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関節炎患者の痛みと機能状態に関する監視付きエクササイズ プロトコルを使用したテーピング テクニック

2020年10月18日 更新者:AMIR IQBAL、King Saud University

膝蓋大腿関節炎患者の疼痛および機能状態に対する監視下の運動プロトコルに加えたテーピング技術の有効性

変形性関節症 (OA) は、世界的な負担であり、膝や股関節などの下肢の大きな体重負荷関節に影響を与える重要な健康問題であると主張されています。 この研究は、膝蓋骨大腿関節炎の個人の痛みの強さと機能状態に関する監督下の運動プロトコルに加えて、タッピング技術の有効性を見つけることを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、制御された事前テストと事後テストの実験グループのデザインに基づいていました。 最初のスクリーニングの後、膝蓋大腿関節炎の 40 人 (平均年齢 55 歳、範囲 40 ~ 60 歳) が無作為に 2 つのグループ A と B に割り当てられました (各 n=20)。監督された演習プロトコルのみを受け取りました。 両方のグループは、指定された治療を 1 週間に 5 日間連続して 4 週間受けました。 介入前 1 日目 (ベースライン) および介入後 28 日目に変数 (VAS および WOMAC) について収集されたデータ。 p < 0.05 を維持して、グループ内およびグループ間の分析に使用される t 検定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側性膝蓋骨大腿骨変形性関節症の患者
  • 40〜60歳の年齢;
  • VASで3cm以上の痛み;
  • 動きのクレピタス、
  • レントゲン写真のスタンディング スカイライン ビューで骨棘を示す (カルグレン/ローレンス グレード ≥2)、
  • 特殊検査(内側広筋の協調検査、膝蓋骨の不安検査、クラーク検査、ウォルドロン検査(フェーズⅠ、Ⅱ))で陽性

除外基準:

  • 脛骨 - 大腿関節の関与を持つ個人;
  • 膝蓋骨アルタ/バハの存在;
  • 関節リウマチ/外傷性膝、半年以内の膝手術歴
  • ステロイド注射、神経障害、膝の周りの脆弱な皮膚、テープアレルギー;
  • 連携不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループ A は、監督下のエクササイズ プロトコルに加えて、テーピング テクニックを受けました。
Fixmull Stretch と Leukotape (リジッド テープ) をテーピングに使用して、動きを実行しながら膝蓋骨の軌道の向きをガイドしました。 個人は、膝を少し曲げた状態で仰臥位で横になるように求められました。 Fixomull ストレッチは、皮膚を保護し、チェック力の一部を提供するために、接着剤のプレラップとして使用されました。 メインのチェック ストラップは、リジッド テープ (ロイコテープ) のストライプによって提供されました。 膝蓋骨はテープで留められ、膝蓋骨の外側から始めて内側に引っ張られました. ひざ裏の内側で仕上げました。 さらに 2 枚のテープ (Fixomull Stretch および Leukotape) を膝蓋骨の遠位側に適用して、膝蓋骨下の脂肪パッドを取り除きました。
大腿四頭筋の強化;ターミナルニーエクステンション;ボールキック;内側広筋の強化;
アクティブコンパレータ:グループB
グループ B は、監視された演習プロトコルのみを受け取りました
大腿四頭筋の強化;ターミナルニーエクステンション;ボールキック;内側広筋の強化;

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:4週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される膝の痛み。 両端に 0 (痛みなし) と 10 (最悪の痛み) を付けた 10 cm の水平線です。
4週間
機能状態
時間枠:4週間
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の機能サブスケールによって評価された膝の機能状態。 8つのテスト問題があります。 テストの質問は、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応する 0 ~ 4 のスケールで採点されます。 各サブスケールのスコアが合計され、身体機能のスコア範囲は 0 ~ 32 です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:AMIR IQBAL, MPT-Ortho、Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月5日

一次修了 (実際)

2019年10月13日

研究の完了 (実際)

2019年12月19日

試験登録日

最初に提出

2020年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月11日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月18日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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