- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04589871
Taping technika felügyelt gyakorlatokkal Protokoll az ízületi gyulladásban szenvedő egyének fájdalmáról és funkcionális állapotáról
2020. október 18. frissítette: AMIR IQBAL, King Saud University
A taping technika hatékonysága a felügyelt gyakorlatok protokollja mellett a fájdalomról és a funkcionális állapotról patello-femoralis arthritisben szenvedő egyéneknél
Az osteoarthritisről (OA) azt állítják, hogy globális teher és kulcsfontosságú egészségügyi probléma, amely az alsó végtagok nagy, teherviselő ízületeit, például a térd- és csípőízületeket érinti.
A vizsgálat célja az volt, hogy a felügyelt gyakorlati protokoll mellett az ütögető technika hatékonyságát a fájdalom intenzitására és funkcionális állapotára vonatkozóan kiderítse egy patella-femoralis ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy ellenőrzött elő-tesztelés utáni kísérleti csoportterven alapult.
A kezdeti szűrést követően negyven személy (átlagéletkor 55 év, 40-60 év között) patello-femoralis arthritisben szenvedett véletlenszerűen (n=20) két A és B csoportba sorolva. Az A csoport a felügyelt gyakorlatok protokollja mellett taping technikát is kapott, míg a B csoport csak felügyelt gyakorlatok jegyzőkönyvét kapta meg.
Mindkét csoport megkapta a meghatározott kezelést egy héten 5 egymást követő napon, 4 héten keresztül.
A változókra (VAS és WOMAC) gyűjtött adatok a beavatkozás előtti 1. napon (alapvonal) és a beavatkozást követő 28. napon.
A csoporton belüli és csoportközi elemzéshez használt t-próba p<0,05 tartása mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali patella-femoralis osteoarthritisben szenvedő egyének
- 40-60 év közötti életkor;
- 3 cm-nél nagyobb fájdalom a VAS-on;
- Crepitus mozgás közben,
- Osteofiták a röntgenfelvételen álló látképen (Kallgren/Lawrence fokozat ≥2),
- pozitívnak bizonyult a speciális teszteken (koordinációs teszt a vastus medialis izomra, a patelláris tapadási tesztje, Clarke-teszt és Waldron teszt I. és II. fázissal)
Kizárási kritériumok:
- A sípcsont-femorális ízület érintett személyek;
- Patella alta/baja jelenléte;
- Rheumatoid arthritis/traumás térd-, térdműtétek anamnézisében hat hónapon belül
- Szteroid injekció esetén neurológiai hiány, törékeny bőr a térd körül, allergiás a szalagra;
- Gyenge együttműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport a felügyelt gyakorlatok protokollja mellett szalagtechnikát is kapott
|
A rögzítésnél Fixmull stretch és Leukotape (merev szalag) került felhasználásra a térdkalács pálya orientációjának irányítására a mozgás végrehajtása közben.
Az egyéneket arra kérték, hogy feküdjenek le, térdüket enyhén behajlítva.
A Fixomull stretch-et ragasztós előcsomagolásként használták a bőr védelmére és az ellenőrző erő egy részének biztosítására.
A fő ellenőrző pántot merev szalag (Leukotape) csíkok biztosították.
A térdsapkát felragasztották, a térdsapka külső oldalán kezdték, és befelé húzták.
A térd belső részének hátsó részén fejeződött be.
Két további szalagdarab (Fixomull Stretch és Leukotape) a térdkalácstól distalisan felhelyezve kiszabadította az infrapatellaris zsírpárnát.
Négyfejű izom erősítése; Terminál térdnyújtás; Labdarúgás; A Vastus Medialis erősítése;
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoport csak felügyelt gyakorlatok protokollját kapott
|
Négyfejű izom erősítése; Terminál térdnyújtás; Labdarúgás; A Vastus Medialis erősítése;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
|
A térdfájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
Ez egy 10 cm-es vízszintes vonal, mindkét végén 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom).
|
4 hét
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 4 hét
|
A térd funkcionális állapotát a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) funkcionális alskálájával értékelték.
Nyolc tesztkérdést tartalmaz.
A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, amelyek a következőknek felelnek meg: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4).
Az egyes alskálák pontszámait összeadják, és a fizikai funkciók lehetséges pontszáma 0-32 lehet.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2019-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .