- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04589871
Technika tapingu z nadzorowanymi ćwiczeniami Protokół dotyczący bólu i stanu funkcjonalnego u osób z zapaleniem stawów
18 października 2020 zaktualizowane przez: AMIR IQBAL, King Saud University
Skuteczność techniki tapingu jako dodatku do protokołu ćwiczeń nadzorowanych w odniesieniu do bólu i stanu funkcjonalnego u osób z zapaleniem stawów rzepkowo-udowych
Uważa się, że choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest globalnym obciążeniem i kluczowym problemem zdrowotnym, który wpływa na duże obciążone stawy kończyn dolnych, takie jak stawy kolanowe i biodrowe.
Badanie miało na celu określenie skuteczności techniki opukiwania w uzupełnieniu protokołu ćwiczeń nadzorowanych na intensywność bólu i stan funkcjonalny osoby z zapaleniem stawów rzepkowo-udowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opierało się na kontrolowanym schemacie grupy eksperymentalnej przed i po teście.
Po wstępnym badaniu przesiewowym czterdzieści osób (średnia wieku 55 lat, zakres 40-60 lat) z zapaleniem stawów rzepkowo-udowych losowo (n=20) przydzielono losowo do dwóch grup A i B. Grupa A otrzymała technikę tapingu jako dodatek do protokołu ćwiczeń nadzorowanych, podczas gdy grupa B otrzymał tylko protokół ćwiczeń nadzorowanych.
Obie grupy otrzymywały określone leczenie przez 5 kolejnych dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Dane zebrane dla zmiennych (VAS i WOMAC) w dniu 1 przed interwencją (linia bazowa) iw dniu 28 po interwencji.
Test t stosowany do analizy wewnątrzgrupowej i międzygrupowej przy zachowaniu p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawów rzepkowo-udowych
- Wiek od 40 do 60 lat;
- Ból większy niż 3 cm na VAS;
- Crepitus w ruchu,
- Widoczne osteofity na radiogramie w widoku panoramy stojącej (klasa Kallgren/Lawrence ≥2),
- pozytywny wynik testów specjalnych (test koordynacji mięśnia obszernego przyśrodkowego, test lęku rzepki, test Clarke'a i test Waldrona z fazą I i II)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zajęciem stawu piszczelowo-udowego;
- Obecność rzepki alta/baja;
- Historia reumatoidalnego zapalenia stawów / urazu kolana, operacje kolana w ciągu sześciu miesięcy
- Na zastrzykach sterydowych, deficyt neurologiczny, delikatna skóra w okolicach kolan, alergia na plastry;
- Słaba współpraca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A oprócz protokołu ćwiczeń nadzorowanych otrzymała technikę tapingu
|
Fixmull stretch i Leukotape (sztywna taśma) zostały użyte do przyklejenia w celu ukierunkowania orientacji trajektorii rzepki podczas wykonywania ruchu.
Osoby poproszono o położenie się na plecach z lekko ugiętym kolanem.
Rozciągliwy Fixomull został użyty jako samoprzylepny owijka wstępna w celu ochrony skóry i zapewnienia pewnej siły sprawdzającej.
Główny pasek kontrolny został zapewniony przez paski sztywnej taśmy (Leukotape).
Nakolannik został przyklejony taśmą, rozpoczęty od zewnętrznej strony nakolannika i wciągnięty do wewnątrz.
Wykończony z tyłu po wewnętrznej stronie kolana.
Dwa kolejne kawałki taśmy (Fixomull Stretch i Leukotape) przyklejone dystalnie do rzepki odciążyły poduszkę tłuszczową podrzepkową.
Wzmocnienie mięśnia czworogłowego; Końcowe przedłużenie kolana; Kopanie piłki; Wzmocnienie Vastus Medialis;
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B otrzymała tylko protokół ćwiczeń nadzorowanych
|
Wzmocnienie mięśnia czworogłowego; Końcowe przedłużenie kolana; Kopanie piłki; Wzmocnienie Vastus Medialis;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból kolana oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Jest to 10-centymetrowa pozioma linia oznaczona 0 (brak bólu) i 10 (najgorszy ból) na obu końcach.
|
4 tygodnie
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan funkcjonalny stawu kolanowego oceniany za pomocą funkcjonalnej podskali The Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Zawiera osiem pytań testowych.
Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4).
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-32 dla funkcji fizycznych.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika tapingu
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)