
Prazo: Semana 20
Os participantes irão preencher um questionário sobre fadiga percebida.
Semana 20
Questionário de exercícios Godin Leisure Time
Prazo: Semana 1
Os participantes irão preencher um questionário sobre o nível de atividade física
Semana 1
Questionário de Tarefa Metabólica Equivalente
Prazo: Semana 1
Os participantes irão preencher um questionário sobre o nível de inatividade
Semana 1
Questionário de Tarefa Metabólica Equivalente
Prazo: Semana 10
Os participantes irão preencher um questionário sobre o nível de inatividade
Semana 10
Questionário de Tarefa Metabólica Equivalente
Prazo: Semana 20
Os participantes irão preencher um questionário sobre o nível de inatividade
Semana 20
Questionário Curto de Frequência Alimentar
Prazo: Semana 1
Os participantes responderão a um questionário sobre seus hábitos alimentares
Semana 1
Questionário Curto de Frequência Alimentar
Prazo: Semana 10
Os participantes responderão a um questionário sobre seus hábitos alimentares
Semana 10
Questionário Curto de Frequência Alimentar
Prazo: Semana 20
Os participantes responderão a um questionário sobre seus hábitos alimentares
Semana 20
Questionário EQ5D
Prazo: Semana 1
Os participantes irão preencher um questionário sobre o seu nível de saúde
Semana 1
Questionário EQ5D
Prazo: Semana 10
Os participantes irão preencher um questionário sobre o seu nível de saúde
Semana 10
Questionário EQ5D
Prazo: Semana 20
Os participantes irão preencher um questionário sobre o seu nível de saúde
Semana 20
Questionário de escala curta de saúde
Prazo: Semana 1
Os participantes irão preencher um questionário para avaliar o nível da doença inflamatória intestinal
Semana 1
Questionário de escala curta de saúde
Prazo: Semana 10
Os participantes irão preencher um questionário para avaliar o nível da doença inflamatória intestinal
Semana 10
Questionário de escala curta de saúde
Prazo: Semana 20
Os participantes irão preencher um questionário para avaliar o nível da doença inflamatória intestinal
Semana 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liege

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20202021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de resistência

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever