- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04589871
Tapingtechniek met oefeningen onder toezicht Protocol over pijn en functionele status bij personen met artritis
18 oktober 2020 bijgewerkt door: AMIR IQBAL, King Saud University
Effectiviteit van tapingtechniek als aanvulling op het protocol voor oefeningen onder toezicht over pijn en functionele status bij personen met patellofemorale artritis
Er wordt beweerd dat artrose (OA) een wereldwijde last is en een belangrijk gezondheidsprobleem dat de grote gewichtdragende gewrichten van de onderste extremiteit aantast, zoals de knie- en heupgewrichten.
De studie was gericht op het achterhalen van de werkzaamheid van de taptechniek naast het oefenprotocol onder toezicht op pijnintensiteit en functionele status van een persoon met patella-femorale artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gebaseerd op een gecontroleerd pretest-posttest experimenteel groepsontwerp.
Na de eerste screening werden veertig personen (gemiddelde leeftijd 55 jaar, variërend van 40 tot 60 jaar) met patellofemorale artritis willekeurig (n=20 elk) ingedeeld in twee groepen A en B. Groep A kreeg tapetechniek naast het oefenprotocol onder toezicht, terwijl groep B ontving alleen het protocol voor begeleide oefeningen.
Beide groepen ontvingen hun gespecificeerde behandeling 5 opeenvolgende dagen in een week gedurende 4 weken.
Gegevens verzameld voor de variabelen (VAS en WOMAC) op dag 1 vóór de interventie (baseline) en op de 28e dag na de interventie.
De t-toets die wordt gebruikt voor analyse binnen en tussen groepen met behoud van de p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De personen met eenzijdige patella-femorale artrose
- Leeftijd tussen 40-60 jaar;
- Pijn meer dan 3 cm op VAS;
- Crepitus bij beweging,
- Osteofyten tonen op staande skyline van röntgenfoto (Kallgren/Lawrence graad ≥2),
- positief bevonden voor de speciale tests (coördinatietest voor de spier vastus medialis, vreestest voor patella, Clarke-test en Waldron-test met fase I en II)
Uitsluitingscriteria:
- De personen met betrokkenheid van het tibio-femorale gewricht;
- Aanwezigheid van patella alta/baja;
- Geschiedenis van reumatoïde artritis / traumatische knie, knieoperaties binnen zes maanden
- Bij steroïde-injectie, neurologische uitval, kwetsbare huid rond de knie, allergisch voor tape;
- Slechte samenwerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Groep A kreeg naast het begeleide oefenprotocol een taptechniek
|
Fixmull-stretch en Leukotape (stijve tape) werden gebruikt bij het tapen om de oriëntatie van de patellabaan te begeleiden tijdens het uitvoeren van de beweging.
Individuen werd gevraagd om in rugligging te gaan liggen met de knie in een licht gebogen positie.
Fixomull-stretch werd gebruikt als een zelfklevende pre-wrap om de huid te beschermen en een deel van de controlerende kracht te bieden.
De belangrijkste controleband werd geleverd door strepen van stijve tape (Leukotape).
De knieschijf werd afgeplakt, begonnen aan de buitenkant van de knieschijf en naar binnen getrokken.
Afgewerkt aan de achterkant van de binnenkant van de knie.
Twee andere stukken tape (Fixomull Stretch en Leukotape) die distaal van de patella werden aangebracht, ontlastten het infrapatellaire vetkussentje.
Quadriceps Versterking; Terminale knie-extensie; Bal schoppen; Versterking van Vastus Medialis;
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B ontving alleen het protocol voor oefeningen onder toezicht
|
Quadriceps Versterking; Terminale knie-extensie; Bal schoppen; Versterking van Vastus Medialis;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kniepijn beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS).
Het is een horizontale lijn van 10 cm, gemarkeerd met 0 (geen pijn) en 10 (ergste pijn) aan beide uiteinden.
|
4 weken
|
Functionele status
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele status van de knie beoordeeld door functionele subschaal van The Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Het heeft acht testvragen.
De testvragen worden gescoord op een schaal van 0 - 4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4).
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-32 voor fysiek functioneren.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2019-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellofemorale artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Taping techniek
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidOnderrug pijn | Kinesiotaping | Myofasciale release-techniekKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaVoltooidHartinfarct | Schouder blessureIndië
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Amasya UniversityVoltooid
-
Universidade Estadual de LondrinaVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomBrazilië
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus