- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04589871
Technika tejpování s kontrolovanými cvičeními Protokol o bolesti a funkčním stavu u jedinců s artritidou
18. října 2020 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University
Účinnost techniky tejpování jako doplněk k protokolu o cvičení pod dohledem o bolesti a funkčním stavu u jedinců s patellofemorální artritidou
Osteoartróza (OA) je považována za celosvětovou zátěž a klíčový zdravotní problém, který postihuje velké nosné klouby dolních končetin, jako jsou kolenní a kyčelní klouby.
Cílem studie bylo zjistit účinnost techniky tapování vedle řízeného cvičebního protokolu na intenzitu bolesti a funkční stav jedince s patelo-femorální artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla založena na řízeném návrhu experimentální skupiny před testem a po testu.
Po úvodním screeningu bylo čtyřicet jedinců (průměrný věk 55 let, v rozmezí 40-60 let) s patellofemorální artritidou náhodně rozděleno (n=20 každý) do dvou skupin A a B. Skupina A obdržela kromě protokolu cvičení pod dohledem i techniku tejpování, zatímco skupina B obdržel pouze protokol o cvičení pod dohledem.
Obě skupiny dostávaly svou specifikovanou léčbu 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu po dobu 4 týdnů.
Data shromážděná pro proměnné (VAS a WOMAC) 1. den před intervencí (základní hodnota) a 28. den po intervenci.
t-test použitý pro analýzu uvnitř a mezi skupinami s udržením p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s jednostrannou patelo-femorální osteoartrózou
- Věk mezi 40-60 lety;
- Bolest větší než 3 cm na VAS;
- Crepitus při pohybu,
- Zobrazení osteofytů na rentgenovém snímku ve stoje (stupeň Kalgren/Lawrence ≥2),
- pozitivní na speciální testy (koordinační test pro m. vastus medialis, apprehension test pro patelární test, Clarkeův test a Waldronův test s fází I a II)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s postižením tibio-femorálního kloubu;
- Přítomnost patella alta/baja;
- Anamnéza revmatoidní artritidy/traumatické koleno, operace kolena do šesti měsíců
- Při injekci steroidů, neurologický deficit, křehká kůže kolem kolene, alergická na pásku;
- Špatná spolupráce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdržela kromě protokolu cvičení pod dohledem také techniku tejpování
|
Fixmull stretch a Leukotape (tuhá páska) byly použity při tejpování k vedení orientace patelární trajektorie při provádění pohybu.
Jednotlivci byli požádáni, aby si lehli do polohy na zádech s kolenem v mírně pokrčené poloze.
Fixomull stretch byl použit jako adhezivní předzábal k ochraně pokožky a poskytnutí určité kontrolní síly.
Hlavní kontrolní pásek byl opatřen pruhy tuhé pásky (Leukotape).
Kolenní čepice byla přelepena páskou, začala na vnější straně kolenní čepice a stažena dovnitř.
Dokončeno na zadní straně vnitřní strany kolena.
Dva další kusy pásky (Fixomull Stretch a Leukotape) aplikované distálně na čéšku uvolnily infrapatelární tukový polštář.
Posílení kvadricepsů; Terminální extenze kolena; Kopání do míče; Posílení Vastus Medialis;
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B obdržela pouze protokol o cvičení pod dohledem
|
Posílení kvadricepsů; Terminální extenze kolena; Kopání do míče; Posílení Vastus Medialis;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest kolen hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Je to 10cm vodorovná čára označená 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest) na obou koncích.
|
4 týdny
|
|
Funkční stav
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční stav kolene hodnocený funkční subškálou The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Obsahuje osm testovacích otázek.
Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0 - 4, které odpovídají: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-32 pro fyzickou funkci.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2019-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelofemorální osteoartróza
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Technika tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno